- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727162
HNSCC에 대한 NACI 후 경부 림프절의 반응을 평가하는 CEUS의 가치
2024년 12월 6일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
두경부 편평세포암종에 대한 신보강 화학면역요법 후 경부 림프절의 반응을 평가하는 데 있어 조영증강 초음파의 가치
두경부 편평 세포 암종은 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 악성 종양입니다.
국소적으로 진행된 두경부암 환자의 경우 수술 전 선행화학요법, 면역요법 등 신보조요법을 권장한다.
신보조 요법에 대한 환자의 반응에는 상당한 차이가 있으며, 약 37%-52%의 환자가 신보조 요법 후 완전한 병리학적 반응을 달성합니다.
현재 연구는 주로 원발 종양의 유효성 평가에 초점을 맞추고 있는 반면, 경부 림프절의 치료 유효성 평가에 대한 연구는 적습니다.
임상 실습에서 두경부 편평 세포 암종 환자의 신보강 화학면역요법 후 경부 림프절 상태에 대한 정확한 평가는 임상의의 치료 계획 선택에 직접적인 영향을 미쳐 불필요한 경부 해부를 줄일 수 있습니다.
최근에는 조영증강 초음파가 갑상선암, 기타 두경부 종양의 진단뿐만 아니라 경부 림프절의 양성 및 악성 특성 평가에도 널리 사용되었습니다.
이 연구의 목적은 두경부 편평 세포 암종의 신보조 화학면역요법 후 경부 림프절 평가에서 조영증강 초음파의 가치를 탐색하여 임상의가 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있도록 안내하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Peiliang, Doctor
- 전화번호: 86-020-34071539
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Lin Peiliang
- 전화번호: 86-020-34071539
- 이메일: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쑨원대학교 쑨원기념병원에서 치료받은 HNSCC 환자
설명
포함 기준:
- (1) 조직병리학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종; (2) 신보강 화학면역요법을 받았습니다. (3) 치료 전 CT/MRI로 cN+으로 진단됨; (4) 이 센터에서 근본적인 수술 치료와 경부 림프절 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- (1) 전체 과정의 신보조 요법을 받지 않았습니다. (2) 두경부 치료 이력; (3) 수술 전 검사에서 발견된 원격 전이의 임상적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 등록부터 10주차 수술 종료까지
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민감도 = 참양성 / (참양성 + 거짓음성)
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등록부터 10주차 수술 종료까지
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특성
기간: 등록부터 10주차 수술 종료까지
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특이성 = 참 부정 / (참 부정 + 거짓 긍정).
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등록부터 10주차 수술 종료까지
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긍정적인 예측 가치
기간: 등록부터 10주차 수술 종료까지
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양성 예측 값 = 참양성 / (참양성 + 거짓양성)
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등록부터 10주차 수술 종료까지
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부정적인 예측 가치
기간: 등록부터 10주차 수술 종료까지
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음성 예측 값 = 참음성 / (참음성 + 거짓음성)
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등록부터 10주차 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2024-873-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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