Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность CEUS в оценке реакции шейных лимфатических узлов после NACI на HNSCC

6 декабря 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Значение ультразвука с контрастным усилением в оценке реакции шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи

Плоскоклеточный рак головы и шеи является шестой по распространенности злокачественной опухолью в мире. Пациентам с местно-распространенным раком головы и шеи перед операцией рекомендуется неоадъювантная терапия, включая неоадъювантную химиотерапию и иммунотерапию. Существуют значительные различия в ответах пациентов на неоадъювантную терапию: примерно у 37–52% пациентов достигается полный патологический ответ после неоадъювантной терапии. Текущие исследования в основном сосредоточены на оценке эффективности первичной опухоли, тогда как исследований по оценке эффективности лечения шейных лимфатических узлов меньше. В клинической практике точная оценка состояния шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии у больных плоскоклеточным раком головы и шеи может напрямую влиять на выбор клиницистами плана лечения, снижая ненужную диссекцию шеи. В последние годы ультразвуковое исследование с контрастным усилением широко применяется в диагностике рака щитовидной железы и других опухолей головы и шеи, а также при оценке доброкачественной и злокачественной природы шейных лимфатических узлов. Целью данного исследования является изучение значения ультразвука с контрастным усилением при оценке шейных лимфатических узлов после неоадъювантной химиоиммунотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи, чтобы помочь клиницистам разработать персонализированные планы лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Peiliang, Doctor
  • Номер телефона: 86-020-34071539

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с HNSCC, проходившие лечение в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Гистопатологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи; (2) Получал неоадъювантную химиоиммунотерапию; (3) cN+ диагностирован с помощью КТ/МРТ до лечения; (4) Прошел в этом центре радикальное хирургическое лечение плюс диссекцию шейных лимфатических узлов.

Критерии исключения:

  • (1) Не получил полный курс неоадъювантной терапии; (2) История лечения головы и шеи; (3) Клинические признаки отдаленных метастазов, обнаруженные при предоперационном обследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
Чувствительность = Истинно положительные результаты / (Истинные положительные результаты + Ложно отрицательные результаты).
От поступления до окончания операции за 10 недель.
Специфика
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
Специфичность = Истинно отрицательные результаты / (Истинно отрицательные результаты + Ложноположительные результаты).
От поступления до окончания операции за 10 недель.
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: От зачисления до конца операции через 10 недель
Положительная прогностическая ценность = Истинные положительные результаты / (Истинные положительные результаты + Ложные положительные результаты)
От зачисления до конца операции через 10 недель
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции за 10 недель.
Отрицательная прогностическая ценность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
От поступления до окончания операции за 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться