Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af den franske version af Sleep Regularity Questionnaire: et nyt værktøj til at løse udfordringerne med søvnsundhed (PRIMO)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Søvn er en væsentlig funktion for fysisk og mental sundhed. Misforholdet mellem biologiske rytmer og individers sociale rytmer er mere og mere almindeligt i moderne samfund. Denne søvnuregelmæssighed kan have adskillige konsekvenser for mental sundhed, kardiometabolisk sundhed, immunsystemet, funktion og livskvalitet. For at løse folkesundhedsproblemet med søvnuregelmæssighed er det vigtigt at kunne opnå en gyldig og pålidelig foranstaltning. The Sleep Regularity Questionnaire (SRQ) af Dzierzewski et al. behandler dette problem, men er aldrig blevet oversat til fransk. Formålet med undersøgelsen er at oversætte og validere den franske version af Sleep Regularity Questionnaire.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er en væsentlig funktion for fysisk og mental sundhed. Det involverer en vekselvirkning mellem homeostatisk regulering (søvnbehov ved afsavn) og døgnregulering (søvnbehov iht. dag-nat-skifte). Demokratiseret i slutningen af ​​det 19. århundrede gjorde elektrisk belysning natlige aktiviteter mulige, og dermed misforholdet mellem individers biologiske og sociale rytmer (mismatch af rytmer, søvnuregelmæssighed, også kendt som social jetlag). Denne søvnuregelmæssighed er så meget desto mere alarmerende, som den vokser epidemisk i vores samfund og kan have adskillige konsekvenser for mental sundhed (angst, depression), kardiometabolisk sundhed (insulinresistens), immunsystemet (gentagne infektioner), funktion (kørsel, kognitiv præstation) og livskvalitet. For at løse folkesundhedsproblemet med søvnuregelmæssighed er det vigtigt at kunne opnå en gyldig og pålidelig foranstaltning. The Sleep Regularity Questionnaire (SRQ) af Dzierzewski et al. behandler dette sundhedsproblem, men er aldrig blevet oversat til fransk.

Efterforskerne gør følgende antagelser:

  • Cronbachs alfa = 0,87 som i den engelske version.
  • en todimensionel struktur med en cirkadisk regularitetsfaktor og en søvnkontinuitetsregularitetsfaktor vil blive bekræftet ved bekræftende faktoranalyser.
  • Konvergent validitet mellem SRQ-resultater og aktimetriske mål for søvnregularitet (Sleep Regularity Index, intra-individuel variabilitet).

Hovedformålet med denne undersøgelse var at oversætte og validere den franske version af Sleep Regularity Questionnaire (SRQ).

De sekundære mål er at analysere den eksterne validitet (konvergent og divergent) af SRQ ved at beregne:

  • associationer med søvnproblemer (søvnløshed, somnolens),
  • psykiske lidelser (depression, angst),
  • søvnadfærd og elektroencefalografiske parametre (søvnarkitektur, fragmentering).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Franske patienter indiceret til 14-dages aktimetri for kronisk søvnløshed eller døgnrytmeforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient med indikation for 14-dages aktimetri for kronisk søvnløshed eller døgnrytmeforstyrrelse
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning
  • Patient med fransk som modersmål, kan læse og skrive fransk.
  • Patienten kan selvstændigt forstå og udfylde spørgeskemaer
  • Patient informeret og ikke imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykiatrisk lidelse (humørlidelser, angst, psykose, søvnforstyrrende brugsforstyrrelse) vurderet under interview med investigator
  • Aktuel neurologisk lidelse, der påvirker søvn (neurodegenerativ sygdom, slagtilfælde, epilepsi) vurderet under interview med investigator
  • Ustabile hjerte-kar- eller luftvejssygdomme
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Voksne under værgemål eller kuratorskab
  • Modstand mod deltagelse udtrykt af rask patient/frivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Franske patienter indiceret til 14-dages aktimetri for kronisk søvnløshed eller døgnrytmeforstyrrelser
SRQ-spørgeskema administreret ved inklusionsbesøg og 14 dage efter inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern validitet
Tidsramme: På dag 14 efter inklusion
konsistens målt ved Cronbachs alfa og eksplorative og bekræftende faktoranalyse
På dag 14 efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshed
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
målt ved Insomnia Severity Index
ved inklusion (dag 0)
Søvnighed
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
målt ved Epworth Sleepiness Scale
ved inklusion (dag 0)
Depression og angst
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
målt ved Patient Health Questionnaire-4
ved inklusion (dag 0)
Kronotype
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
målt ved Morningness-Eveningness Scale Short Version
ved inklusion (dag 0)
Søvnvarighed
Tidsramme: ved inklusion (dag 0) og 14 dage efter inklusion
målt ved aktimetri: denne undersøgelse bruges til at bestemme tilstedeværelse eller fravær af døgnrytmeforstyrrelser og til at vurdere søvnvarighed s Det er referenceundersøgelsen
ved inklusion (dag 0) og 14 dage efter inklusion
Samlet søvntid
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
målt ved polysomnografi
ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2024/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytmeforstyrrelser

Abonner