- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06727162
El valor de CEUS para evaluar la respuesta de los ganglios linfáticos cervicales después de NACI para HNSCC
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
El valor de la ecografía con contraste para evaluar la respuesta de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello es el sexto tumor maligno más frecuente a nivel mundial.
Para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado, se recomienda la terapia neoadyuvante antes de la cirugía, incluida la quimioterapia e inmunoterapia neoadyuvantes.
Existe una variación significativa en las respuestas de los pacientes a la terapia neoadyuvante, y aproximadamente entre el 37% y el 52% de los pacientes logran una respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante.
La investigación actual se centra principalmente en la evaluación de la eficacia del tumor primario, mientras que hay menos investigaciones sobre la evaluación de la eficacia del tratamiento de los ganglios linfáticos cervicales.
En la práctica clínica, la evaluación precisa del estado de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello puede afectar directamente la elección del plan de tratamiento por parte de los médicos, reduciendo la disección innecesaria del cuello.
En los últimos años, la ecografía con contraste se ha utilizado ampliamente en el diagnóstico del cáncer de tiroides y otros tumores de cabeza y cuello, así como en la evaluación de la naturaleza benigna y maligna de los ganglios linfáticos cervicales.
Este estudio tiene como objetivo explorar el valor de la ecografía con contraste en la evaluación de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, con el fin de guiar a los médicos en la formulación de planes de tratamiento personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Peiliang, Doctor
- Número de teléfono: 86-020-34071539
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Lin Peiliang
- Número de teléfono: 86-020-34071539
- Correo electrónico: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HNSCC, tratados en el Sun Yat-Sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-Sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histopatológicamente; (2) Recibió quimioinmunoterapia neoadyuvante; (3) Diagnosticado con cN+ mediante CT/MRI antes del tratamiento; (4) Se sometió a tratamiento quirúrgico radical más disección de ganglios linfáticos cervicales en este centro.
Criterios de exclusión:
- (1) No recibió un ciclo completo de terapia neoadyuvante; (2) Historial de tratamiento de cabeza y cuello; (3) Evidencia clínica de metástasis a distancia encontrada durante el examen preoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Sensibilidad = Verdaderos Positivos / (Verdaderos Positivos + Falsos Negativos).
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Especificidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Especificidad = Verdaderos Negativos / (Verdaderos Negativos + Falsos Positivos).
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Valor predictivo positivo = Verdaderos positivos / (Verdaderos positivos + Falsos positivos)
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Valor predictivo negativo = Verdaderos negativos / (Verdaderos negativos + Falsos negativos)
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-873-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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