- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06727162
De waarde van CEUS bij het beoordelen van de respons van cervicale lymfeklieren na NACI voor HNSCC
6 december 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
De waarde van contrastversterkte echografie bij het beoordelen van de respons van cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie voor plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek
Het plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is wereldwijd de zesde meest voorkomende kwaadaardige tumor.
Voor patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker wordt vóór de operatie neoadjuvante therapie aanbevolen, inclusief neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie.
Er is een significante variatie in de reacties van patiënten op neoadjuvante therapie, waarbij ongeveer 37% -52% van de patiënten een volledige pathologische respons bereikt na neoadjuvante therapie.
Het huidige onderzoek richt zich vooral op de evaluatie van de effectiviteit van de primaire tumor, terwijl er minder onderzoek is naar de evaluatie van de effectiviteit van de behandeling van cervicale lymfeklieren.
In de klinische praktijk kan een nauwkeurige beoordeling van de status van de cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied rechtstreeks van invloed zijn op de keuze van het behandelplan door artsen, waardoor onnodige nekdissectie wordt verminderd.
De afgelopen jaren is contrastversterkte echografie op grote schaal gebruikt bij de diagnose van schildklierkanker en andere hoofd- en nektumoren, evenals bij de beoordeling van de goedaardige en kwaadaardige aard van cervicale lymfeklieren.
Deze studie heeft tot doel de waarde van contrastversterkte echografie te onderzoeken bij de beoordeling van cervicale lymfeklieren na neoadjuvante chemo-immunotherapie bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- en nekgebied, om artsen te begeleiden bij het formuleren van gepersonaliseerde behandelplannen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Peiliang, Doctor
- Telefoonnummer: 86-020-34071539
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Lin Peiliang
- Telefoonnummer: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HNSCC, die werden behandeld in het Sun Yat-Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-Sen Universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Histopathologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek; (2) Neoadjuvante chemo-immunotherapie ontvangen; (3) Gediagnosticeerd met cN+ door middel van CT/MRI vóór de behandeling; (4) Onderging een radicale chirurgische behandeling plus halslymfeklierdissectie in dit centrum.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Heeft geen volledige neoadjuvante therapie gekregen; (2) Geschiedenis van de behandeling van hoofd en nek; (3) Klinisch bewijs van metastasen op afstand gevonden tijdens preoperatief onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
Gevoeligheid = echte positieven / (echte positieven + valse negatieven).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
Specificiteit = Echte negatieven / (Echte negatieven + Valse positieven).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
Positieve voorspellende waarde = echte positieven / (echte positieven + valse positieven)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
Negatieve voorspellende waarde = echte negatieven / (echte negatieven + valse negatieven)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de operatie na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-873-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .