- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727162
O valor do CEUS na avaliação da resposta dos linfonodos cervicais após NACI para HNSCC
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O valor do ultrassom com contraste na avaliação da resposta dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço é o sexto tumor maligno mais comum no mundo.
Para pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado, a terapia neoadjuvante é recomendada antes da cirurgia, incluindo quimioterapia e imunoterapia neoadjuvantes.
Há uma variação significativa nas respostas dos pacientes à terapia neoadjuvante, com aproximadamente 37%-52% dos pacientes alcançando uma resposta patológica completa após a terapia neoadjuvante.
A pesquisa atual concentra-se principalmente na avaliação da eficácia do tumor primário, enquanto há menos pesquisas sobre a avaliação da eficácia do tratamento dos gânglios linfáticos cervicais.
Na prática clínica, a avaliação precisa do estado dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço pode afetar diretamente a escolha do plano de tratamento pelos médicos, reduzindo o esvaziamento cervical desnecessário.
Nos últimos anos, a ultrassonografia com contraste tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de câncer de tireoide e outros tumores de cabeça e pescoço, bem como na avaliação da natureza benigna e maligna dos linfonodos cervicais.
Este estudo tem como objetivo explorar o valor da ultrassonografia com contraste na avaliação dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, a fim de orientar os médicos na formulação de planos de tratamento personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Peiliang, Doctor
- Número de telefone: 86-020-34071539
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Lin Peiliang
- Número de telefone: 86-020-34071539
- E-mail: xiewq6@mail2.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HNSCC, tratados no Sun Yat-Sen Memorial Hospital da Sun Yat-Sen University
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histopatologicamente; (2) Recebeu quimioimunoterapia neoadjuvante; (3) Diagnosticado com cN+ por TC/RM antes do tratamento; (4) Foi submetido a tratamento cirúrgico radical mais dissecção de linfonodos cervicais neste centro.
Critérios de exclusão:
- (1) Não recebeu tratamento completo de terapia neoadjuvante; (2) História de tratamento de cabeça e pescoço; (3) Evidência clínica de metástase à distância encontrada durante exame pré-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Sensibilidade = Verdadeiros Positivos / (Verdadeiros Positivos + Falsos Negativos).
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Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Especificidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos).
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Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Valor Preditivo Positivo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
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Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Valor Preditivo Negativo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
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Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-873-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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