- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06727318
Perifeeristen perfuusioindikaattoreiden ja laktaattitasojen vertailu
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital
Kapillaarien täyttöajan ja seerumin laktaattitason vertailu sairauden ennusteen ennustamisessa potilailla, joilla on septinen shokki
Potilaille, joilla on septinen sokki ja joita seurataan tehohoidossa, suoritetaan rutiinivaltimon ja/tai laskimoverikaasun arviointi.
Sinä aikana, jolloin valtimo- ja/tai laskimoverikaasua analysoidaan tässä potilasryhmässä, tutkitaan myös perifeerisiä perfuusioindikaattoreita.
Perifeeriset perfuusioindikaattorit arvioidaan kapillaarin täyttö- ja täplityspisteillä.
Potilailla, jotka kokevat septisen sokin, kohonneet laktaattitasot ja asteittain kohoavat laktaattipitoisuudet seurannan aikana, pitkittynyt kapillaarin täyttöaika yli 3 sekuntia, pitkittynyt kapillaarin täyttöaika, täplityksen kehittyminen ja lisääntyvä täplyyspistemäärä ovat huonojen tulosten ennusteindikaattoreita.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota kapillaarien täyttöajan ja samanaikaisesti arvioitujen täplityspisteiden ja seerumin laktaattipitoisuuksien välillä valtimo- ja/tai laskimoverikaasussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon (1).
Septistä sokkia sairastaville potilaille voidaan luonnehtia sepsiksen kliininen taulukko, jonka seerumin laktaattitaso on > 2 mmol/L (18 mg/dl) huolimatta riittävästä nesteen elvytyksestä ja jatkuvasta hypotensiosta, joka vaatii vasopressoreita keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi ≥ 65 mm Hg (2).
Shokille on ominaista kudosten hypoperfuusion merkit, mukaan lukien kohonneet seerumin laktaattitasot ja epänormaali perifeerinen perfuusio (3).
Jalan täplyys on havainto, joka viittaa perifeerisen perfuusion heikkenemiseen (4).
Korkeiden laktaattipitoisuuksien riittämätön vähentäminen hoidon aikana on yhdistetty lisääntyneeseen kuolemanriskiin (5).
Kaikkien potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, koulutustila, ammatti), liitännäissairaudet, APACHE-II-pisteet, SOFA-pisteet, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, SAPS-II, MV-tuki, tehohoitoon siirtopalvelu, septisen shokin diagnoosin päivä ; CRP, prokalsitoniini, albumiini, fibrinogeeni, valkosolut, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, INR, viljelytulokset, disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation (DIC) pistemäärä, kapillaarien täyttö, täplityspisteet, veren kaasuseerumin laktaattitaso ja emäsvaje, valtimon pCO2-arvo, laskimon pCO2-arvo, valtimo-laskimo-PCO2-gradienttiero, virtsan tilavuus, vasopressorin annos, keskimääräinen valtimopaine ja muut elintoiminnot huomioidaan.
Valtimo- ja/tai laskimoverikaasut mitataan 6 tunnin välein diagnoosin tekemisestä ja samanaikaiset perifeeriset perfuusiolöydökset (kapillaarien täyttöaika, täplyyspisteet) kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Kapillaarin täyttöaika suunniteltiin mitattavaksi kohdistamalla voimakasta painetta oikean etusormen distaalisen sormen vatsan pintaan lasimikroskoopin objektilasilla.
Paineen suunniteltiin jatkuvan 10 sekuntia sen jälkeen, kun kynsilakka muuttui valkoiseksi.
Aika normaaliin ihonväriin palautumiseen kirjataan kronometrillä ja yli 3 sekuntia pidempi täyttöaika katsotaan epänormaaliksi.
Lisäksi täplyyspisteitä tutkitaan toisena perifeerisen perfuusiotutkimuksen tuloksena.
Mottling-pisteet on kuvattu alla; Jos täpliä ei ole, pistemääräksi katsotaan 0. Jos polvessa on kolikon kokoinen täplikäs värjäytymä, pistemääräksi tulee 1, jos värimuutos jatkuu polvilumpion yläosaan asti, pistemäärä arvo on 2, jos se ulottuu reiden keskelle, arvosanaksi tulee 3, jos se ulottuu nivusiin, pistemääräksi 4 ja jos värjäys ylittää nivusalueen, arvosanaksi tulee 5. Näin ollen verikaasu- ja perifeeriset perfuusiolöydökset kirjataan 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana niiden potilaiden jälkeen, joita seurataan teho-osastolla diagnoosilla. septistä sokkia sairastavat ja osallistumiskriteerit täyttävät ovat mukana tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KEÇİÖREN
-
Ankara, KEÇİÖREN, Turkki (Türkiye), 06010
- Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Septisen shokin potilaat tehohoidossa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat septisessä sokissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aortan patologia
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (sydänindeksiin vaikuttavat rytmihäiriöt)
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti (Buergerin tauti jne.)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Raynaudin tauti
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
- Mustat ihmiset
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PERİFERAL FUSIOON ARVIOINTIMENETELMIEN KÄYTTÖ
Aikaikkuna: TOUKOKUU 2024 SYYSKUU 2025
|
Valtimo- ja/tai laskimoverikaasut mitataan 6 tunnin välein diagnoosin tekemisestä ja samanaikaiset perifeeriset perfuusiolöydökset (kapillaarien täyttöaika, täplyyspisteet) kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Kapillaarien täyttöaika, täplyyspisteet ja laktaattitason mittaukset arvioidaan erikseen septisen shokin etenemisen ja 28 päivän kuolleisuuden suhteen.
Parametrit, jotka ovat merkittäviä septisen shokin etenemisen kannalta yksimuuttujaanalyysissä, arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Sitten perifeeristen perfuusiolöydösten ja laktaattitasojen välistä korrelaatiota verrataan korrelaatioanalyysiin.
|
TOUKOKUU 2024 SYYSKUU 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Stevenson LW, Perloff JK. The limited reliability of physical signs for estimating hemodynamics in chronic heart failure. JAMA. 1989 Feb 10;261(6):884-8.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .