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O valor do CEUS na avaliação da resposta dos linfonodos cervicais após NACI para HNSCC

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

O valor do ultrassom com contraste na avaliação da resposta dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço

O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço é o sexto tumor maligno mais comum no mundo. Para pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado, a terapia neoadjuvante é recomendada antes da cirurgia, incluindo quimioterapia e imunoterapia neoadjuvantes. Há uma variação significativa nas respostas dos pacientes à terapia neoadjuvante, com aproximadamente 37%-52% dos pacientes alcançando uma resposta patológica completa após a terapia neoadjuvante. A pesquisa atual concentra-se principalmente na avaliação da eficácia do tumor primário, enquanto há menos pesquisas sobre a avaliação da eficácia do tratamento dos gânglios linfáticos cervicais. Na prática clínica, a avaliação precisa do estado dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço pode afetar diretamente a escolha do plano de tratamento pelos médicos, reduzindo o esvaziamento cervical desnecessário. Nos últimos anos, a ultrassonografia com contraste tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de câncer de tireoide e outros tumores de cabeça e pescoço, bem como na avaliação da natureza benigna e maligna dos linfonodos cervicais. Este estudo tem como objetivo explorar o valor da ultrassonografia com contraste na avaliação dos linfonodos cervicais após quimioimunoterapia neoadjuvante no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, a fim de orientar os médicos na formulação de planos de tratamento personalizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lin Peiliang, Doctor
  • Número de telefone: 86-020-34071539

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com HNSCC, tratados no Sun Yat-Sen Memorial Hospital da Sun Yat-Sen University

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histopatologicamente; (2) Recebeu quimioimunoterapia neoadjuvante; (3) Diagnosticado com cN+ por TC/RM antes do tratamento; (4) Foi submetido a tratamento cirúrgico radical mais dissecção de linfonodos cervicais neste centro.

Critérios de exclusão:

  • (1) Não recebeu tratamento completo de terapia neoadjuvante; (2) História de tratamento de cabeça e pescoço; (3) Evidência clínica de metástase à distância encontrada durante exame pré-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Sensibilidade = Verdadeiros Positivos / (Verdadeiros Positivos + Falsos Negativos).
Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Especificidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos).
Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Valor Preditivo Positivo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Valor Preditivo Negativo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Desde a inscrição até o final da cirurgia em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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