Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​CEUS ved vurdering af responsen af ​​cervikale lymfeknuder efter NACI for HNSCC

Værdien af ​​kontrastforstærket ultralyd ved vurdering af responsen af ​​cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi til pladecellecarcinom i hoved og hals

Planocellulært karcinom i hoved og hals er den sjette mest almindelige maligne tumor på verdensplan. Til patienter med lokalt fremskreden hoved- og halskræft anbefales neoadjuverende behandling før operation, herunder neoadjuverende kemoterapi og immunterapi. Der er en signifikant variation i patienternes respons på neoadjuverende terapi, hvor ca. 37 %-52 % af patienterne opnår et fuldstændigt patologisk respons efter neoadjuverende terapi. Nuværende forskning fokuserer hovedsageligt på effektivitetsevaluering af den primære tumor, mens der er mindre forskning i evaluering af behandlingseffektivitet af cervikale lymfeknuder. I klinisk praksis kan nøjagtig vurdering af status for cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals direkte påvirke klinikernes valg af behandlingsplan, hvilket reducerer unødvendig nakkedissektion. I de senere år er kontrastforstærket ultralyd blevet brugt i vid udstrækning til diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen og andre hoved- og halstumorer, samt til vurdering af den godartede og ondartede karakter af cervikale lymfeknuder. Denne undersøgelse har til formål at udforske værdien af ​​kontrastforstærket ultralyd i vurderingen af ​​cervikale lymfeknuder efter neoadjuverende kemoimmunterapi ved planocellulært karcinom i hoved og nakke, for at vejlede klinikere i at formulere personlige behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Peiliang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-020-34071539

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HNSCC, som blev behandlet på Sun Yat-Sen Memorial Hospital på Sun Yat-Sen University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Histopatologisk bekræftet hoved- og halspladecellecarcinom; (2) Modtog neoadjuverende kemoimmunterapi; (3) Diagnosticeret med cN+ ved CT/MRI før behandling; (4) Gennemgik radikal kirurgisk behandling plus cervikal lymfeknudedissektion på dette center.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Modtog ikke et fuldt forløb med neoadjuverende terapi; (2) Behandlingshistorie for hoved og nakke; (3) Klinisk bevis for fjernmetastaser fundet under præoperativ undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Sensitivitet = Sande Positiver / (Sandte Positiver + Falske Negative).
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Specificitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Specificitet = Sande Negativer / (Sande Negativer + Falske Positiver).
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Positiv forudsigelig værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Positiv forudsigelig værdi = Sand positive / (Sand positive + False Positiver)
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Negativ forudsigelig værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger
Negativ forudsigelig værdi = sande negative / (sande negative + falske negative)
Fra indskrivning til afslutning af operation ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner