- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727318
말초 관류 지표와 젖산 수준의 비교
2025년 12월 4일 업데이트: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital
패혈성 쇼크 환자의 질병 예후 예측을 위한 모세혈관 재충전 시간과 혈청 젖산염 농도의 비교
중환자실 모니터링을 받는 패혈성 쇼크 환자의 경우 동맥 및/또는 정맥혈 가스에 대한 일상적인 평가가 수행됩니다.
이 환자 코호트에서 동맥 및/또는 정맥혈 가스를 분석하는 기간 동안 말초 관류 지표도 검사됩니다.
말초 관류 지표는 모세혈관 재충전 및 반점 점수를 사용하여 평가됩니다.
패혈성 쇼크를 경험하는 환자의 경우, 모니터링 중 젖산 수준 증가 및 점진적인 젖산 수준 상승, 3초를 초과하는 모세혈관 재충전 시간 연장, 모세혈관 재충전 시간 연장, 반점 발달 및 반점 점수 증가는 불량한 결과의 예후 지표입니다.
이 전향적 연구의 목적은 동시에 평가된 모세혈관 재충전 시간과 반점 점수, 그리고 동맥 및/또는 정맥혈 가스의 혈청 젖산염 수준 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다(1).
패혈성 쇼크 환자는 적절한 수액 소생 및 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg를 유지하기 위해 혈관수축제가 필요한 지속적인 저혈압에도 불구하고 혈청 젖산염 수치가 >2mmol/L(18mg/dL)인 패혈증 임상 표를 특징으로 할 수 있습니다. (2).
쇼크는 혈청 젖산 수치 증가와 비정상적인 말초 관류를 포함한 조직 관류 저하의 징후가 특징입니다(3).
다리의 반점은 말초 관류 장애를 나타내는 소견입니다(4).
치료를 통해 높은 젖산 수치를 부적절하게 감소시키는 것은 사망 위험 증가와 관련이 있습니다(5).
전체 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 교육상태, 직업), 동반질환, APACHE-II 점수, SOFA 점수, Charlson Comorbidity index, SAPS-II, MV 지원, 중환자실 이송 서비스, 패혈성 쇼크 진단일 ; CRP, 프로칼시토닌, 알부민, 피브리노겐, WBC, 호중구 수, 림프구, 혈소판 수, INR, 배양 결과, 파종성혈관내응고(DIC) 점수, 모세혈관 보충, 반점 점수, 혈액가스 혈청 젖산염 수준 및 염기 결핍, 동맥 pCO2 값, 정맥 pCO2 값, 동정맥 PCO2 기울기 차이, 소변량, 승압제 용량, 평균 동맥압 그리고 다른 활력징후도 기록될 것입니다.
진단 시점부터 6시간마다 측정한 동맥 및/또는 정맥혈 가스와 동시 말초 관류 소견(모세혈관 재충전 시간, 반점 점수)을 처음 24시간 내에 기록합니다.
모세혈관 재충전 시간은 유리현미경 슬라이드를 이용하여 오른쪽 검지 말단 지골의 복부 표면에 강한 압력을 가하여 측정하도록 계획하였다.
손발톱바닥이 하얗게 변한 후 10초 동안 압력을 계속하도록 계획하였다.
정상 피부색으로 돌아오는 시간은 크로노미터로 기록되며, 리필 시간이 3초 이상인 경우 비정상으로 간주됩니다.
또한, 또 다른 말초관류검사 결과로 얼룩점수(motling Score)를 검토하게 된다.
얼룩점수는 아래와 같습니다. 얼룩이 없는 경우 0점으로 판정하며, 무릎에 동전 크기의 얼룩덜룩한 변색이 있는 경우 1점, 슬개골 윗부분까지 변색이 지속되는 경우에는 1점으로 판정한다. 2점으로 평가하며, 허벅지 중앙까지 도달하면 3점, 사타구니까지 도달하면 4점, 변색이 사타구니 부위를 초과하면 4점으로 평가한다. 점수는 5점으로 평가됩니다. 따라서 패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에서 추적 관찰되고 포함을 충족하는 환자의 경우 첫 24시간 동안 혈액 가스 및 말초 관류 소견을 6시간마다 기록합니다. 기준이 연구에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KEÇİÖREN
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Ankara, KEÇİÖREN, 터키 (Türkiye), 06010
- Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 패혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 18세 미만 환자
- 대동맥 병리 환자
- 부정맥(심장 지수에 영향을 미치는 부정맥) 환자
- 말초동맥질환(버거병 등) 환자
- 레이노병 진단을 받은 환자
- 만성 간질환 환자
- 흑인
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 관류 평가 방법의 사용
기간: 2024년 5월 2025년 9월
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진단 시점부터 6시간마다 측정한 동맥 및/또는 정맥혈 가스와 동시 말초 관류 소견(모세혈관 재충전 시간, 반점 점수)을 처음 24시간 내에 기록합니다.
모세혈관 재충전 시간, 반점 점수, 젖산염 수준 측정은 패혈성 쇼크 진행 및 28일 사망률에 대해 별도로 평가됩니다.
단변량 분석에서 패혈성 쇼크 진행에 중요한 매개변수는 로지스틱 회귀 분석을 통해 평가됩니다.
그런 다음, 말초 관류 소견과 젖산 수치 간의 상관 관계를 상관 분석을 통해 비교합니다.
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2024년 5월 2025년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Stevenson LW, Perloff JK. The limited reliability of physical signs for estimating hemodynamics in chronic heart failure. JAMA. 1989 Feb 10;261(6):884-8.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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