- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06727162
Il valore della CEUS nella valutazione della risposta dei linfonodi cervicali dopo NACI per HNSCC
6 dicembre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Il valore dell'ecografia con mezzo di contrasto nella valutazione della risposta dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è il sesto tumore maligno più comune a livello mondiale.
Per i pazienti con tumore della testa e del collo localmente avanzato, prima dell'intervento chirurgico è raccomandata la terapia neoadiuvante, compresa la chemioterapia e l'immunoterapia neoadiuvanti.
Esiste una variazione significativa nelle risposte dei pazienti alla terapia neoadiuvante, con circa il 37%-52% dei pazienti che raggiungono una risposta patologica completa dopo la terapia neoadiuvante.
La ricerca attuale si concentra principalmente sulla valutazione dell’efficacia del tumore primario, mentre c’è meno ricerca sulla valutazione dell’efficacia del trattamento dei linfonodi cervicali.
Nella pratica clinica, una valutazione accurata dello stato dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo può influenzare direttamente la scelta del piano di trattamento da parte dei medici, riducendo la dissezione del collo non necessaria.
Negli ultimi anni, l’ecografia con mezzo di contrasto è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi del cancro della tiroide e di altri tumori della testa e del collo, nonché nella valutazione della natura benigna e maligna dei linfonodi cervicali.
Questo studio si propone di esplorare il valore dell’ecografia con mezzo di contrasto nella valutazione dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, al fine di guidare i medici nella formulazione di piani di trattamento personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Peiliang, Doctor
- Numero di telefono: 86-020-34071539
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Lin Peiliang
- Numero di telefono: 86-020-34071539
- Email: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da HNSCC, ricoverati presso il Sun Yat-Sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-Sen
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istopatologicamente; (2) Ha ricevuto chemioimmunoterapia neoadiuvante; (3) Diagnosi di cN+ mediante TC/MRI prima del trattamento; (4) È stato sottoposto a trattamento chirurgico radicale più dissezione dei linfonodi cervicali in questo centro.
Criteri di esclusione:
- (1) Non hanno ricevuto un ciclo completo di terapia neoadiuvante; (2) Storia del trattamento per testa e collo; (3) Evidenza clinica di metastasi a distanza riscontrate durante l'esame preoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Sensibilità = Veri Positivi / (Veri Positivi + Falsi Negativi).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Specificità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Specificità = Veri negativi / (Veri negativi + Falsi positivi).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Valore predittivo positivo = Veri positivi / (Veri positivi + Falsi positivi)
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Valore predittivo negativo = Veri negativi / (Veri negativi + Falsi negativi)
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
10 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-873-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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