- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727162
Verdien av CEUS i å vurdere responsen til cervikale lymfeknuter etter NACI for HNSCC
6. desember 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Verdien av kontrastforbedret ultralyd for å vurdere responsen til cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi for plateepitelkarsinom i hode og nakke
Plateepitelkarsinom i hode og hals er den sjette vanligste ondartede svulsten på verdensbasis.
For pasienter med lokalt avansert hode- og halskreft anbefales neoadjuvant terapi før operasjon, inkludert neoadjuvant kjemoterapi og immunterapi.
Det er en betydelig variasjon i pasientenes respons på neoadjuvant terapi, med omtrent 37 %-52 % av pasientene som oppnår en fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant terapi.
Nåværende forskning fokuserer hovedsakelig på effektevaluering av primærtumoren, mens det er mindre forskning på evaluering av behandlingseffekt av cervikale lymfeknuter.
I klinisk praksis kan nøyaktig vurdering av status for cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke direkte påvirke klinikernes valg av behandlingsplan, og redusere unødvendig nakkedisseksjon.
De siste årene har kontrastforsterket ultralyd vært mye brukt i diagnostisering av kreft i skjoldbruskkjertelen og andre svulster i hode og hals, samt ved vurdering av godartet og ondartet karakter av cervikale lymfeknuter.
Denne studien tar sikte på å utforske verdien av kontrastforsterket ultralyd i vurderingen av cervikale lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoimmunterapi ved plateepitelkarsinom i hode og nakke, for å veilede klinikere i å formulere personlige behandlingsplaner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Peiliang, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-34071539
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Lin Peiliang
- Telefonnummer: 86-020-34071539
- E-post: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HNSCC, som behandlet på Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-Sen University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Histopatologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke; (2) Mottatt neoadjuvant kjemoimmunterapi; (3) Diagnostisert med cN+ ved CT/MRI før behandling; (4) Gjennomgikk radikal kirurgisk behandling pluss cervikal lymfeknutedisseksjon på dette senteret.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Fikk ikke et fullstendig kur med neoadjuvant terapi; (2) Behandlingshistorie for hode og nakke; (3) Klinisk bevis på fjernmetastaser funnet under preoperativ undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
Sensitivitet = Sanne positive / (Sanne positive + falske negative).
|
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive).
|
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
|
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
Positiv prediktiv verdi = sanne positive / (sanne positive + falske positive)
|
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
|
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
|
Fra innskriving til avsluttet operasjon ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-873-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .