Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van perifere perfusie-indicatoren en lactaatniveaus

4 december 2025 bijgewerkt door: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Vergelijking van capillaire bijvultijd en serumlactaatniveau bij het voorspellen van de ziekteprognose bij patiënten met septische shock

Bij patiënten met septische shock die monitoring op de intensive care ondergaan, wordt een routinematige beoordeling van arterieel en/of veneus bloedgas uitgevoerd. Tijdens de periode waarin in dit patiëntencohort arterieel en/of veneus bloedgas wordt geanalyseerd, zullen ook perifere perfusie-indicatoren worden onderzocht. Perifere perfusie-indicatoren zullen worden beoordeeld aan de hand van de capillaire refill en de mottling-score. Bij patiënten die een septische shock ervaren, zijn verhoogde lactaatniveaus en progressieve verhoging van lactaatniveaus tijdens monitoring, verlengde capillaire refill-tijd van meer dan 3 seconden, verlengde capillaire refill-tijd, vlekvorming en escalerende vlekvormingsscore prognostische indicatoren voor slechte resultaten. Het doel van dit prospectieve onderzoek is het beoordelen van de correlatie tussen de capillaire refill-tijd en de motling-score, die gelijktijdig wordt geëvalueerd, en serumlactaatniveaus in arterieel en/of veneus bloedgas.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis wordt gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie(1). Patiënten met septische shock kunnen worden gekenmerkt door een klinische tabel van sepsis met een serumlactaatniveau >2 mmol/l (18 mg/dl) ondanks adequate vochtreanimatie en aanhoudende hypotensie waarbij vasopressoren nodig zijn om een ​​gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥65 mm Hg te handhaven. (2). Shock wordt gekenmerkt door tekenen van weefselhypoperfusie, waaronder verhoogde serumlactaatniveaus en abnormale perifere perfusie (3). Vlekvorming op het been is een bevinding die wijst op verminderde perifere perfusie(4). Ontoereikende reductie van hoge lactaatniveaus door behandeling is in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden(5). Demografische gegevens van alle patiënten (leeftijd, geslacht, opleidingsstatus, beroep), comorbiditeiten, APACHE-II-score, SOFA-score, Charlson Comorbiditeitsindex, SAPS-II, MV-ondersteuning, dienst voor overdracht naar de intensive care, dag van diagnose van septische shock ; CRP, procalcitonine, albumine, fibrinogeen, WBC, aantal neutrofielen, lymfocyten, aantal bloedplaatjes, INR, kweekresultaten, gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC)-score, capillaire refill, vlekkerige score, bloedgasserumlactaatniveau en basistekort, arteriële pCO2-waarde, veneuze pCO2-waarde, arterioveneus PCO2-gradiëntverschil, urinevolume, vasopressordosis, gemiddelde arteriële druk en andere vitale functies zullen worden opgemerkt. Arteriële en/of veneuze bloedgassen die elke 6 uur worden gemeten vanaf het moment van diagnose en gelijktijdige perifere perfusiebevindingen (capillaire refill-tijd, vlekkerige score) worden gedurende de eerste 24 uur genoteerd. Het was de bedoeling dat de capillaire hervultijd zou worden gemeten door sterke druk uit te oefenen op het ventrale oppervlak van de distale falanx van de rechter wijsvinger met een glazen microscoopglaasje. Het was de bedoeling dat de druk 10 seconden zou voortduren nadat het nagelbed wit was geworden. De tijd om terug te keren naar de normale huidskleur wordt geregistreerd met een chronometer en een hervultijd langer dan 3 seconden wordt als abnormaal beschouwd. Bovendien zal de vlekscore worden onderzocht als een ander resultaat van het perifere perfusieonderzoek. De vlekscore is zoals hieronder beschreven; Als er geen vlekken zijn, wordt de score als 0 beschouwd. Als er een gevlekte verkleuring ter grootte van een munt in de knie aanwezig is, wordt de score beoordeeld als 1. Als de verkleuring doorgaat tot aan het bovenste deel van de knieschijf, wordt de score beoordeeld als wordt geëvalueerd als 2. Als de verkleuring tot het midden van de dij reikt, wordt de score beoordeeld als 3. Als deze tot aan de lies reikt, wordt de score beoordeeld als 4. Als de verkleuring groter is dan de liesstreek, wordt de score beoordeeld als 2. De score wordt geëvalueerd als 5. Bloedgas- en perifere perfusiebevindingen worden dus elke 6 uur genoteerd in de eerste 24 uur na de patiënten die op de intensive care worden gevolgd met de diagnose septische shock en die voldoen aan de inclusiecriteria. zijn bij de studie betrokken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turkije (Türkiye), 06010
        • Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een septische shock op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten in septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met aortapathologie
  • Patiënten met aritmieën (aritmieën die de hartindex beïnvloeden)
  • Patiënten met perifere arteriële ziekte (ziekte van Buerger, enz.)
  • Patiënten met een diagnose van de ziekte van Raynaud
  • Patiënten met chronische leverziekte
  • Zwarte mensen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GEBRUIK VAN PERFERALE PERFUSIE-BEOORDELINGSMETHODEN
Tijdsspanne: MEI 2024 SEPTEMBER 2025
Arteriële en/of veneuze bloedgassen die elke 6 uur worden gemeten vanaf het moment van diagnose en gelijktijdige perifere perfusiebevindingen (capillaire refill-tijd, vlekkerige score) worden gedurende de eerste 24 uur genoteerd. De capillaire refill-tijd, de vlekscore en de metingen van het lactaatniveau zullen afzonderlijk worden geëvalueerd op de progressie van septische shock en de mortaliteit na 28 dagen. Parameters die significant zijn voor de progressie van septische shock in univariate analyse zullen worden geëvalueerd met logistische regressieanalyse. Vervolgens zal de correlatie tussen de bevindingen van de perifere perfusie en de lactaatniveaus worden vergeleken met correlatieanalyse.
MEI 2024 SEPTEMBER 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren