Mejorar la calidad de la dieta y el compromiso social a través de una intervención virtual de nutrición y enseñanza en la cocina entre veteranos mayores con movilidad reducida
Mejora de la calidad dietética y el compromiso social a través de una nutrición virtual y una intervención de cocina de enseñanza entre veteranos mayores con movilidad deteriorada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay más de 8 millones de veteranos mayores (>65 años) en los Estados Unidos, y casi la mitad de ellos declaran tener una discapacidad, como movilidad reducida, que afecta su capacidad para cuidarse a sí mismos. Entre los veteranos mayores con discapacidad de movilidad, las tareas comunes de cuidado personal, como comprar alimentos, preparar las comidas y cocinar, son barreras para consumir una dieta saludable, lo que resulta en una ingesta dietética deficiente. Una ingesta dietética deficiente contribuye al riesgo de enfermedades crónicas y a la pérdida de masa y fuerza muscular, lo que limita la función y aumenta la inmovilidad. Enseñar a los veteranos mayores con movilidad reducida cómo superar las barreras que limitan estas tareas de autocuidado relacionadas con la dieta brinda la oportunidad de impactar significativamente la ingesta dietética de este grupo. La falta de apoyo social también se ha asociado con resultados negativos para la salud y una ingesta nutricional deficiente; por lo tanto, se necesitan estrategias de intervención eficaces y adaptadas a la edad para mejorar la calidad de la dieta como estrategia para retrasar una mayor progresión de la discapacidad y mantener la independencia funcional entre esta población.
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores determinarán si una intervención nutricional grupal virtual de 3 meses combinada con entrega de productos agrícolas y demostraciones virtuales de cocina de enseñanza adaptadas para veteranos mayores mejorarán la dieta y la movilidad funcional. La hipótesis general es que las clases virtuales grupales de educación nutricional y demostraciones de cocina, personalizadas para incluir consideraciones de las limitaciones físicas de esta población, los cambios de gusto relacionados con la edad y las barreras tecnológicas, darán como resultado mejoras favorables en la calidad de la dieta y la movilidad funcional al tiempo que promueven la interacción social.
Objetivo específico 1: determinar el impacto de la intervención virtual combinada con entrega de productos agrícolas y demostraciones de cocina virtual en medidas objetivas de la calidad de la dieta en comparación con el control de contacto entre una muestra diversa de veteranos mayores con movilidad reducida. Además, los investigadores evaluarán los efectos sostenidos del programa sobre la calidad de la dieta en un seguimiento de 6 meses, 3 meses después de que finalice la intervención virtual. Si no se observan efectos del tratamiento al final de la intervención de 3 meses, los investigadores explorarán las razones por las que la intervención fue ineficaz.
Objetivo específico 2: determinar el impacto de la intervención nutricional virtual de 3 meses sobre medidas de aislamiento social, calidad de vida relacionada con la salud y salud mental mediante cuestionarios validados.
Objetivo específico 3: determinar asociaciones con cambios en la calidad de la dieta y los resultados de la función física y la composición corporal relacionados con la fragilidad entre quienes se benefician de un programa virtual de cocina y educación nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey P Beans, BS
- Número de teléfono: 4168 (410) 605-7000
- Correo electrónico: jeffrey.beans@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth A Parker, PhD RD
- Número de teléfono: 55393 (410) 605-7000
- Correo electrónico: elizabeth.parker2@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Contacto:
- Jeffrey P Beans, BS
- Número de teléfono: 4168 410-605-7000
- Correo electrónico: jeffrey.beans@va.gov
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Investigador principal:
- Elizabeth A Parker, PhD RD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos >65 años con velocidad de marcha reducida (velocidad de marcha <1,0 m/s) o prueba de cuatro pasos elevados
- uso de un dispositivo de asistencia que también indican que les gustaría mejorar sus hábitos alimentarios, definido por una respuesta de <3 en una escala del 1 al 5 a la pregunta: "¿Considera que sus hábitos alimentarios son saludables?"
Criterios de exclusión:
- diabetes mellitus no controlada o enfermedad renal crónica
- contraindicaciones para una intervención nutricional que incluya una dieta prescrita por un médico (p. ej. dieta renal)
- demencia (en la revisión de la historia clínica o en un miniexamen del estado mental con puntuación <24)
- actualmente participando en una dieta o intervención para perder peso
- Comportamiento que impide la interacción grupal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención nutricional
Se llevarán a cabo sesiones grupales virtuales semanales en vivo dirigidas por un miembro capacitado del equipo de estudio dos veces por semana durante 1 hora a la semana durante 12 semanas utilizando una plataforma en línea compatible con HIPAA.
La primera clase de cada semana incluirá la demostración de cocina didáctica (~30 minutos) y el resto de la clase se centrará en la educación dietética.
La segunda clase de cada semana brindará una oportunidad de discusión grupal para que los veteranos compartan con sus compañeros cómo usaron los productos semanales.
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Se llevarán a cabo sesiones grupales virtuales semanales en vivo dirigidas por un miembro capacitado del equipo de estudio dos veces por semana durante 1 hora a la semana durante 12 semanas utilizando una plataforma en línea compatible con HIPAA.
La primera clase de cada semana incluirá la demostración de cocina didáctica (~30 minutos) y el resto de la clase se centrará en la educación dietética.
La segunda clase de cada semana brindará una oportunidad de discusión grupal para que los veteranos compartan con sus compañeros cómo usaron los productos semanales.
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Comparador activo: Control de contacto
Se llevarán a cabo sesiones semanales de educación sobre la salud grupales, virtuales y en vivo, dirigidas por el personal, durante dos horas a la semana durante 12 semanas.
Inscribiremos hasta 15 participantes en cada grupo de clases virtuales y realizaremos varias sesiones grupales diferentes para un tamaño de muestra total de 90 participantes.
El contenido sigue el plan de estudios de educación sobre la salud sobre el envejecimiento estructurado con éxito del estudio LIFE80,81, que fue diseñado para aumentar la autoeficacia y empoderar a los veteranos mayores para que tomen el control de su propia atención médica.
Los temas se centran en una amplia gama de aspectos del envejecimiento saludable, como la importancia del sueño, los viajes seguros, el establecimiento de objetivos, el cuidado personal y las comorbilidades comunes.
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Se llevarán a cabo sesiones semanales de educación sobre la salud grupales, virtuales y en vivo, dirigidas por el personal, durante dos horas a la semana durante 12 semanas.
Inscribiremos hasta 15 participantes en cada grupo de clases virtuales y realizaremos varias sesiones grupales diferentes para un tamaño de muestra total de 90 participantes.
El contenido sigue el plan de estudios de educación sobre la salud sobre el envejecimiento estructurado con éxito del estudio LIFE80,81, que fue diseñado para aumentar la autoeficacia y empoderar a los veteranos mayores para que tomen el control de su propia atención médica.
Los temas se centran en una amplia gama de aspectos del envejecimiento saludable, como la importancia del sueño, los viajes seguros, el establecimiento de objetivos, el cuidado personal y las comorbilidades comunes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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La ingesta dietética habitual se evaluará mediante tres recordatorios de 24 horas a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24), versión (2022), desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer, Bethesda, MD.
Los retiros dietéticos se utilizarán para calcular la calidad de la dieta utilizando el HEI; las puntuaciones varían de 0 a 100; puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a las Guías Alimentarias para los Estadounidenses.
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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La Escala de redes sociales de Lubben es una escala de 12 ítems para evaluar el compromiso social autoinformado, incluidos familiares y amigos (Cronbach = 0,70).
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
La puntuación oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta indica mayor participación social.
La Escala de Soledad de UCLA es una escala de 20 ítems para medir sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social (Cronbach 0,89 <0,94).
Utilizando una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre), los participantes responden 20 preguntas, como "¿Con qué frecuencia te sientes excluido?" y "¿Con qué frecuencia te sientes parte de un grupo de amigos?"
Posteriormente, los investigadores codifican de manera inversa los elementos redactados positivamente para que los valores altos signifiquen más soledad, y luego calculan una puntuación para cada encuestado promediando sus calificaciones.
Ambas medidas se incluyen porque evalúan constructos complementarios pero separados.
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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El PROMIS Global Health (v1.2) consta de 10 ítems en una escala Likert de 5 puntos para medir la salud física (GPH) y mental (GMH) de un individuo.
La puntuación GPH consta de 4 ítems sobre salud física, funcionamiento físico, intensidad del dolor y fatiga.
La puntuación GMH incluye 4 ítems sobre CVRS general, salud mental, satisfacción con actividades/relaciones sociales y problemas emocionales.
Las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS.
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de grasa corporal total y regional, la masa grasa absoluta y la masa libre de grasa se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
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3 meses
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Prueba de rendimiento físico modificada (MPPT)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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El MPPT es una prueba estandarizada de nueve ítems que se utiliza para identificar la fragilidad y la disfunción de la movilidad en personas mayores.
Califica a las personas por el tiempo que les lleva completar tareas como ponerse y quitarse un abrigo, recoger una moneda del suelo y subir escaleras.
Luego, estas puntuaciones se suman hasta 36 y las puntuaciones inferiores a 32 indican al menos una fragilidad leve.
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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La FGA es una prueba clínica de la marcha de 10 ítems que se basa en el índice dinámico de la marcha (DGI).
Pone a prueba actividades de marcha dinámica de mayor nivel que forman parte de la movilidad funcional diaria, como girar de forma segura y deambular hacia atrás.
Las puntuaciones totales que van de 0 a 30 y las puntuaciones inferiores a 22 predicen caídas futuras.
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Escala de eficacia de caídas-internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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El FES-I es una herramienta autoinformada de 16 ítems que mide el miedo a caerse al completar actividades rutinarias como preparar una comida, ir de compras, vestirse, visitar a amigos y familiares, y levantarse o agacharse.
El nivel de preocupación se mide en una escala Likert de cuatro puntos (1=nada preocupado a 4=muy preocupado).
Se puntúa entre 16 y 64 puntos (miedo alto a caer >23 puntos)
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3 meses y 6 meses en comparación con el valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E5306-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .