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Confronto tra indicatori di perfusione periferica e livelli di lattato

4 dicembre 2025 aggiornato da: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Confronto tra il tempo di riempimento capillare e il livello di lattato sierico nella previsione della prognosi della malattia in pazienti con shock settico

Nei pazienti con shock settico sottoposti a monitoraggio dell'unità di terapia intensiva, viene condotta una valutazione di routine dell'emogasanalisi arteriosa e/o venosa. Durante il periodo in cui verrà analizzata l'emogasanalisi arteriosa e/o venosa in questa coorte di pazienti, verranno esaminati anche gli indicatori di perfusione periferica. Gli indicatori di perfusione periferica saranno valutati utilizzando il riempimento capillare e il mottling score. Nei pazienti che soffrono di shock settico, livelli elevati di lattato e aumento progressivo dei livelli di lattato durante il monitoraggio, un tempo di riempimento capillare prolungato superiore a 3 secondi, un tempo di riempimento capillare prolungato, lo sviluppo di chiazze e un punteggio crescente di chiazze sono indicatori prognostici di risultati sfavorevoli. L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare la correlazione tra il tempo di riempimento capillare e il mottling score, valutati contemporaneamente, e i livelli sierici di lattato nell'emogasanalisi arteriosa e/o venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sepsi è definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione(1). I pazienti con shock settico possono essere caratterizzati da una tabella clinica di sepsi con un livello di lattato sierico >2 mmol/L (18 mg/dL) nonostante un'adeguata rianimazione con liquidi e un'ipotensione persistente che richiede vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media (MAP) ≥ 65 mm Hg (2). Lo shock è caratterizzato da segni di ipoperfusione tissutale, inclusi aumento dei livelli sierici di lattato e perfusione periferica anormale (3). La chiazzatura della gamba è un reperto che indica una compromissione della perfusione periferica(4). Una riduzione inadeguata dei livelli elevati di lattato con il trattamento è stata associata ad un aumento del rischio di morte(5). Dati demografici di tutti i pazienti (età, sesso, stato di istruzione, occupazione), comorbilità, punteggio APACHE-II, punteggio SOFA, indice di comorbidità di Charlson, SAPS-II, supporto MV, servizio di trasferimento in unità di terapia intensiva, giorno della diagnosi di shock settico ; PCR, procalcitonina, albumina, fibrinogeno, globuli bianchi, conta dei neutrofili, linfociti, conta piastrinica, INR, risultati colturali, punteggio della coagulazione intravascolare disseminata (DIC), riempimento capillare, punteggio chiazzato, livello di lattato sierico nel sangue e deficit di basi, valore pCO2 arterioso, Verranno annotati il ​​valore della pCO2 venosa, la differenza del gradiente artero-venoso della PCO2, il volume delle urine, la dose di vasopressore, la pressione arteriosa media e altri segni vitali. Nelle prime 24 ore verranno annotati i gas del sangue arterioso e/o venoso misurati ogni 6 ore dal momento della diagnosi e i concomitanti risultati della perfusione periferica (tempo di riempimento capillare, punteggio mottling). Il tempo di riempimento capillare doveva essere misurato applicando una forte pressione alla superficie ventrale della falange distale dell'indice destro con un vetrino da microscopio in vetro. Si prevedeva che la pressione continuasse per 10 secondi dopo che il letto ungueale fosse diventato bianco. Il tempo necessario per ritornare al normale colore della pelle verrà registrato con un cronometro e un tempo di ricarica superiore a 3 secondi sarà considerato anomalo. Inoltre, il punteggio mottling verrà esaminato come un altro risultato dell'esame di perfusione periferica. Il punteggio variegato è come descritto di seguito; Se non sono presenti chiazze, il punteggio verrà considerato 0. Se è presente una scolorimento a chiazze delle dimensioni di una moneta nel ginocchio, il punteggio verrà valutato come 1, se la scolorimento continua nella parte superiore della rotula, il punteggio verrà valutato come 1. essere valutato come 2, se arriva a metà coscia il punteggio sarà valutato come 3, se arriva all'inguine il punteggio sarà valutato come 4 e se la discromia supera l'inguine area, il punteggio sarà valutato come 5. Pertanto, i risultati dell'emogasanalisi e della perfusione periferica verranno annotati ogni 6 ore nelle prime 24 ore successive ai pazienti che vengono seguiti nell'unità di terapia intensiva con una diagnosi di shock settico e che soddisfano i criteri di inclusione sono inclusi nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turchia (Türkiye), 06010
        • Healty Sciences University Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in shock settico nel reparto di terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Pazienti in shock settico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il consenso alla partecipazione allo studio
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con patologia aortica
  • Pazienti con aritmie (aritmie che influenzano l'indice cardiaco)
  • Pazienti con arteriopatia periferica (malattia di Buerger, ecc.)
  • Pazienti con diagnosi della malattia di Raynaud
  • Pazienti con malattia epatica cronica
  • I neri
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UTILIZZO DI METODI DI VALUTAZIONE DELLA PERFUSIONE PERIFERICA
Lasso di tempo: MAGGIO 2024 SETTEMBRE 2025
Nelle prime 24 ore verranno annotati i gas del sangue arterioso e/o venoso misurati ogni 6 ore dal momento della diagnosi e i concomitanti risultati della perfusione periferica (tempo di riempimento capillare, punteggio mottling). Il tempo di riempimento capillare, il punteggio di mottling e le misurazioni del livello di lattato saranno valutati separatamente per la progressione dello shock settico e la mortalità a 28 giorni. I parametri significativi per la progressione dello shock settico nell'analisi univariata saranno valutati con l'analisi di regressione logistica. Quindi, la correlazione tra i risultati della perfusione periferica e i livelli di lattato verrà confrontata con l'analisi di correlazione.
MAGGIO 2024 SETTEMBRE 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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