- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06727162
Der Wert von CEUS bei der Beurteilung der Reaktion zervikaler Lymphknoten nach NACI bei HNSCC
6. Dezember 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Der Wert des kontrastmittelverstärkten Ultraschalls bei der Beurteilung der Reaktion zervikaler Lymphknoten nach neoadjuvanter Chemoimmuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
Das Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich ist weltweit der sechsthäufigste bösartige Tumor.
Für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs wird vor der Operation eine neoadjuvante Therapie empfohlen, einschließlich neoadjuvanter Chemotherapie und Immuntherapie.
Das Ansprechen der Patienten auf eine neoadjuvante Therapie variiert erheblich, wobei etwa 37–52 % der Patienten nach einer neoadjuvanten Therapie ein vollständiges pathologisches Ansprechen erreichen.
Die aktuelle Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf die Wirksamkeitsbewertung des Primärtumors, während es weniger Forschung zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit von Halslymphknoten gibt.
In der klinischen Praxis kann eine genaue Beurteilung des Status der Halslymphknoten nach einer neoadjuvanten Chemoimmuntherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich einen direkten Einfluss auf die Wahl des Behandlungsplans durch Ärzte haben und so unnötige Neck Dissections reduzieren.
In den letzten Jahren wurde kontrastmittelverstärkter Ultraschall häufig bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs und anderen Tumoren im Kopf- und Halsbereich sowie bei der Beurteilung der gutartigen und bösartigen Beschaffenheit zervikaler Lymphknoten eingesetzt.
Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von kontrastmittelverstärktem Ultraschall bei der Beurteilung von Halslymphknoten nach neoadjuvanter Chemoimmuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses zu untersuchen, um Ärzte bei der Formulierung personalisierter Behandlungspläne anzuleiten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lin Peiliang, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-34071539
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Lin Peiliang
- Telefonnummer: 86-020-34071539
- E-Mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HNSCC, die im Sun Yat-Sen Memorial Hospital der Sun Yat-Sen-Universität behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Histopathologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich; (2) erhielt eine neoadjuvante Chemoimmuntherapie; (3) Vor der Behandlung wurde mittels CT/MRT cN+ diagnostiziert; (4) Unterzog sich in diesem Zentrum einer radikalen chirurgischen Behandlung plus zervikaler Lymphknotendissektion.
Ausschlusskriterien:
- (1) Keine vollständige neoadjuvante Therapie erhalten; (2) Vorgeschichte der Behandlung von Kopf und Hals; (3) Klinische Hinweise auf Fernmetastasen, die während der präoperativen Untersuchung gefunden wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Empfindlichkeit = Echt-Positiv / (Wahr-Positiv + Falsch-Negativ).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Spezifität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Spezifität = Wahre Negative / (Wahr Negative + Falsch Positive).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Positiver Vorhersagewert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Positiver Vorhersagewert = Wahre Positive / (Wahr Positive + Falsch Positive)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Negativer Vorhersagewert = Wahre Negative / (Wahr Negative + Falsch Negative)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-873-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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