Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av CEUS i å vurdere responsen til cervikale lymfeknuter etter NACI for HNSCC

Verdien av kontrastforbedret ultralyd for å vurdere responsen til cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi for plateepitelkarsinom i hode og nakke

Plateepitelkarsinom i hode og hals er den sjette vanligste ondartede svulsten på verdensbasis. For pasienter med lokalt avansert hode- og halskreft anbefales neoadjuvant terapi før operasjon, inkludert neoadjuvant kjemoterapi og immunterapi. Det er en betydelig variasjon i pasientenes respons på neoadjuvant terapi, med omtrent 37 %-52 % av pasientene som oppnår en fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant terapi. Nåværende forskning fokuserer hovedsakelig på effektevaluering av primærtumoren, mens det er mindre forskning på evaluering av behandlingseffekt av cervikale lymfeknuter. I klinisk praksis kan nøyaktig vurdering av status for cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke direkte påvirke klinikernes valg av behandlingsplan, og redusere unødvendig nakkedisseksjon. De siste årene har kontrastforsterket ultralyd vært mye brukt i diagnostisering av kreft i skjoldbruskkjertelen og andre svulster i hode og hals, samt ved vurdering av godartet og ondartet karakter av cervikale lymfeknuter. Denne studien tar sikte på å utforske verdien av kontrastforsterket ultralyd i vurderingen av cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi ved plateepitelkarsinom i hode og nakke, for å veilede klinikere i å formulere personlige behandlingsplaner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Peiliang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-020-34071539

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HNSCC, som behandlet på Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-Sen University

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Histopatologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke; (2) Mottatt neoadjuvant kjemoimmunterapi; (3) Diagnostisert med cN+ ved CT/MRI før behandling; (4) Gjennomgikk radikal kirurgisk behandling pluss cervikal lymfeknutedisseksjon på dette senteret.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Fikk ikke et fullstendig kur med neoadjuvant terapi; (2) Behandlingshistorie for hode og nakke; (3) Klinisk bevis på fjernmetastaser funnet under preoperativ undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Sensitivitet = Sanne positive / (Sanne positive + falske negative).
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Spesifisitet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive).
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Positiv prediktiv verdi = sanne positive / (sanne positive + falske positive)
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere