La valeur du CEUS dans l'évaluation de la réponse des ganglions lymphatiques cervicaux après le CCNI pour le HNSCC
6 décembre 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
La valeur de l'échographie avec contraste amélioré dans l'évaluation de la réponse des ganglions lymphatiques cervicaux après une chimio-immunothérapie néoadjuvante pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou est la sixième tumeur maligne la plus répandue dans le monde.
Pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé, un traitement néoadjuvant est recommandé avant la chirurgie, y compris une chimiothérapie et une immunothérapie néoadjuvantes.
Il existe une variation significative dans les réponses des patients au traitement néoadjuvant, avec environ 37 à 52 % des patients obtenant une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant.
Les recherches actuelles se concentrent principalement sur l’évaluation de l’efficacité de la tumeur primitive, alors qu’il existe moins de recherches sur l’évaluation de l’efficacité du traitement des ganglions lymphatiques cervicaux.
En pratique clinique, une évaluation précise de l'état des ganglions lymphatiques cervicaux après une chimio-immunothérapie néoadjuvante chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou peut affecter directement le choix du plan de traitement par les cliniciens, réduisant ainsi les dissections inutiles du cou.
Ces dernières années, l'échographie avec contraste a été largement utilisée dans le diagnostic du cancer de la thyroïde et d'autres tumeurs de la tête et du cou, ainsi que dans l'évaluation de la nature bénigne et maligne des ganglions lymphatiques cervicaux.
Cette étude vise à explorer l'intérêt de l'échographie avec contraste dans l'évaluation des ganglions lymphatiques cervicaux après chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, afin de guider les cliniciens dans la formulation de plans de traitement personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Peiliang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-020-34071539
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Lin Peiliang
- Numéro de téléphone: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de HNSCC traités à l'hôpital Sun Yat-Sen Memorial de l'Université Sun Yat-Sen
La description
Critères d'intégration :
- (1) Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histopathologiquement ; (2) A reçu une chimio-immunothérapie néoadjuvante ; (3) Diagnostiqué avec cN+ par CT/IRM avant le traitement ; (4) A subi un traitement chirurgical radical et une dissection des ganglions lymphatiques cervicaux dans ce centre.
Critères d'exclusion :
- (1) N'a pas reçu un traitement néoadjuvant complet ; (2) Antécédents de traitement pour la tête et le cou ; (3) Preuve clinique de métastases à distance découverte lors de l'examen préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Sensibilité = Vrais Positifs / (Vrais Positifs + Faux Négatifs).
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De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Spécificité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Spécificité = Vrais Négatifs / (Vrais Négatifs + Faux Positifs).
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De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Valeur prédictive positive
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Valeur prédictive positive = vrais positifs / (vrais positifs + faux positifs)
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De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Valeur prédictive négative
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Valeur prédictive négative = vrais négatifs / (vrais négatifs + faux négatifs)
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De l'inscription à la fin de l'intervention chirurgicale à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Estimé)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-873-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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