Hodnota CEUS při hodnocení odezvy cervikálních lymfatických uzlin po NACI pro HNSCC
6. prosince 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Význam kontrastního ultrazvuku při hodnocení odpovědi cervikálních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoimunoterapii u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Spinocelulární karcinom hlavy a krku je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem.
U pacientů s lokálně pokročilým karcinomem hlavy a krku se před operací doporučuje neoadjuvantní léčba, včetně neoadjuvantní chemoterapie a imunoterapie.
Odpovědi pacientů na neoadjuvantní terapii se významně liší, přibližně 37 %–52 % pacientů dosáhne kompletní patologické odpovědi po neoadjuvantní léčbě.
Současný výzkum se zaměřuje především na hodnocení účinnosti primárního nádoru, zatímco na hodnocení účinnosti léčby cervikálních lymfatických uzlin je výzkumů méně.
V klinické praxi může přesné zhodnocení stavu krčních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoimunoterapii u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku přímo ovlivnit volbu léčebného plánu kliniky a snížit zbytečnou krční disekci.
Kontrastní ultrazvuk se v posledních letech široce používá v diagnostice rakoviny štítné žlázy a dalších nádorů hlavy a krku, stejně jako při hodnocení benigní a maligní povahy krčních lymfatických uzlin.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu kontrastního ultrazvuku při hodnocení cervikálních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoimunoterapii u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, aby klinické lékaře mohla vést při formulování personalizovaných léčebných plánů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Peiliang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-020-34071539
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Lin Peiliang
- Telefonní číslo: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HNSCC, kteří byli léčeni v nemocnici Sun Yat-Sen Memorial Hospital univerzity Sun Yat-Sen
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) Histopatologicky potvrzený spinocelulární karcinom hlavy a krku; (2) Přijatá neoadjuvantní chemoimunoterapie; (3) Diagnostikováno cN+ pomocí CT/MRI před léčbou; (4) V tomto centru podstoupil radikální chirurgickou léčbu plus disekci krčních lymfatických uzlin.
Kritéria vyloučení:
- (1) Neabsolvoval celý cyklus neoadjuvantní terapie; (2) Historie léčby hlavy a krku; (3) Klinický průkaz vzdálené metastázy zjištěný při předoperačním vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
Citlivost = True Positives / (True Positives + False Negatives).
|
Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
|
Specifičnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
Specifičnost = True Negatives / (True Negatives + False Positives).
|
Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
|
Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
|
Od zařazení do ukončení operace v 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-873-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .