Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání indikátorů periferní perfuze a hladin laktátu

4. prosince 2025 aktualizováno: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Srovnání doby plnění kapilár a hladiny laktátu v séru v predikci prognózy onemocnění u pacientů se septickým šokem

U pacientů se septickým šokem, kteří podstupují monitorování na jednotce intenzivní péče, se provádí rutinní vyšetření arteriálních a/nebo žilních krevních plynů. Během období, kdy je v této kohortě pacientů analyzován arteriální a/nebo venózní krevní plyn, budou také vyšetřovány indikátory periferní perfuze. Indikátory periferní perfuze budou hodnoceny pomocí kapilární náplně a skóre skvrnitosti. U pacientů se septickým šokem jsou zvýšené hladiny laktátu a progresivní zvýšení hladin laktátu během monitorování prognostickými indikátory špatných výsledků prodloužená doba doplňování kapilár přesahující 3 sekundy, prodloužená doba doplňování kapilár, rozvoj skvrnitosti a eskalující skóre skvrnitosti. Cílem této prospektivní studie je posoudit korelaci mezi dobou plnění kapilár a současně hodnoceným skóre skvrnitosti a hladinami laktátu v séru v arteriální a/nebo žilní krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sepse je definována jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci(1). Pacienti se septickým šokem mohou být charakterizováni klinickou tabulkou sepse s hladinou laktátu v séru > 2 mmol/l (18 mg/dl) i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci a přetrvávající hypotenzi vyžadující vazopresory k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥ 65 mm Hg (2). Šok je charakterizován známkami tkáňové hypoperfuze, včetně zvýšené hladiny laktátu v séru a abnormální periferní perfuze (3). Skvrnitost nohy je nález indikující poruchu periferní perfuze(4). Neadekvátní snížení vysokých hladin laktátu při léčbě bylo spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí(5). Demografické údaje všech pacientů (věk, pohlaví, vzdělání, povolání), komorbidity, skóre APACHE-II, skóre SOFA, index Charlsonovy komorbidity, SAPS-II, podpora MV, služba převozu na jednotku intenzivní péče, den diagnózy septického šoku ; CRP, prokalcitonin, albumin, fibrinogen, WBC, počet neutrofilů, lymfocyty, počet krevních destiček, INR, výsledky kultivace, skóre diseminované intravaskulární koagulace (DIC), kapilární náplň, skóre skvrnitosti, hladina laktátu v krevním séru a deficit bazí, hodnota arteriálního pCO2, venózní hodnota pCO2, arterio-venózní rozdíl gradientu PCO2, objem moči, dávka vazopresoru, průměr bude zaznamenán arteriální tlak a další vitální znaky. Arteriální a/nebo venózní krevní plyny měřené každých 6 hodin od okamžiku diagnózy a souběžné nálezy periferní perfuze (doba plnění kapilár, skóre skvrnitosti) budou zaznamenány během prvních 24 hodin. Čas naplnění kapiláry byl plánován tak, aby byl měřen použitím silného tlaku na ventrální povrch distální falangy pravého ukazováčku pomocí sklíčka mikroskopu. Bylo plánováno, že tlak bude pokračovat 10 sekund poté, co nehtové lůžko zbělá. Čas pro návrat k normální barvě pleti bude zaznamenán chronometrem a doba doplnění delší než 3 sekundy bude považována za abnormální. Kromě toho bude jako další výsledek periferního perfuzního vyšetření vyšetřeno skóre skvrnitosti. Skóre skvrnitosti je popsáno níže; Pokud nedojde k žádné skvrnitosti, bude skóre považováno za 0. Pokud je v koleni skvrnité zabarvení velikosti mince, bude skóre vyhodnoceno jako 1, pokud zabarvení pokračuje do horní části čéšky, bude skóre být hodnocen jako 2, pokud dosáhne do poloviny stehna, bude hodnocení hodnoceno jako 3, pokud dosáhne do třísel, bude hodnocení hodnoceno jako 4, a pokud zbarvení překročí oblasti třísel, skóre bude hodnoceno jako 5. Nálezy krevních plynů a periferní perfuze budou tedy zaznamenávány každých 6 hodin v prvních 24 hodinách po pacientech, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče s diagnózou septického šoku a kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou zařazeni do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turecko (Türkiye), 06010
        • Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickým šokem na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší
  • Pacienti v septickém šoku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s patologií aorty
  • Pacienti s arytmií (arytmie ovlivňující srdeční index)
  • Pacienti s onemocněním periferních tepen (Buergerova choroba atd.)
  • Pacienti s diagnózou Raynaudova choroba
  • Pacienti s chronickým onemocněním jater
  • Černoši
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POUŽÍVÁNÍ METOD HODNOCENÍ OBVODOVÉHO PERFUZE
Časové okno: KVĚTEN 2024 ZÁŘÍ 2025
Arteriální a/nebo venózní krevní plyny měřené každých 6 hodin od okamžiku diagnózy a souběžné nálezy periferní perfuze (doba plnění kapilár, skóre skvrnitosti) budou zaznamenány během prvních 24 hodin. Doba plnění kapilár, skóre skvrnitosti a měření hladiny laktátu budou hodnoceny samostatně pro progresi septického šoku a 28denní mortalitu. Parametry, které jsou významné pro progresi septického šoku v jednorozměrné analýze, budou hodnoceny pomocí logistické regresní analýzy. Poté bude korelace mezi nálezy periferní perfuze a hladinami laktátu porovnána s korelační analýzou.
KVĚTEN 2024 ZÁŘÍ 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit