Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość CEUS w ocenie odpowiedzi szyjnych węzłów chłonnych po NACI w przypadku HNSCC

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Wartość badania ultrasonograficznego ze wzmocnionym kontrastem w ocenie odpowiedzi węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym na świecie. U chorych na miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi przed operacją zaleca się leczenie neoadjuwantowe, obejmujące chemioterapię neoadjuwantową i immunoterapię. Istnieje znacząca różnica w odpowiedzi pacjentów na terapię neoadjuwantową, przy czym około 37% -52% pacjentów osiąga pełną odpowiedź patologiczną po terapii neoadjuwantowej. Obecne badania skupiają się głównie na ocenie skuteczności leczenia guza pierwotnego, mniej jest natomiast badań dotyczących oceny skuteczności leczenia szyjnych węzłów chłonnych. W praktyce klinicznej dokładna ocena stanu węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii u chorych na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi może bezpośrednio wpłynąć na wybór planu leczenia przez klinicystów, ograniczając niepotrzebne rozwarstwianie szyi. W ostatnich latach ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym znalazła szerokie zastosowanie w diagnostyce raka tarczycy i innych nowotworów głowy i szyi, a także w ocenie łagodnego i złośliwego charakteru węzłów chłonnych szyjnych. Celem tego badania jest zbadanie przydatności badania ultrasonograficznego ze wzmocnionym kontrastem w ocenie węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi, aby pomóc klinicystom w formułowaniu spersonalizowanych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lin Peiliang, Doctor
  • Numer telefonu: 86-020-34071539

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HNSCC leczeni w szpitalu Sun Yat-Sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-Sen

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Potwierdzony histopatologicznie rak płaskonabłonkowy głowy i szyi; (2) Otrzymano neoadjuwantową chemioimmunoterapię; (3) Zdiagnozowano cN+ za pomocą CT/MRI przed leczeniem; (4) W tym ośrodku przeszedł radykalne leczenie chirurgiczne z wycięciem węzłów chłonnych szyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Nie otrzymał pełnego cyklu terapii neoadjuwantowej; (2) Historia leczenia głowy i szyi; (3) Kliniczne dowody przerzutów odległych stwierdzone podczas badania przedoperacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Czułość = prawdziwie pozytywne / (prawdziwie pozytywne + fałszywie negatywne).
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Specyficzność
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Specyficzność = prawdziwie negatywne / (prawdziwie negatywne + fałszywie pozytywne).
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Dodatnia wartość przewidywana = prawdziwie dodatnie wartości / (prawdziwie dodatnie + fałszywie dodatnie)
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
Ujemna wartość przewidywana = prawdziwie ujemne / (prawdziwie ujemne + fałszywie ujemne)
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj