Traduction et validation de la version française du questionnaire sur la régularité du sommeil : un nouvel outil pour relever le défi de la santé du sommeil (PRIMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est une fonction essentielle à la santé physique et mentale. Il s'agit d'une interaction entre la régulation homéostatique (besoin de sommeil en cas de privation) et la régulation circadienne (besoin de sommeil selon l'alternance jour-nuit). Démocratisé à la fin du XIXe siècle, l'éclairage électrique rend possible les activités nocturnes, d'où l'inadéquation entre les rythmes biologiques et sociaux des individus (inadéquation des rythmes, irrégularité du sommeil, également appelé décalage horaire social). Cette irrégularité du sommeil est d'autant plus alarmante qu'elle prend une ampleur épidémique dans nos sociétés, et peut avoir de nombreuses conséquences sur la santé mentale (anxiété, dépression), la santé cardiométabolique (résistance à l'insuline), le système immunitaire (infections à répétition), le fonctionnement (conduite, performances cognitives) et la qualité de vie. Pour répondre au problème de santé publique que représente l’irrégularité du sommeil, il est important de pouvoir obtenir une mesure valide et fiable. Le questionnaire sur la régularité du sommeil (SRQ) de Dzierzewski et al. aborde cette problématique de santé, mais n’a jamais été traduit en français.
Les enquêteurs émettent les hypothèses suivantes :
- Alpha de Cronbach = 0,87 comme dans la version anglaise.
- une structure bidimensionnelle avec un facteur de régularité circadienne et un facteur de régularité de continuité du sommeil sera confirmée par des analyses factorielles de confirmation.
- Validité convergente entre les résultats du SRQ et les mesures actimétriques de la régularité du sommeil (Sleep Regularity Index, variabilité intra-individuelle).
L'objectif principal de cette étude était de traduire et de valider la version française du Sleep Regularity Questionnaire (SRQ).
Les objectifs secondaires sont d'analyser la validité externe (convergente et divergente) du SRQ en calculant :
- associations avec des troubles du sommeil (insomnie, somnolence),
- problèmes de santé mentale (dépression, anxiété),
- comportements de sommeil et paramètres électroencéphalographiques (architecture du sommeil, fragmentation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient ≥ 18 ans
- Patient avec indication d'actimétrie sur 14 jours pour insomnie chronique ou trouble du rythme circadien
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Patient de langue maternelle française, capable de lire et d'écrire le français.
- Patient capable de comprendre et de remplir des questionnaires de manière autonome
- Patient informé et non opposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Trouble psychiatrique actuel (troubles de l'humeur, anxiété, psychose, troubles liés à l'usage perturbant le sommeil) évalué lors d'un entretien avec l'investigateur
- Trouble neurologique actuel affectant le sommeil (maladie neurodégénérative, accident vasculaire cérébral, épilepsie) évalué lors d'un entretien avec l'investigateur
- Maladies cardiovasculaires ou respiratoires instables
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Adultes sous tutelle ou curatelle
- Opposition à la participation exprimée par un patient/volontaire en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients
Patients français indiqués pour une actimétrie de 14 jours en cas d'insomnie chronique ou de troubles du rythme circadien
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Questionnaire SRQ administré lors de la visite d'inclusion et 14 jours après l'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité interne
Délai: Au jour 14 après l'inclusion
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cohérence mesurée par l'alpha de Cronbach et l'analyse factorielle exploratoire et confirmatoire
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Au jour 14 après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insomnie
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie
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à l'inclusion (jour 0)
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Envie de dormir
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth
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à l'inclusion (jour 0)
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Dépression et anxiété
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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mesuré par le Patient Health Questionnaire-4
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à l'inclusion (jour 0)
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Chronotype
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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mesuré par l'échelle Morningness-Eveningness version courte
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à l'inclusion (jour 0)
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Durée du sommeil
Délai: à l'inclusion (jour 0) et 14 jours après l'inclusion
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mesuré par actimétrie : cet examen permet de déterminer la présence ou l'absence de troubles du rythme circadien et d'évaluer la durée du sommeil. C'est l'examen de référence
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à l'inclusion (jour 0) et 14 jours après l'inclusion
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Temps de sommeil total
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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mesuré par polysomnographie
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à l'inclusion (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2024/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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