Melhorando a qualidade da dieta e o envolvimento social por meio de uma intervenção virtual de nutrição e ensino de cozinha entre veteranos mais velhos com mobilidade prejudicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem >8 milhões de veteranos mais velhos (>65 anos) nos Estados Unidos, e quase metade deles declara ter uma deficiência, como mobilidade prejudicada, que afeta sua capacidade de realizar o autocuidado. Entre os veteranos mais velhos com deficiência motora, as tarefas comuns de autocuidado, como comprar alimentos, preparar refeições e cozinhar, são barreiras ao consumo de uma dieta saudável, resultando numa ingestão alimentar deficiente. A má ingestão alimentar contribui para o risco de doenças crônicas e perda de massa e força muscular, consequentemente limitando a função e aumentando a imobilidade. Ensinar veteranos mais velhos com mobilidade reduzida como superar as barreiras que limitam essas tarefas de autocuidado relacionadas à dieta oferece uma oportunidade de impactar significativamente a ingestão alimentar deste grupo. A falta de apoio social também tem sido associada a resultados negativos para a saúde e a uma má ingestão nutricional; portanto, são necessárias estratégias de intervenção eficazes e amigas dos idosos para melhorar a qualidade da dieta como uma estratégia para retardar a progressão da incapacidade e manter a independência funcional entre esta população.
Neste ensaio clínico randomizado, os investigadores determinarão se uma intervenção nutricional em grupo virtual de 3 meses combinada com entrega de produtos e demonstrações virtuais de culinária de cozinha adaptadas para veteranos mais velhos melhorarão a dieta e a mobilidade funcional. A hipótese geral é que aulas virtuais de educação nutricional em grupo e demonstrações de culinária, personalizadas para incluir considerações sobre as limitações físicas desta população, mudanças de gosto relacionadas à idade e barreiras tecnológicas, resultarão em melhorias favoráveis na qualidade alimentar e na mobilidade funcional, ao mesmo tempo que promoverão a interação social.
Objetivo específico 1: determinar o impacto da intervenção virtual combinada com entrega de produtos e demonstrações de culinária virtual em medidas objetivas de qualidade da dieta em comparação com o controle de contato entre uma amostra diversificada de veteranos mais velhos com mobilidade reduzida. Além disso, os investigadores avaliarão os efeitos sustentados do programa na qualidade da dieta em um acompanhamento de 6 meses, 3 meses após o término da intervenção virtual. Se nenhum efeito do tratamento for observado no final da intervenção de 3 meses, os investigadores explorarão as razões pelas quais a intervenção foi ineficaz.
Objetivo específico 2: determinar o impacto da intervenção nutricional virtual de 3 meses nas medidas de isolamento social, qualidade de vida relacionada à saúde e saúde mental por meio de questionários validados.
Objetivo específico 3: determinar associações com mudanças na qualidade da dieta e resultados de função física relacionados à fragilidade e composição corporal entre aqueles que se beneficiam de um programa virtual de educação nutricional e culinária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey P Beans, BS
- Número de telefone: 4168 (410) 605-7000
- E-mail: jeffrey.beans@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth A Parker, PhD RD
- Número de telefone: 55393 (410) 605-7000
- E-mail: elizabeth.parker2@va.gov
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Contato:
- Jeffrey P Beans, BS
- Número de telefone: 4168 410-605-7000
- E-mail: jeffrey.beans@va.gov
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Investigador principal:
- Elizabeth A Parker, PhD RD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veteranos >65 anos com velocidade de marcha reduzida (velocidade de marcha <1,0 m/s) ou teste de quatro passos quadrados elevado
- uso de dispositivo auxiliar que também indiquem que gostariam de melhorar seus hábitos alimentares, definidos pela resposta <3 em uma escala de 1 a 5 à pergunta: 'Você considera seus hábitos alimentares saudáveis'
Critérios de exclusão:
- diabetes mellitus não controlada ou doença renal crônica
- contra-indicações para uma intervenção nutricional, incluindo dieta prescrita pelo médico (por ex. dieta renal)
- demência (na revisão do prontuário médico ou na pontuação do mini-exame do estado mental <24)
- atualmente participando de uma intervenção de dieta ou perda de peso
- comportamento que impede a interação do grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Nutricional
Sessões semanais de grupo virtual ao vivo lideradas por um membro treinado da equipe de estudo serão realizadas duas vezes por semana durante 1 hora/semana durante 12 semanas usando uma plataforma online compatível com HIPAA.
A primeira aula de cada semana incluirá a demonstração de ensino de culinária (~30 min) e o restante da aula se concentrará na educação alimentar.
A segunda aula de cada semana proporcionará uma oportunidade de discussão em grupo para que os veteranos compartilhem com seus colegas como usaram os produtos semanais
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Sessões semanais de grupo virtual ao vivo lideradas por um membro treinado da equipe de estudo serão realizadas duas vezes por semana durante 1 hora/semana durante 12 semanas usando uma plataforma online compatível com HIPAA.
A primeira aula de cada semana incluirá a demonstração de ensino de culinária (~30 min) e o restante da aula se concentrará na educação alimentar.
A segunda aula de cada semana proporcionará uma oportunidade de discussão em grupo para que os veteranos compartilhem com seus colegas como usaram os produtos semanais
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Comparador Ativo: Controle de contato
Sessões virtuais semanais de educação em saúde em grupo ao vivo, lideradas pela equipe, serão realizadas durante duas horas/semana durante 12 semanas.
Inscreveremos até 15 participantes em cada grupo de turma virtual e realizaremos várias sessões de grupo diferentes para uma amostra total de 90 participantes.
O conteúdo segue o currículo estruturado de educação em saúde para o envelhecimento bem-sucedido do estudo LIFE80,81, que foi projetado para aumentar a autoeficácia e capacitar veteranos mais velhos para assumir o controle de seus próprios cuidados de saúde.
Os tópicos se concentram em uma ampla gama de envelhecimento saudável, como importância do sono, viagens seguras, estabelecimento de metas, autocuidado e comorbidades comuns
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Sessões virtuais semanais de educação em saúde em grupo ao vivo, lideradas pela equipe, serão realizadas durante duas horas/semana durante 12 semanas.
Inscreveremos até 15 participantes em cada grupo de turma virtual e realizaremos várias sessões de grupo diferentes para uma amostra total de 90 participantes.
O conteúdo segue o currículo estruturado de educação em saúde para o envelhecimento bem-sucedido do estudo LIFE80,81, que foi projetado para aumentar a autoeficácia e capacitar veteranos mais velhos para assumir o controle de seus próprios cuidados de saúde.
Os tópicos se concentram em uma ampla gama de envelhecimento saudável, como importância do sono, viagens seguras, estabelecimento de metas, autocuidado e comorbidades comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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A ingestão alimentar habitual será avaliada por meio de três recordatórios de 24 horas por meio da Ferramenta de Avaliação Dietética Automatizada Autoadministrada 24 horas (ASA24), versão (2022), desenvolvida pelo National Cancer Institute, Bethesda, MD.
Os recordatórios alimentares serão utilizados para calcular a qualidade da dieta por meio do IES; as pontuações variam de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor adesão às Diretrizes Dietéticas para Americanos.
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Isolamento social
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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A Escala de Rede Social de Lubben é uma escala de 12 itens para avaliar o envolvimento social auto-relatado, incluindo família e amigos (Cronbach =0,70).
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
A pontuação varia entre 0 e 60, sendo que uma pontuação mais alta indica maior engajamento social.
A Escala de Solidão da UCLA é uma escala de 20 itens para medir sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social (0,89<0,94 de Cronbach).
Usando uma escala de avaliação de 4 pontos (1 = nunca; 4 = sempre), os participantes respondem a 20 perguntas, como "Com que frequência você se sente excluído?" e "Com que frequência você se sente parte de um grupo de amigos?"
Posteriormente, os pesquisadores codificaram inversamente os itens formulados de forma positiva, de modo que valores altos significassem mais solidão e, em seguida, calcularam uma pontuação para cada entrevistado, calculando a média de suas avaliações.
Ambas as medidas estão incluídas porque avaliam construtos complementares, mas separados
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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O PROMIS Global Health (v1.2) consiste em 10 itens em uma escala Likert de 5 pontos para medir a saúde física (GPH) e mental (GMH) de um indivíduo.
A pontuação GPH compreende 4 itens sobre saúde física, funcionamento físico, intensidade da dor e fadiga.
A pontuação GMH inclui 4 itens sobre QVRS geral, saúde mental, satisfação com atividades/relacionamentos sociais e problemas emocionais.
Pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Composição Corporal
Prazo: 3 meses
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A porcentagem total e regional de gordura corporal, massa gorda absoluta e massa livre de gordura serão medidas usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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3 meses
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Teste de desempenho físico modificado (MPPT)
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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O MPPT é um teste padronizado de nove itens utilizado para identificar fragilidade e disfunção de mobilidade em idosos.
Ele pontua os indivíduos no tempo que leva para concluir tarefas como vestir e tirar um casaco, pegar uma moeda do chão e subir as escadas.
Estas pontuações são então somadas de 36 e pontuações inferiores a 32 indicam pelo menos fragilidade ligeira.
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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O FGA é um teste clínico de marcha de 10 itens baseado no índice de marcha dinâmica (DGI).
Ele testa atividades de marcha dinâmica de nível superior que fazem parte da mobilidade funcional diária, como virar com segurança e deambular para trás.
Pontuações totais variando de 0 a 30 e pontuações abaixo de 22 são preditivas de quedas futuras.
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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A FES-I é uma ferramenta de autorrelato de 16 itens que mede o medo de cair ao realizar atividades rotineiras, como preparar uma refeição, ir às compras, vestir-se, visitar amigos e familiares e estender a mão ou abaixar-se.
O nível de preocupação é medido numa escala Likert de quatro pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado).
É pontuado de 16 a 64 pontos (alto medo de cair >23 pontos)
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3 meses e 6 meses em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E5306-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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