Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości diety i zaangażowania społecznego poprzez wirtualne odżywianie i nauczanie interwencji kuchennej wśród starszych weteranów o ograniczonej sprawności ruchowej

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W porównaniu do osób niebędących weteranami, weterani wykazują zwiększone ryzyko otyłości i wielochorobowości. Dlatego w tej populacji uzasadnione są interwencje mające na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia. Zdrowa dieta zawierająca owoce i warzywa wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych, w tym niepełnosprawnością ruchową, i wiąże się z większą masą mięśniową, siłą i wydajnością fizyczną, co potencjalnie spowalnia dalszy postęp niepełnosprawności w późniejszym życiu. Badacze ustalą, czy trzymiesięczna wirtualna grupowa interwencja żywieniowa w połączeniu z dostawą produktów i wirtualnymi pokazami gotowania w kuchni, dostosowana do potrzeb starszych weteranów z ograniczoną sprawnością ruchową, poprawi dietę, jakość życia związaną ze zdrowiem i siłę mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych jest ponad 8 milionów starszych weteranów (> 65 lat), a prawie połowa z nich samodzielnie zgłasza niepełnosprawność, taką jak ograniczona mobilność, która wpływa na ich zdolność do samoopieki. Wśród starszych weteranów z niepełnosprawnością ruchową typowe czynności związane z samoopieką, takie jak zakupy żywności, przygotowywanie posiłków i gotowanie, stanowią bariery w stosowaniu zdrowej diety, co skutkuje jej złym spożyciem. Niewłaściwa dieta przyczynia się do ryzyka chorób przewlekłych oraz utraty masy i siły mięśniowej, co w konsekwencji ogranicza funkcjonowanie i zwiększa bezruch. Nauczanie starszych weteranów z niepełnosprawnością ruchową, jak pokonywać bariery ograniczające wykonywanie zadań związanych z samoopieką związaną z dietą, daje szansę na znaczący wpływ na sposób żywienia tej grupy. Brak wsparcia społecznego wiąże się również z negatywnymi skutkami zdrowotnymi i złym spożyciem składników odżywczych; dlatego potrzebne są skuteczne, przyjazne dla osób starszych strategie interwencyjne mające na celu poprawę jakości diety, jako strategia opóźniająca dalszy postęp niepełnosprawności i utrzymująca funkcjonalną niezależność tej populacji.

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze ustalą, czy 3-miesięczna wirtualna grupowa interwencja żywieniowa w połączeniu z dostawą produktów i wirtualnymi pokazami gotowania w kuchni, dostosowana do potrzeb starszych weteranów, poprawi dietę i mobilność funkcjonalną. Nadrzędna hipoteza jest taka, że ​​wirtualne grupowe zajęcia z edukacji żywieniowej i pokazy gotowania, spersonalizowane w celu uwzględnienia ograniczeń fizycznych tej populacji, zmian smakowych związanych z wiekiem i barier technologicznych, spowodują korzystną poprawę jakości diety i mobilności funkcjonalnej, przy jednoczesnym promowaniu interakcji społecznych.

Cel szczegółowy 1: określenie wpływu wirtualnej interwencji połączonej z dostawą produktów i wirtualnymi pokazami gotowania na obiektywne mierniki jakości diety w porównaniu z kontrolą kontaktów wśród zróżnicowanej próby starszych weteranów z ograniczoną sprawnością ruchową. Ponadto badacze ocenią trwały wpływ programu na jakość diety po 6 miesiącach obserwacji, 3 miesiące po zakończeniu wirtualnej interwencji. Jeśli po 3-miesięcznej interwencji nie zostaną zaobserwowane żadne efekty leczenia, badacze zbadają przyczyny, dla których interwencja była nieskuteczna.

Cel szczegółowy 2: określenie wpływu 3-miesięcznej wirtualnej interwencji żywieniowej na mierniki izolacji społecznej, jakości życia związanej ze stanem zdrowia oraz zdrowia psychicznego za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Cel szczegółowy 3: określenie powiązań ze zmianami w jakości diety oraz wynikami funkcjonowania fizycznego i składu ciała związanymi z niepełnosprawnością wśród osób korzystających z wirtualnego programu edukacji żywieniowej i gotowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani w wieku powyżej 65 lat ze zmniejszoną szybkością chodu (prędkość chodu <1,0 m/s) lub podwyższonym testem czterech kroków kwadratowych
  • korzystających z urządzenia wspomagającego, które jednocześnie wskazują, że chciałyby poprawić swoje nawyki żywieniowe, określone odpowiedzią <3 w skali od 1 do 5 na pytanie: „Czy uważasz swoje nawyki żywieniowe za zdrowe”

Kryteria wykluczenia:

  • niekontrolowana cukrzyca lub przewlekła choroba nerek
  • przeciwwskazania do interwencji żywieniowej obejmującej dietę zaleconą przez lekarza (np. dieta nerkowa)
  • demencja (na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub wyniku mini-testu stanu psychicznego <24)
  • aktualnie uczestniczy w diecie lub interwencji odchudzającej
  • zachowanie uniemożliwiające interakcję w grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
Cotygodniowe wirtualne sesje grupowe na żywo prowadzone przez przeszkolonego członka zespołu badawczego będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 1 godzinie tygodniowo przez 12 tygodni przy użyciu platformy internetowej zgodnej z HIPAA. Pierwsze zajęcia w każdym tygodniu będą obejmowały pokaz gotowania w kuchni (~30 min), a pozostała część zajęć skupi się na edukacji dietetycznej. Drugie zajęcia w każdym tygodniu będą okazją do dyskusji w grupie, podczas której weterani podzielą się z rówieśnikami informacjami na temat tego, jak wykorzystali cotygodniowe produkty
Behawioralne: Interwencja żywieniowa
Cotygodniowe wirtualne sesje grupowe na żywo prowadzone przez przeszkolonego członka zespołu badawczego będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 1 godzinie tygodniowo przez 12 tygodni przy użyciu platformy internetowej zgodnej z HIPAA. Pierwsze zajęcia w każdym tygodniu będą obejmowały pokaz gotowania w kuchni (~30 min), a pozostała część zajęć skupi się na edukacji dietetycznej. Drugie zajęcia w każdym tygodniu będą okazją do dyskusji w grupie, podczas której weterani podzielą się z rówieśnikami informacjami na temat tego, jak wykorzystali cotygodniowe produkty
Aktywny komparator: Kontrola kontaktu
Cotygodniowe wirtualne, grupowe sesje edukacji zdrowotnej na żywo prowadzone przez personel będą odbywać się przez dwie godziny tygodniowo przez 12 tygodni. Zapiszemy maksymalnie 15 uczestników do każdej wirtualnej kohorty zajęć i przeprowadzimy wiele różnych sesji grupowych, co daje łączną wielkość próby wynoszącą 90 uczestników. Treść jest zgodna z programem nauczania edukacji zdrowotnej dotyczącym skutecznego starzenia się, opracowanym w ramach badania LIFE80,81, którego celem było zwiększenie poczucia własnej skuteczności i umożliwienie starszym weteranom przejęcia kontroli nad własną opieką zdrowotną. Tematy skupiają się na szerokim zakresie zdrowego starzenia się, takim jak znaczenie snu, bezpieczne podróżowanie, wyznaczanie celów, dbanie o siebie i częste choroby współistniejące
Behawioralne: Kontrola kontaktu
Cotygodniowe wirtualne, grupowe sesje edukacji zdrowotnej na żywo prowadzone przez personel będą odbywać się przez dwie godziny tygodniowo przez 12 tygodni. Zapiszemy maksymalnie 15 uczestników do każdej wirtualnej kohorty zajęć i przeprowadzimy wiele różnych sesji grupowych, co daje łączną wielkość próby wynoszącą 90 uczestników. Treść jest zgodna z programem nauczania edukacji zdrowotnej dotyczącym skutecznego starzenia się, opracowanym w ramach badania LIFE80,81, którego celem było zwiększenie poczucia własnej skuteczności i umożliwienie starszym weteranom przejęcia kontroli nad własną opieką zdrowotną. Tematy skupiają się na szerokim zakresie zdrowego starzenia się, takim jak znaczenie snu, bezpieczne podróżowanie, wyznaczanie celów, dbanie o siebie i częste choroby współistniejące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Nawykowe spożycie diety zostanie ocenione na podstawie trzech 24-godzinnych wycofań za pośrednictwem internetowego narzędzia do automatycznej oceny diety w ciągu 24 godzin (ASA24), wersja (2022), opracowanego przez National Cancer Institute w Bethesda, MD. Dane dotyczące diety zostaną wykorzystane do obliczenia jakości diety za pomocą uczelni; wyniki wahają się od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów.
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Skala Sieci Społecznej Lubben to 12-elementowa skala służąca do oceny samodzielnego zaangażowania społecznego, w tym rodziny i przyjaciół (Cronbacha = 0,70). Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. Wynik waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne. Skala samotności UCLA to 20-elementowa skala służąca do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i izolacji społecznej (0,89 < 0,94 Cronbacha). Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 20 pytań, np. „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?” Badacze później odwracają kodowanie pozytywnie sformułowanych pozycji, tak aby wysokie wartości oznaczały większą samotność, a następnie obliczają wynik dla każdego respondenta, uśredniając jego oceny. Obydwa mierniki zostały uwzględnione, ponieważ oceniają komplementarne, ale odrębne konstrukty
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
PROMIS Global Health (wersja 1.2) składa się z 10 pozycji w 5-punktowej skali Likerta służącej do pomiaru zdrowia fizycznego (GPH) i psychicznego (GMH) jednostki. Wynik GPH składa się z 4 elementów dotyczących zdrowia fizycznego, funkcjonowania fizycznego, intensywności bólu i zmęczenia. Wynik GMH obejmuje 4 pozycje dotyczące ogólnej HRQoL, zdrowia psychicznego, zadowolenia z działań/związków społecznych i problemów emocjonalnych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Skład Ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity i regionalny procent tkanki tłuszczowej, bezwzględna masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
3 miesiące
Zmodyfikowany test wydajności fizycznej (MPPT)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
MPPT to dziewięcioelementowy, standaryzowany test stosowany do identyfikacji słabości i dysfunkcji ruchowych u osób starszych. Ocenia poszczególne osoby pod względem czasu potrzebnego na wykonanie takich zadań, jak założenie i zdjęcie płaszcza, podniesienie grosza z ziemi i wejście po schodach. Wyniki te są następnie sumowane z 36, a wyniki mniejsze niż 32 wskazują na co najmniej łagodną słabość.
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
FGA to 10-punktowy kliniczny test chodu oparty na dynamicznym indeksie chodu (DGI). Testuje czynności dynamicznego chodu wyższego poziomu, które są częścią codziennej mobilności funkcjonalnej, takie jak bezpieczne skręcanie i chodzenie do tyłu. Całkowite wyniki w zakresie od 0 do 30 i wyniki poniżej 22 pozwalają przewidzieć przyszłe spadki.
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych
FES-I to 16-elementowe narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które mierzy strach przed upadkiem podczas wykonywania rutynowych czynności, takich jak przygotowywanie posiłku, robienie zakupów, ubieranie się, odwiedzanie przyjaciół i rodziny oraz sięganie lub schylanie się. Poziom zaniepokojenia mierzy się w czteropunktowej skali Likerta (1 = w ogóle niepokojący do 4 = bardzo zaniepokojony). Ocenia się go w przedziale 16-64 punktów (wysoki strach przed upadkiem >23 punkty)
3 miesiące i 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E5306-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj