- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727162
Værdien af CEUS ved vurdering af responsen af cervikale lymfeknuder efter NACI for HNSCC
6. december 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Værdien af kontrastforstærket ultralyd ved vurdering af responsen af cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi til pladecellecarcinom i hoved og hals
Planocellulært karcinom i hoved og hals er den sjette mest almindelige maligne tumor på verdensplan.
Til patienter med lokalt fremskreden hoved- og halskræft anbefales neoadjuverende behandling før operation, herunder neoadjuverende kemoterapi og immunterapi.
Der er en signifikant variation i patienternes respons på neoadjuverende terapi, hvor ca. 37 %-52 % af patienterne opnår et fuldstændigt patologisk respons efter neoadjuverende terapi.
Nuværende forskning fokuserer hovedsageligt på effektivitetsevaluering af den primære tumor, mens der er mindre forskning i evaluering af behandlingseffektivitet af cervikale lymfeknuder.
I klinisk praksis kan nøjagtig vurdering af status for cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals direkte påvirke klinikernes valg af behandlingsplan, hvilket reducerer unødvendig nakkedissektion.
I de senere år er kontrastforstærket ultralyd blevet brugt i vid udstrækning til diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen og andre hoved- og halstumorer, samt til vurdering af den godartede og ondartede karakter af cervikale lymfeknuder.
Denne undersøgelse har til formål at udforske værdien af kontrastforstærket ultralyd i vurderingen af cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi ved planocellulært karcinom i hoved og nakke, for at vejlede klinikere i at formulere personlige behandlingsplaner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Peiliang, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-34071539
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Lin Peiliang
- Telefonnummer: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med HNSCC, som blev behandlet på Sun Yat-Sen Memorial Hospital på Sun Yat-Sen University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Histopatologisk bekræftet hoved- og halspladecellecarcinom; (2) Modtog neoadjuverende kemoimmunterapi; (3) Diagnosticeret med cN+ ved CT/MRI før behandling; (4) Gennemgik radikal kirurgisk behandling plus cervikal lymfeknudedissektion på dette center.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Modtog ikke et fuldt forløb med neoadjuverende terapi; (2) Behandlingshistorie for hoved og nakke; (3) Klinisk bevis for fjernmetastaser fundet under præoperativ undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
Sensitivitet = Sande Positiver / (Sandte Positiver + Falske Negative).
|
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
|
Specificitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
Specificitet = Sande Negativer / (Sande Negativer + Falske Positiver).
|
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
|
Positiv forudsigelig værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
Positiv forudsigelig værdi = Sand positive / (Sand positive + False Positiver)
|
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
|
Negativ forudsigelig værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
Negativ forudsigelig værdi = sande negative / (sande negative + falske negative)
|
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-873-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .