- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06727162
CEUS:n arvo kohdunkaulan imusolmukkeiden vasteen arvioinnissa NACI:n jälkeen HNSCC:lle
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Varjoaineella tehostetun ultraäänen arvo kohdunkaulan imusolmukkeiden vasteen arvioinnissa pään ja kaulan okasolusyövän neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen
Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmanlaajuisesti.
Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä, suositellaan neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapia ja immunoterapia.
Potilaiden vasteet neoadjuvanttihoitoon vaihtelevat merkittävästi, ja noin 37–52 % potilaista saavuttaa täydellisen patologisen vasteen neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Nykyinen tutkimus keskittyy pääasiassa primaarisen kasvaimen tehokkuuden arviointiin, kun taas kohdunkaulan imusolmukkeiden hoidon tehokkuuden arviointia on tutkittu vähemmän.
Kliinisessä käytännössä kohdunkaulan imusolmukkeiden tilan tarkka arviointi neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä, voi vaikuttaa suoraan kliinikon hoitosuunnitelman valintaan, mikä vähentää tarpeetonta kaulan dissektiota.
Viime vuosina kontrastitehostettua ultraääntä on käytetty laajalti kilpirauhassyövän ja muiden pään ja kaulan kasvainten diagnosoinnissa sekä kohdunkaulan imusolmukkeiden hyvän- ja pahanlaatuisuuden arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kontrastitehosteisen ultraäänen arvoa kohdunkaulan imusolmukkeiden arvioinnissa neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa, jotta kliinikoita voidaan ohjata yksilöllisten hoitosuunnitelmien laatimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Peiliang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-020-34071539
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Peiliang
- Puhelinnumero: 86-020-34071539
- Sähköposti: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HNSCC-potilaat, joita hoidettiin Sun Yat-Senin yliopiston Sun Yat-Senin muistosairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) Histopatologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä; (2) saanut neoadjuvanttikemoimmunoterapiaa; (3) diagnosoitu cN+ CT/MRI:llä ennen hoitoa; (4) Tehtiin radikaali kirurginen hoito sekä kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio tässä keskustassa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei saanut täyttä neoadjuvanttihoitoa; (2) Pään ja kaulan hoitohistoria; (3) Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä, jotka löydettiin preoperatiivisen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Herkkyys = todelliset positiiviset / (todelliset positiiviset + väärät negatiiviset).
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Spesifisyys = todelliset negatiivit / (todelliset negatiivit + väärät positiiviset).
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
|
Positiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Positiivinen ennustearvo = oikeat positiiviset / (oikeat positiiviset + väärät positiiviset)
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
|
Negatiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Negatiivinen ennakoiva arvo = todelliset negatiivit / (oikeat negatiivit + väärät negatiiviset)
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-873-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .