Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение качества питания и социальной активности посредством виртуального питания и обучения на кухне среди ветеранов старшего возраста с ограниченной подвижностью

1 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
По сравнению с не ветеранами, ветераны демонстрируют повышенный риск ожирения и мультиморбидности. Таким образом, в этой группе населения необходимы меры по улучшению общего состояния здоровья. Здоровый рацион питания, включающий фрукты и овощи, связан со снижением риска хронических заболеваний, в том числе инвалидности, а также способствует увеличению мышечной массы, силы и физической работоспособности, что потенциально замедляет дальнейшее прогрессирование инвалидности в более позднем возрасте. Исследователи определят, улучшит ли трехмесячное виртуальное групповое питание в сочетании с доставкой продуктов и виртуальным обучением кулинарии на кухне, адаптированным для пожилых ветеранов с ограниченной подвижностью, улучшение питания, качества жизни, связанного со здоровьем, и мышечной силы.

Обзор исследования

Подробное описание

В Соединенных Штатах насчитывается более 8 миллионов ветеранов старшего возраста (>65 лет), и почти половина из них сообщают о наличии у них инвалидности, например, ограниченной подвижности, которая влияет на их способность заботиться о себе. Среди ветеранов старшего возраста с ограниченными возможностями передвижения обычные задачи по уходу за собой, такие как покупка продуктов, приготовление еды и приготовление пищи, являются препятствиями для здорового питания, что приводит к плохому потреблению пищи. Плохое питание способствует риску хронических заболеваний и потере мышечной массы и силы, что, как следствие, ограничивает функции и увеличивает обездвиженность. Обучение пожилых ветеранов с ограниченной подвижностью тому, как преодолевать барьеры, ограничивающие выполнение задач по самообслуживанию, связанных с питанием, дает возможность существенно повлиять на рацион питания этой группы. Отсутствие социальной поддержки также связано с негативными последствиями для здоровья и плохим питанием; Таким образом, необходимы эффективные, учитывающие возрастные изменения стратегии вмешательства для улучшения качества питания в качестве стратегии, позволяющей задержать дальнейшее прогрессирование инвалидности и сохранить функциональную независимость среди этой группы населения.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи определят, улучшит ли трехмесячное виртуальное групповое питание в сочетании с доставкой продуктов и виртуальным обучением кулинарии на кухне, адаптированным для пожилых ветеранов, улучшение питания и функциональной мобильности. Основная гипотеза заключается в том, что виртуальные групповые образовательные занятия по питанию и демонстрации кулинарии, персонализированные с учетом физических ограничений этой группы населения, возрастных изменений вкусов и технологических барьеров, приведут к благоприятному улучшению качества питания и функциональной мобильности, одновременно способствуя социальному взаимодействию.

Конкретная цель 1: определить влияние виртуального вмешательства в сочетании с доставкой продуктов и виртуальными демонстрациями приготовления пищи на объективные показатели качества рациона по сравнению с контактным контролем среди разнообразной выборки пожилых ветеранов с ограниченной подвижностью. Кроме того, исследователи оценят устойчивое влияние программы на качество питания через 6 месяцев, через 3 месяца после окончания виртуального вмешательства. Если в конце 3-месячного вмешательства не наблюдается никакого эффекта от лечения, исследователи изучат причины, по которым вмешательство оказалось неэффективным.

Конкретная цель 2: определить влияние трехмесячного виртуального вмешательства в области питания на показатели социальной изоляции, качество жизни, связанное со здоровьем, и психическое здоровье, используя проверенные анкеты.

Конкретная цель 3: определить связь с изменениями в качестве питания и физическими функциями и составом тела, связанными со слабостью, среди тех, кто получает пользу от виртуальной программы обучения правильному питанию и кулинарии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeffrey P Beans, BS
  • Номер телефона: 4168 (410) 605-7000
  • Электронная почта: jeffrey.beans@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elizabeth A Parker, PhD RD
  • Номер телефона: 55393 (410) 605-7000
  • Электронная почта: elizabeth.parker2@va.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Контакт:
          • Jeffrey P Beans, BS
          • Номер телефона: 4168 410-605-7000
          • Электронная почта: jeffrey.beans@va.gov
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны старше 65 лет со сниженной скоростью ходьбы (скорость ходьбы <1,0 м/с) или повышенным тестом на четыре квадрата.
  • использование вспомогательного устройства, которые также указывают, что они хотели бы улучшить свои привычки питания, что определяется ответом <3 по шкале от 1 до 5 на вопрос: «Считаете ли вы свои привычки питания здоровыми»

Критерии исключения:

  • неконтролируемый сахарный диабет или хроническое заболевание почек
  • противопоказания к диетическому вмешательству, включая диету, назначенную врачом (например, почечная диета)
  • деменция (по данным медицинской документации или результатам мини-экзамена на психическое состояние <24)
  • в настоящее время участвует в диете или вмешательстве по снижению веса
  • поведение, препятствующее групповому взаимодействию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в питание
Еженедельные виртуальные групповые занятия под руководством подготовленного члена исследовательской группы будут проводиться два раза в неделю по 1 часу в неделю в течение 12 недель с использованием онлайн-платформы, соответствующей требованиям HIPAA. Первое занятие каждой недели будет включать в себя обучающую демонстрацию приготовления пищи на кухне (~30 минут), а оставшаяся часть занятия будет посвящена диетическому обучению. Второе занятие каждую неделю предоставит возможность группового обсуждения, где ветераны расскажут своим сверстникам о том, как они использовали еженедельную продукцию.
Еженедельные виртуальные групповые занятия под руководством подготовленного члена исследовательской группы будут проводиться два раза в неделю по 1 часу в неделю в течение 12 недель с использованием онлайн-платформы, соответствующей требованиям HIPAA. Первое занятие каждой недели будет включать в себя обучающую демонстрацию приготовления пищи на кухне (~30 минут), а оставшаяся часть занятия будет посвящена диетическому обучению. Второе занятие каждую неделю предоставит возможность группового обсуждения, где ветераны расскажут своим сверстникам о том, как они использовали еженедельную продукцию.
Активный компаратор: Контактное управление
Еженедельные виртуальные групповые занятия по медицинскому просвещению под руководством сотрудников будут проводиться по два часа в неделю в течение 12 недель. Мы наберем до 15 участников в каждую группу виртуального класса и проведем несколько различных групповых занятий с общим размером выборки 90 участников. Содержание соответствует исследованию LIFE, структурированному успешной учебной программой по медицинскому просвещению для пожилых людей80,81, которая была разработана для повышения самоэффективности и расширения возможностей пожилых ветеранов взять под контроль свое собственное здравоохранение. Темы посвящены широкому спектру вопросов здорового старения, таким как важность сна, безопасное путешествие, постановка целей, уход за собой и распространенные сопутствующие заболевания.
Еженедельные виртуальные групповые занятия по медицинскому просвещению под руководством сотрудников будут проводиться по два часа в неделю в течение 12 недель. Мы наберем до 15 участников в каждую группу виртуального класса и проведем несколько различных групповых занятий с общим размером выборки 90 участников. Содержание соответствует исследованию LIFE, структурированному успешной учебной программой по медицинскому просвещению для пожилых людей80,81, которая была разработана для повышения самоэффективности и расширения возможностей пожилых ветеранов взять под контроль свое собственное здравоохранение. Темы посвящены широкому спектру вопросов здорового старения, таким как важность сна, безопасное путешествие, постановка целей, уход за собой и распространенные сопутствующие заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество диеты
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Привычное потребление пищи будет оцениваться с использованием трех 24-часовых опросов с помощью онлайн-инструмента автоматизированной 24-часовой самостоятельной оценки рациона (ASA24), версия (2022 г.), разработанного Национальным институтом рака, Бетесда, Мэриленд. Данные о диете будут использоваться для расчета качества диеты с использованием HEI; баллы варьируются от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение диетических рекомендаций для американцев.
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Шкала социальных сетей Люббена представляет собой шкалу из 12 пунктов для оценки социальной активности, о которой сообщают сами люди, включая семью и друзей (показатель Кронбаха = 0,70). Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Оценка варьируется от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на большую социальную активность. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представляет собой шкалу из 20 пунктов для измерения субъективного чувства одиночества и социальной изоляции (0,89 <0,94 по шкале Кронбаха). Используя 4-балльную рейтинговую шкалу (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 20 вопросов, например: «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете себя частью группы друзей?» Позже исследователи перекодировали позитивно сформулированные вопросы так, чтобы высокие значения означали большее одиночество, а затем подсчитали балл для каждого респондента, усреднив их оценки. Оба показателя включены, поскольку они оценивают дополнительные, но отдельные конструкции.
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Индекс PROMIS Global Health (v1.2) состоит из 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта для измерения физического (GPH) и психического здоровья человека (GMH). Оценка GPH включает 4 пункта: физическое здоровье, физическое функционирование, интенсивность боли и усталость. Оценка GMH включает 4 пункта по общему качеству жизни человека, психическому здоровью, удовлетворенности социальной деятельностью/отношениями и эмоциональным проблемам. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни HRQoL.
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
Общий и региональный процент жира в организме, абсолютную жировую массу и массу без жира будут измерять с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
3 месяца
Модифицированный тест на физическую производительность (MPPT)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
MPPT — это стандартизированный тест из девяти вопросов, используемый для выявления слабости и нарушения подвижности у пожилых людей. Он оценивает время, необходимое для выполнения таких задач, как надевание и снятие пальто, подбор монеты с земли и подъем по лестнице. Затем эти баллы суммируются из 36, и баллы менее 32 указывают, по крайней мере, на легкую слабость.
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
FGA — это клинический тест походки, состоящий из 10 пунктов, основанный на динамическом индексе походки (DGI). Он проверяет динамическую походку более высокого уровня, которая является частью повседневной функциональной мобильности, например, безопасный поворот и движение назад. Суммарные баллы от 0 до 30 и баллы ниже 22 позволяют прогнозировать будущие падения.
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
FES-I представляет собой инструмент, состоящий из 16 пунктов, который оценивается самостоятельно и измеряет страх падения при выполнении повседневных действий, таких как приготовление еды, поход за покупками, одевание, посещение друзей и семьи, а также подъем или наклон. Уровень беспокойства измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = совсем не беспокоит, 4 = очень обеспокоен). Начисляется от 16 до 64 баллов (высокий страх падения >23 баллов)
3 месяца и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E5306-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться