Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van CEUS bij het beoordelen van de respons van cervicale lymfeklieren na NACI voor HNSCC

De waarde van contrastversterkte echografie bij het beoordelen van de respons van cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie voor plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

Het plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is wereldwijd de zesde meest voorkomende kwaadaardige tumor. Voor patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker wordt vóór de operatie neoadjuvante therapie aanbevolen, inclusief neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie. Er is een significante variatie in de reacties van patiënten op neoadjuvante therapie, waarbij ongeveer 37% -52% van de patiënten een volledige pathologische respons bereikt na neoadjuvante therapie. Het huidige onderzoek richt zich vooral op de evaluatie van de effectiviteit van de primaire tumor, terwijl er minder onderzoek is naar de evaluatie van de effectiviteit van de behandeling van cervicale lymfeklieren. In de klinische praktijk kan een nauwkeurige beoordeling van de status van de cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied rechtstreeks van invloed zijn op de keuze van het behandelplan door artsen, waardoor onnodige nekdissectie wordt verminderd. De afgelopen jaren is contrastversterkte echografie op grote schaal gebruikt bij de diagnose van schildklierkanker en andere hoofd- en nektumoren, evenals bij de beoordeling van de goedaardige en kwaadaardige aard van cervicale lymfeklieren. Deze studie heeft tot doel de waarde van contrastversterkte echografie te onderzoeken bij de beoordeling van cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- en nekgebied, om artsen te begeleiden bij het formuleren van gepersonaliseerde behandelplannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lin Peiliang, Doctor
  • Telefoonnummer: 86-020-34071539

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HNSCC, die werden behandeld in het Sun Yat-Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-Sen Universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Histopathologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek; (2) Neoadjuvante chemo-immunotherapie ontvangen; (3) Gediagnosticeerd met cN+ door middel van CT/MRI vóór de behandeling; (4) Onderging een radicale chirurgische behandeling plus halslymfeklierdissectie in dit centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Heeft geen volledige neoadjuvante therapie gekregen; (2) Geschiedenis van de behandeling van hoofd en nek; (3) Klinisch bewijs van metastasen op afstand gevonden tijdens preoperatief onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Gevoeligheid = echte positieven / (echte positieven + valse negatieven).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Specificiteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Specificiteit = Echte negatieven / (Echte negatieven + Valse positieven).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Positieve voorspellende waarde = echte positieven / (echte positieven + valse positieven)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
Negatieve voorspellende waarde = echte negatieven / (echte negatieven + valse negatieven)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren