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El valor de CEUS para evaluar la respuesta de los ganglios linfáticos cervicales después de NACI para HNSCC

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

El valor de la ecografía con contraste para evaluar la respuesta de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello es el sexto tumor maligno más frecuente a nivel mundial. Para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado, se recomienda la terapia neoadyuvante antes de la cirugía, incluida la quimioterapia e inmunoterapia neoadyuvantes. Existe una variación significativa en las respuestas de los pacientes a la terapia neoadyuvante, y aproximadamente entre el 37% y el 52% de los pacientes logran una respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante. La investigación actual se centra principalmente en la evaluación de la eficacia del tumor primario, mientras que hay menos investigaciones sobre la evaluación de la eficacia del tratamiento de los ganglios linfáticos cervicales. En la práctica clínica, la evaluación precisa del estado de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello puede afectar directamente la elección del plan de tratamiento por parte de los médicos, reduciendo la disección innecesaria del cuello. En los últimos años, la ecografía con contraste se ha utilizado ampliamente en el diagnóstico del cáncer de tiroides y otros tumores de cabeza y cuello, así como en la evaluación de la naturaleza benigna y maligna de los ganglios linfáticos cervicales. Este estudio tiene como objetivo explorar el valor de la ecografía con contraste en la evaluación de los ganglios linfáticos cervicales después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, con el fin de guiar a los médicos en la formulación de planes de tratamiento personalizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Peiliang, Doctor
  • Número de teléfono: 86-020-34071539

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con HNSCC, tratados en el Sun Yat-Sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-Sen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histopatológicamente; (2) Recibió quimioinmunoterapia neoadyuvante; (3) Diagnosticado con cN+ mediante CT/MRI antes del tratamiento; (4) Se sometió a tratamiento quirúrgico radical más disección de ganglios linfáticos cervicales en este centro.

Criterios de exclusión:

  • (1) No recibió un ciclo completo de terapia neoadyuvante; (2) Historial de tratamiento de cabeza y cuello; (3) Evidencia clínica de metástasis a distancia encontrada durante el examen preoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Sensibilidad = Verdaderos Positivos / (Verdaderos Positivos + Falsos Negativos).
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Especificidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Especificidad = Verdaderos Negativos / (Verdaderos Negativos + Falsos Positivos).
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Valor predictivo positivo = Verdaderos positivos / (Verdaderos positivos + Falsos positivos)
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.
Valor predictivo negativo = Verdaderos negativos / (Verdaderos negativos + Falsos negativos)
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía a las 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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