- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06727162
Ценность CEUS в оценке реакции шейных лимфатических узлов после NACI на HNSCC
6 декабря 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Значение ультразвука с контрастным усилением в оценке реакции шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи
Плоскоклеточный рак головы и шеи является шестой по распространенности злокачественной опухолью в мире.
Пациентам с местно-распространенным раком головы и шеи перед операцией рекомендуется неоадъювантная терапия, включая неоадъювантную химиотерапию и иммунотерапию.
Существуют значительные различия в ответах пациентов на неоадъювантную терапию: примерно у 37–52% пациентов достигается полный патологический ответ после неоадъювантной терапии.
Текущие исследования в основном сосредоточены на оценке эффективности первичной опухоли, тогда как исследований по оценке эффективности лечения шейных лимфатических узлов меньше.
В клинической практике точная оценка состояния шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии у больных плоскоклеточным раком головы и шеи может напрямую влиять на выбор клиницистами плана лечения, снижая ненужную диссекцию шеи.
В последние годы ультразвуковое исследование с контрастным усилением широко применяется в диагностике рака щитовидной железы и других опухолей головы и шеи, а также при оценке доброкачественной и злокачественной природы шейных лимфатических узлов.
Целью данного исследования является изучение значения ультразвука с контрастным усилением при оценке шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи, чтобы помочь клиницистам разработать персонализированные планы лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Peiliang, Doctor
- Номер телефона: 86-020-34071539
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Lin Peiliang
- Номер телефона: 86-020-34071539
- Электронная почта: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с HNSCC, проходившие лечение в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- (1) Гистопатологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи; (2) Получал неоадъювантную химиоиммунотерапию; (3) cN+ диагностирован с помощью КТ/МРТ до лечения; (4) Прошел в этом центре радикальное хирургическое лечение плюс диссекцию шейных лимфатических узлов.
Критерии исключения:
- (1) Не получил полный курс неоадъювантной терапии; (2) История лечения головы и шеи; (3) Клинические признаки отдаленных метастазов, обнаруженные при предоперационном обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
Чувствительность = Истинно положительные результаты / (Истинные положительные результаты + Ложно отрицательные результаты).
|
От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
|
Специфика
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
Специфичность = Истинно отрицательные результаты / (Истинно отрицательные результаты + Ложноположительные результаты).
|
От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: От зачисления до конца операции через 10 недель
|
Положительная прогностическая ценность = Истинные положительные результаты / (Истинные положительные результаты + Ложные положительные результаты)
|
От зачисления до конца операции через 10 недель
|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
Отрицательная прогностическая ценность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
|
От поступления до окончания операции за 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-873-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .