Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il valore della CEUS nella valutazione della risposta dei linfonodi cervicali dopo NACI per HNSCC

Il valore dell'ecografia con mezzo di contrasto nella valutazione della risposta dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è il sesto tumore maligno più comune a livello mondiale. Per i pazienti con tumore della testa e del collo localmente avanzato, prima dell'intervento chirurgico è raccomandata la terapia neoadiuvante, compresa la chemioterapia e l'immunoterapia neoadiuvanti. Esiste una variazione significativa nelle risposte dei pazienti alla terapia neoadiuvante, con circa il 37%-52% dei pazienti che raggiungono una risposta patologica completa dopo la terapia neoadiuvante. La ricerca attuale si concentra principalmente sulla valutazione dell’efficacia del tumore primario, mentre c’è meno ricerca sulla valutazione dell’efficacia del trattamento dei linfonodi cervicali. Nella pratica clinica, una valutazione accurata dello stato dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo può influenzare direttamente la scelta del piano di trattamento da parte dei medici, riducendo la dissezione del collo non necessaria. Negli ultimi anni, l’ecografia con mezzo di contrasto è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi del cancro della tiroide e di altri tumori della testa e del collo, nonché nella valutazione della natura benigna e maligna dei linfonodi cervicali. Questo studio si propone di esplorare il valore dell’ecografia con mezzo di contrasto nella valutazione dei linfonodi cervicali dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, al fine di guidare i medici nella formulazione di piani di trattamento personalizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lin Peiliang, Doctor
  • Numero di telefono: 86-020-34071539

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da HNSCC, ricoverati presso il Sun Yat-Sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-Sen

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istopatologicamente; (2) Ha ricevuto chemioimmunoterapia neoadiuvante; (3) Diagnosi di cN+ mediante TC/MRI prima del trattamento; (4) È stato sottoposto a trattamento chirurgico radicale più dissezione dei linfonodi cervicali in questo centro.

Criteri di esclusione:

  • (1) Non hanno ricevuto un ciclo completo di terapia neoadiuvante; (2) Storia del trattamento per testa e collo; (3) Evidenza clinica di metastasi a distanza riscontrate durante l'esame preoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Sensibilità = Veri Positivi / (Veri Positivi + Falsi Negativi).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Specificità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Specificità = Veri negativi / (Veri negativi + Falsi positivi).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Valore predittivo positivo = Veri positivi / (Veri positivi + Falsi positivi)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane
Valore predittivo negativo = Veri negativi / (Veri negativi + Falsi negativi)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi