- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06727162
Wartość CEUS w ocenie odpowiedzi szyjnych węzłów chłonnych po NACI w przypadku HNSCC
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wartość badania ultrasonograficznego ze wzmocnionym kontrastem w ocenie odpowiedzi węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym na świecie.
U chorych na miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi przed operacją zaleca się leczenie neoadjuwantowe, obejmujące chemioterapię neoadjuwantową i immunoterapię.
Istnieje znacząca różnica w odpowiedzi pacjentów na terapię neoadjuwantową, przy czym około 37% -52% pacjentów osiąga pełną odpowiedź patologiczną po terapii neoadjuwantowej.
Obecne badania skupiają się głównie na ocenie skuteczności leczenia guza pierwotnego, mniej jest natomiast badań dotyczących oceny skuteczności leczenia szyjnych węzłów chłonnych.
W praktyce klinicznej dokładna ocena stanu węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii u chorych na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi może bezpośrednio wpłynąć na wybór planu leczenia przez klinicystów, ograniczając niepotrzebne rozwarstwianie szyi.
W ostatnich latach ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym znalazła szerokie zastosowanie w diagnostyce raka tarczycy i innych nowotworów głowy i szyi, a także w ocenie łagodnego i złośliwego charakteru węzłów chłonnych szyjnych.
Celem tego badania jest zbadanie przydatności badania ultrasonograficznego ze wzmocnionym kontrastem w ocenie węzłów chłonnych szyjnych po neoadjuwantowej chemioimmunoterapii w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi, aby pomóc klinicystom w formułowaniu spersonalizowanych planów leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Peiliang, Doctor
- Numer telefonu: 86-020-34071539
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Lin Peiliang
- Numer telefonu: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HNSCC leczeni w szpitalu Sun Yat-Sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-Sen
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Potwierdzony histopatologicznie rak płaskonabłonkowy głowy i szyi; (2) Otrzymano neoadjuwantową chemioimmunoterapię; (3) Zdiagnozowano cN+ za pomocą CT/MRI przed leczeniem; (4) W tym ośrodku przeszedł radykalne leczenie chirurgiczne z wycięciem węzłów chłonnych szyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Nie otrzymał pełnego cyklu terapii neoadjuwantowej; (2) Historia leczenia głowy i szyi; (3) Kliniczne dowody przerzutów odległych stwierdzone podczas badania przedoperacyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
Czułość = prawdziwie pozytywne / (prawdziwie pozytywne + fałszywie negatywne).
|
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
Specyficzność = prawdziwie negatywne / (prawdziwie negatywne + fałszywie pozytywne).
|
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
Dodatnia wartość przewidywana = prawdziwie dodatnie wartości / (prawdziwie dodatnie + fałszywie dodatnie)
|
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
Ujemna wartość przewidywana = prawdziwie ujemne / (prawdziwie ujemne + fałszywie ujemne)
|
Od przyjęcia do zakończenia operacji w 10 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-873-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .