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Der Wert von CEUS bei der Beurteilung der Reaktion zervikaler Lymphknoten nach NACI bei HNSCC

Der Wert des kontrastmittelverstärkten Ultraschalls bei der Beurteilung der Reaktion zervikaler Lymphknoten nach neoadjuvanter Chemoimmuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich

Das Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich ist weltweit der sechsthäufigste bösartige Tumor. Für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs wird vor der Operation eine neoadjuvante Therapie empfohlen, einschließlich neoadjuvanter Chemotherapie und Immuntherapie. Das Ansprechen der Patienten auf eine neoadjuvante Therapie variiert erheblich, wobei etwa 37–52 % der Patienten nach einer neoadjuvanten Therapie ein vollständiges pathologisches Ansprechen erreichen. Die aktuelle Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf die Wirksamkeitsbewertung des Primärtumors, während es weniger Forschung zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit von Halslymphknoten gibt. In der klinischen Praxis kann eine genaue Beurteilung des Status der Halslymphknoten nach einer neoadjuvanten Chemoimmuntherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich einen direkten Einfluss auf die Wahl des Behandlungsplans durch Ärzte haben und so unnötige Neck Dissections reduzieren. In den letzten Jahren wurde kontrastmittelverstärkter Ultraschall häufig bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs und anderen Tumoren im Kopf- und Halsbereich sowie bei der Beurteilung der gutartigen und bösartigen Beschaffenheit zervikaler Lymphknoten eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von kontrastmittelverstärktem Ultraschall bei der Beurteilung von Halslymphknoten nach neoadjuvanter Chemoimmuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses zu untersuchen, um Ärzte bei der Formulierung personalisierter Behandlungspläne anzuleiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lin Peiliang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-020-34071539

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HNSCC, die im Sun Yat-Sen Memorial Hospital der Sun Yat-Sen-Universität behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Histopathologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich; (2) erhielt eine neoadjuvante Chemoimmuntherapie; (3) Vor der Behandlung wurde mittels CT/MRT cN+ diagnostiziert; (4) Unterzog sich in diesem Zentrum einer radikalen chirurgischen Behandlung plus zervikaler Lymphknotendissektion.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Keine vollständige neoadjuvante Therapie erhalten; (2) Vorgeschichte der Behandlung von Kopf und Hals; (3) Klinische Hinweise auf Fernmetastasen, die während der präoperativen Untersuchung gefunden wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Empfindlichkeit = Echt-Positiv / (Wahr-Positiv + Falsch-Negativ).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Spezifität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Spezifität = Wahre Negative / (Wahr Negative + Falsch Positive).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Positiver Vorhersagewert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Positiver Vorhersagewert = Wahre Positive / (Wahr Positive + Falsch Positive)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen
Negativer Vorhersagewert = Wahre Negative / (Wahr Negative + Falsch Negative)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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