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フランス語版の睡眠規則性アンケートの翻訳と検証: 睡眠の健康の課題に対処する新しいツール (PRIMO)

2026年9月14日 更新者:University Hospital, Bordeaux
睡眠は身体的および精神的な健康にとって不可欠な機能です。 現代社会では、生物学的リズムと個人の社会的リズムの不一致がますます一般的になっています。 この睡眠の不規則は、精神的健康、心臓代謝の健康、免疫システム、機能、生活の質に多くの影響を与える可能性があります。 睡眠不規則という公衆衛生上の問題に対処するには、有効で信頼できる測定値を入手できることが重要です。 Dzierzewski らによる睡眠規則性アンケート (SRQ)。はこの問題を扱っていますが、フランス語には翻訳されていません。 研究の目的は、フランス語版の睡眠規則性アンケートを翻訳して検証することです。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は身体的および精神的な健康にとって不可欠な機能です。 これには、恒常性調節(睡眠不足の場合の睡眠の必要性)と概日調節(昼夜交替に伴う睡眠の必要性)との間の相互作用が含まれます。 19 世紀末に民主化された電気照明により夜間の活動が可能になり、そのため個人の生物学的リズムと社会的リズムの不一致(リズムの不一致、睡眠の不規則、社会的時差ボケとも呼ばれます)が可能になりました。 この睡眠不規則は、私たちの社会で蔓延しており、精神的健康(不安、うつ病)、心臓代謝の健康(インスリン抵抗性)、免疫系(感染症の繰り返し)、機能(運転、認知パフォーマンス)と生活の質。 睡眠不規則という公衆衛生上の問題に対処するには、有効で信頼できる測定値を入手できることが重要です。 Dzierzewski らによる睡眠規則性アンケート (SRQ)。この健康問題を扱っていますが、フランス語には翻訳されていません。

研究者は次のような仮定を立てています。

  • 英語版と同様、クロンバックのアルファ = 0.87。
  • 概日規則性因子と睡眠継続規則性因子を備えた二次元構造は、確認因子分析によって確認されます。
  • SRQ の結果と睡眠規則性の活動測定値 (睡眠規則性指数、個人内変動) の間の収束妥当性。

この研究の主な目的は、フランス語版の睡眠規則性アンケート (SRQ) を翻訳して検証することでした。

第 2 の目的は、以下を計算して SRQ の外部妥当性 (収束性と発散性) を分析することです。

  • 睡眠障害(不眠症、傾眠)との関連、
  • 精神的健康上の苦情(うつ病、不安)、
  • 睡眠行動と脳波パラメータ(睡眠構造、断片化)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの患者が慢性不眠症または概日リズム障害で14日間のアクチメトリーの適応となった

説明

包含基準:

  • 患者の年齢が18歳以上
  • 慢性不眠症または概日リズム障害に対する14日間のアクチメトリーの適応がある患者
  • 社会保障制度に加入している、または社会保障制度から恩恵を受けている患者
  • フランス語を母国語とし、フランス語の読み書きができる患者。
  • 患者はアンケートを理解し、独立して回答することができる
  • 患者は説明を受けており、研究への参加に反対していない

除外基準:

  • 研究者との面接中に評価された現在の精神障害(気分障害、不安、精神病、睡眠妨害使用障害)
  • 研究者との面接中に評価された、睡眠に影響を与える現在の神経障害(神経変性疾患、脳卒中、てんかん)
  • 不安定な心血管疾患または呼吸器疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見または保佐の対象となっている成人
  • 健康な患者/ボランティアが表明した参加への反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
フランスの患者が慢性不眠症または概日リズム障害で14日間のアクチメトリーの適応となった
組み込み訪問時および組み込みの 14 日後に実施される SRQ アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部有効性
時間枠:組み入れ後 14 日目
クロンバックのアルファ分析と探索的および確認的因子分析によって測定された一貫性
組み入れ後 14 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症
時間枠:包含時(0日目)
不眠症重症度指数によって測定される
包含時(0日目)
眠気
時間枠:包含時(0日目)
エプワース眠気スケールで測定
包含時(0日目)
うつ病と不安症
時間枠:包含時(0日目)
患者健康アンケート-4 によって測定
包含時(0日目)
クロノタイプ
時間枠:包含時(0日目)
朝夕尺度による測定 ショートバージョン
包含時(0日目)
睡眠時間
時間枠:組み込み時 (0 日目) および組み込み後 14 日
アクチメトリーによる測定:この検査は、概日リズム障害の有無を判断し、睡眠時間を評価するために使用されます。これは参照検査です。
組み込み時 (0 日目) および組み込み後 14 日
総睡眠時間
時間枠:包含時(0日目)
睡眠ポリグラフィーによって測定される
包含時(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月23日

一次修了 (実際)

2026年5月28日

研究の完了 (実際)

2026年5月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2024/13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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