HNSCC に対する NACI 後の頸部リンパ節の反応の評価における CEUS の価値
2024年12月6日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
頭頸部扁平上皮癌に対する術前化学免疫療法後の頸部リンパ節の反応評価における造影超音波の価値
頭頸部扁平上皮がんは、世界で 6 番目に多い悪性腫瘍です。
局所進行頭頸部がん患者の場合、術前化学療法や免疫療法などの術前療法が推奨されます。
術前補助療法に対する患者の反応には大きなばらつきがあり、術前補助療法後に患者の約 37% ～ 52% が完全な病理学的反応を達成します。
現在の研究は主に原発腫瘍の有効性評価に焦点を当てており、頸部リンパ節の治療効果評価に関する研究は少ない。
臨床現場では、頭頸部の扁平上皮癌患者における術前化学免疫療法後の頸部リンパ節の状態を正確に評価することは、臨床医による治療計画の選択に直接影響し、不必要な頸部郭清を減らすことができます。
近年、造影超音波は、甲状腺がんやその他の頭頸部腫瘍の診断や、頸部リンパ節の良性および悪性の評価に広く使用されています。
この研究は、臨床医が個別の治療計画を策定する際の指針となるよう、頭頸部の扁平上皮がんに対する術前化学免疫療法後の頸部リンパ節の評価における造影超音波の価値を探ることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Peiliang, Doctor
- 電話番号：86-020-34071539
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Lin Peiliang
- 電話番号：86-020-34071539
- メール：xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学中山記念病院で治療を受けたHNSCC患者
説明
包含基準:
- （1）組織病理学的に確認された頭頸部扁平上皮癌。 （2）ネオアジュバント化学免疫療法を受けた。 （3）治療前にCT/MRIによってCN+と診断された。 （4）この中心で根治的な外科的治療と頸部リンパ節解剖を受けた。
除外基準:
- (1) 術前補助療法の全コースを受けていない。 (2) 頭頸部の治療歴。 (3) 術前検査中に遠隔転移の臨床的証拠が見つかった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度
時間枠：登録から10週目の手術終了まで
|
感度 = 真陽性 / (真陽性 + 偽陰性)。
|
登録から10週目の手術終了まで
|
|
特異性
時間枠：登録から10週目の手術終了まで
|
特異度 = 真陰性 / (真陰性 + 偽陽性)。
|
登録から10週目の手術終了まで
|
|
陽性的中率
時間枠：登録から10週目の手術終了まで
|
陽性的中率 = 真陽性数 / (真陽性数 + 偽陽性数)
|
登録から10週目の手術終了まで
|
|
陰性的中率
時間枠：登録から10週目の手術終了まで
|
陰性的中率 = 真陰性 / (真陰性 + 偽陰性)
|
登録から10週目の手術終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月13日
一次修了 (推定)
2025年10月10日
研究の完了 (推定)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2024-873-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。