Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników perfuzji obwodowej i poziomów mleczanu

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Porównanie czasu napełniania naczyń włosowatych i poziomu mleczanu w surowicy w przewidywaniu rokowania choroby u pacjentów ze wstrząsem septycznym

U pacjentów ze wstrząsem septycznym, monitorowanych na oddziale intensywnej terapii, przeprowadza się rutynową ocenę gazometrii krwi tętniczej i/lub żylnej. W okresie analizy gazometrii krwi tętniczej i/lub żylnej w tej kohorcie pacjentów badane będą również wskaźniki perfuzji obwodowej. Wskaźniki perfuzji obwodowej zostaną ocenione za pomocą napełnienia kapilarnego i wyniku cętkowania. U pacjentów, u których wystąpił wstrząs septyczny, podwyższony poziom mleczanu i postępujący wzrost poziomu mleczanu podczas monitorowania, wydłużony czas napełniania włośniczek przekraczający 3 sekundy, wydłużony czas napełniania włośniczek, rozwój plamistości i rosnący wynik punktacji są prognostycznymi wskaźnikami złych wyników leczenia. Celem tego prospektywnego badania jest ocena korelacji pomiędzy czasem napełniania naczyń włosowatych i punktacją plamistości, ocenianą jednocześnie, a poziomem mleczanu w surowicy w gazometrii krwi tętniczej i/lub żylnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsę definiuje się jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządów spowodowaną rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję(1). Pacjentów ze wstrząsem septycznym można scharakteryzować na podstawie tabeli klinicznej wskazującej na posocznicę ze stężeniem mleczanu w surowicy >2 mmol/l (18 mg/dl) pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej i utrzymującego się niedociśnienia wymagającego stosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥65 mm Hg (2). Wstrząs charakteryzuje się objawami hipoperfuzji tkanek, w tym zwiększonym stężeniem mleczanu w surowicy i nieprawidłową perfuzją obwodową (3). Cętkowanie nogi jest objawem wskazującym na upośledzoną perfuzję obwodową(4). Nieodpowiednie zmniejszenie wysokiego poziomu mleczanów podczas leczenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu(5). Dane demograficzne wszystkich pacjentów (wiek, płeć, wykształcenie, zawód), choroby współistniejące, wynik APACHE-II, wynik SOFA, wskaźnik Charlsona Comorbidity, SAPS-II, wsparcie MV, obsługa przeniesienia na oddział intensywnej terapii, dzień diagnozy wstrząsu septycznego ; CRP, prokalcytonina, albumina, fibrynogen, WBC, liczba neutrofilów, limfocyty, liczba płytek krwi, INR, wyniki hodowli, wynik rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), nawrót włośniczkowy, wynik cętkowania, gazometria krwi, poziom mleczanu i niedobór zasady w surowicy, wartość tętniczego pCO2, wartość żylnego pCO2, różnica gradientów tętniczo-żylnych PCO2, objętość moczu, dawka leku wazopresyjnego, średnie ciśnienie tętnicze zostanie odnotowane ciśnienie i inne parametry życiowe. Gazometrię krwi tętniczej i/lub żylnej mierzono co 6 godzin od chwili rozpoznania i towarzyszące wyniki perfuzji obwodowej (czas napełnienia naczyń włosowatych, punktacja plamistości) będą rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin. Pomiar czasu napełniania naczyń włosowatych zaplanowano poprzez wywieranie silnego nacisku na brzuszną powierzchnię paliczka dalszego prawego palca wskazującego za pomocą szkiełka mikroskopowego. Zaplanowano, że nacisk będzie kontynuowany przez 10 sekund po tym, jak łożysko paznokcia stanie się białe. Czas powrotu do normalnego koloru skóry będzie rejestrowany za pomocą chronometru, a czas uzupełniania dłuższy niż 3 sekundy będzie uznawany za nieprawidłowy. Dodatkowo, jako kolejny wynik badania perfuzji obwodowej, zostanie zbadany wynik cętkowania. Wynik cętkowania opisano poniżej; Jeśli nie ma cętek, wynik zostanie uznany za 0. Jeśli na kolanie pojawi się cętkowane przebarwienie wielkości monety, wynik zostanie oceniony jako 1, jeśli przebarwienie będzie sięgać do górnej części rzepki, wynik zostanie należy ocenić na 2, jeśli sięga do połowy uda, ocena zostanie oceniona na 3, jeśli dotrze do pachwiny, zostanie oceniona na 4, a jeśli przebarwienie wykracza poza obszar pachwiny, wynik zostanie oceniony na 5. Zatem wyniki gazometrii i perfuzji obwodowej będą rejestrowane co 6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin po leczeniu pacjentów, którzy są obserwowani na oddziale intensywnej terapii z rozpoznaniem wstrząsu septycznego i którzy spełniają kryteria włączenia są uwzględnione w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turcja (Türkiye), 06010
        • Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci w szoku septycznym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z patologią aorty
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu (arytmie wpływające na wskaźnik sercowy)
  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (choroba Buergera itp.)
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Raynauda
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby
  • Czarni ludzie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STOSOWANIE METOD OCENY PERFUKCJI PERFUZYJNEJ
Ramy czasowe: MAJ 2024 WRZESIEŃ 2025
Gazometrię krwi tętniczej i/lub żylnej mierzono co 6 godzin od chwili rozpoznania i towarzyszące wyniki perfuzji obwodowej (czas napełnienia naczyń włosowatych, punktacja plamistości) będą rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin. Czas napełniania naczyń włosowatych, wynik cętkowania, pomiary poziomu mleczanu będą oceniane oddzielnie pod kątem progresji wstrząsu septycznego i śmiertelności w ciągu 28 dni. Parametry istotne dla progresji wstrząsu septycznego w analizie jednoczynnikowej zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Następnie korelacja między wynikami perfuzji obwodowej a poziomem mleczanu zostanie porównana za pomocą analizy korelacji.
MAJ 2024 WRZESIEŃ 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj