Tradução e validação da versão francesa do questionário de regularidade do sono: uma nova ferramenta para enfrentar o desafio da saúde do sono (PRIMO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é uma função essencial para a saúde física e mental. Envolve uma interação entre a regulação homeostática (necessidade de sono em caso de privação) e a regulação circadiana (necessidade de sono de acordo com a alternância dia-noite). Democratizada no final do século XIX, a iluminação elétrica possibilitou as atividades noturnas e, consequentemente, o descompasso entre os ritmos biológicos e sociais dos indivíduos (descompasso de ritmos, irregularidade do sono, também conhecido como jetlag social). Esta irregularidade do sono é tanto mais alarmante quanto está a crescer de forma epidémica nas nossas sociedades, e pode ter inúmeras consequências na saúde mental (ansiedade, depressão), na saúde cardiometabólica (resistência à insulina), no sistema imunitário (infecções repetidas), no funcionamento (condução, condução, desempenho cognitivo) e qualidade de vida. Para resolver o problema de saúde pública da irregularidade do sono, é importante conseguir obter uma medida válida e fiável. O Questionário de Regularidade do Sono (SRQ) de Dzierzewski et al. aborda esta questão de saúde, mas nunca foi traduzido para o francês.
Os investigadores fazem as seguintes suposições:
- Alfa de Cronbach = 0,87 conforme versão em inglês.
- uma estrutura bidimensional com fator de regularidade circadiana e fator de regularidade de continuidade do sono será confirmada por análises fatoriais confirmatórias.
- Validade convergente entre resultados do SRQ e medidas actimétricas de regularidade do sono (Índice de Regularidade do Sono, variabilidade intraindividual).
O objetivo principal deste estudo foi traduzir e validar a versão francesa do Sleep Regularity Questionnaire (SRQ).
Os objetivos secundários são analisar a validade externa (convergente e divergente) do SRQ calculando:
- associações com queixas de sono (insônia, sonolência),
- queixas de saúde mental (depressão, ansiedade),
- comportamentos do sono e parâmetros eletroencefalográficos (arquitetura do sono, fragmentação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos de idade
- Paciente com indicação de actimetria de 14 dias por insônia crônica ou distúrbio do ritmo circadiano
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
- Paciente com francês como língua materna, capaz de ler e escrever em francês.
- Paciente capaz de compreender e preencher questionários de forma independente
- Paciente informado e não se opôs a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico atual (transtornos de humor, ansiedade, psicose, transtorno por uso que interfere no sono) avaliado durante entrevista com o investigador
- Distúrbio neurológico atual que afeta o sono (doença neurodegenerativa, acidente vascular cerebral, epilepsia) avaliado durante entrevista com o investigador
- Doenças cardiovasculares ou respiratórias instáveis
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Adultos sob tutela ou curadoria
- Oposição à participação expressa por paciente/voluntário saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes franceses indicados para actimetria de 14 dias para insônia crônica ou distúrbios do ritmo circadiano
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Questionário SRQ administrado na visita de inclusão e 14 dias após a inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade interna
Prazo: No dia 14 após a inclusão
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consistência medida pelo alfa de Cronbach e análise fatorial exploratória e confirmatória
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No dia 14 após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insônia
Prazo: na inclusão (dia 0)
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medido pelo Índice de Gravidade da Insônia
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na inclusão (dia 0)
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Sonolência
Prazo: na inclusão (dia 0)
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medido pela Escala de Sonolência de Epworth
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na inclusão (dia 0)
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Depressão e ansiedade
Prazo: na inclusão (dia 0)
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medido pelo Patient Health Questionnaire-4
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na inclusão (dia 0)
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Cronótipo
Prazo: na inclusão (dia 0)
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medido pela versão curta da escala Morningness-Eveningness
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na inclusão (dia 0)
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Duração do sono
Prazo: na inclusão (dia 0) e 14 dias após a inclusão
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medido por actimetria: este exame é usado para determinar a presença ou ausência de distúrbios do ritmo circadiano e para avaliar a duração do sono. É o exame de referência
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na inclusão (dia 0) e 14 dias após a inclusão
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Tempo total de sono
Prazo: na inclusão (dia 0)
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medido por polissonografia
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na inclusão (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2024/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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