末梢血流指標と乳酸レベルの比較
2025年12月4日 更新者:Mete Erdemir、Gulhane Training and Research Hospital
敗血症性ショック患者の疾患予後予測における毛細血管再充填時間と血清乳酸値の比較
集中治療室でモニタリングを受けている敗血症性ショック患者では、動脈および/または静脈の血液ガスの定期的な評価が実施されます。
この患者コホートにおいて動脈および/または静脈の血液ガスが分析される期間中に、末梢灌流指標も検査されます。
末梢灌流指標は、毛細管再充填および斑点スコアを使用して評価されます。
敗血症性ショックを経験している患者では、モニタリング中の乳酸値の上昇および乳酸値の進行性の上昇、3秒を超える毛細管再充填時間の延長、毛細管再充填時間の延長、斑点の発生、および斑点スコアの増加が転帰不良の予後指標となります。
この前向き研究の目的は、同時に評価される毛細血管再充填時間および斑点スコアと、動脈および/または静脈の血液ガス中の血清乳酸濃度との相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全として定義されています(1)。
敗血症性ショック患者は、適切な輸液蘇生と平均動脈圧(MAP)≧65mmHgを維持するために昇圧剤を必要とする持続性低血圧にもかかわらず、血清乳酸値が2mmol/L(18mg/dL)を超える敗血症の臨床表によって特徴付けられる。 (2)。
ショックは、血清乳酸値の上昇や異常な末梢灌流など、組織の灌流低下の兆候によって特徴付けられます (3)。
脚のまだらは末梢灌流障害を示す所見です(4)。
治療による高乳酸値の低下が不十分であると、死亡リスクの増加と関連しています(5)。
全患者の人口統計データ(年齢、性別、学歴、職業)、併存疾患、APACHE-IIスコア、SOFAスコア、チャールソン併存疾患指数、SAPS-II、MVサポート、集中治療室への搬送サービス、敗血症性ショック診断日; CRP、プロカルシトニン、アルブミン、フィブリノーゲン、WBC、好中球数、リンパ球、血小板数、INR、培養結果、播種性血管内凝固症候群(DIC)スコア、毛細血管再充填、斑点スコア、血液ガス血清乳酸値および塩基欠損、動脈血pCO2値、静脈pCO2値、動静脈PCO2勾配差、尿量、昇圧剤の投与量、平均動脈圧、その他のバイタルサインが記録されます。
診断時から6時間ごとに測定される動脈および/または静脈の血液ガスと、同時の末梢灌流所見(毛細血管再充満時間、斑点スコア)が最初の24時間に記録されます。
毛細血管再充満時間は、顕微鏡スライドガラスで右人差し指の末節骨の腹側表面に強い圧力を加えることによって測定する予定でした。
爪床が白くなった後も、圧力は 10 秒間継続するように計画されました。
通常の肌の色に戻るまでの時間をクロノメーターで記録し、補充時間が 3 秒を超える場合は異常とみなされます。
さらに、もう一つの末梢灌流検査結果として斑点スコアも検査されます。
斑点スコアは以下のとおりです。斑点がない場合は 0 点、膝にコイン大の斑点状の変色がある場合は 1 点、膝蓋骨上部まで変色がある場合は 1 点と評価します。変色が大腿部の真ん中までの場合は 2 点、股間までの場合は 4 点、股間を越える場合は 4 点の評価となります。として評価される5. したがって、敗血症性ショックと診断され集中治療室で追跡調査され、包含基準を満たす患者が研究に含まれた後、最初の24時間は血液ガスおよび末梢灌流所見が6時間ごとに記録されることになる。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KEÇİÖREN
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Ankara、KEÇİÖREN、トルコ(Türkiye)、06010
- Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室にいる敗血症性ショック患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 敗血症性ショックの患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった患者
- 18歳未満の患者
- 大動脈病変のある患者
- 不整脈のある患者(心拍数に影響を与える不整脈)
- 末梢動脈疾患(バージャー病など)のある患者
- レイノー病と診断された患者
- 慢性肝疾患患者
- 黒人
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペリフェラル灌流評価法の使用
時間枠:2024年5月 2025年9月
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診断時から6時間ごとに測定される動脈および/または静脈の血液ガスと、同時の末梢灌流所見(毛細血管再充満時間、斑点スコア)が最初の24時間に記録されます。
毛細管再充填時間、斑点スコア、乳酸レベルの測定値は、敗血症性ショックの進行と 28 日死亡率について個別に評価されます。
単変量解析における敗血症性ショックの進行にとって重要なパラメーターは、ロジスティック回帰分析で評価されます。
次に、末梢血流所見と乳酸値との相関関係を相関解析により比較します。
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2024年5月 2025年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Stevenson LW, Perloff JK. The limited reliability of physical signs for estimating hemodynamics in chronic heart failure. JAMA. 1989 Feb 10;261(6):884-8.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年8月18日
研究の完了 (実際)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/208
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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