Traducción y validación de la versión francesa del cuestionario de regularidad del sueño: una nueva herramienta para abordar el desafío de la salud del sueño (PRIMO)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es una función esencial para la salud física y mental. Se trata de una interacción entre la regulación homeostática (necesidad de dormir en caso de privación) y la regulación circadiana (necesidad de dormir según la alternancia día-noche). democratizada a finales del siglo XIX, la iluminación eléctrica hizo posible las actividades nocturnas y, de ahí, el desajuste entre los ritmos biológicos y sociales de los individuos (desajuste de ritmos, irregularidad del sueño, también conocido como jetlag social). Esta irregularidad del sueño es tanto más alarmante cuanto que está aumentando de forma epidémica en nuestras sociedades y puede tener numerosas consecuencias para la salud mental (ansiedad, depresión), la salud cardiometabólica (resistencia a la insulina), el sistema inmunológico (infecciones repetidas), el funcionamiento (conducir, rendimiento cognitivo) y calidad de vida. Para abordar el problema de salud pública de la irregularidad del sueño, es importante poder obtener una medida válida y confiable. El Cuestionario de Regularidad del Sueño (SRQ) de Dzierzewski et al. aborda este tema de salud, pero nunca ha sido traducido al francés.
Los investigadores hacen las siguientes suposiciones:
- Alfa de Cronbach = 0,87 como en la versión inglesa.
- una estructura bidimensional con un factor de regularidad circadiana y un factor de regularidad de la continuidad del sueño se confirmará mediante análisis factoriales confirmatorios.
- Validez convergente entre los resultados del SRQ y medidas actimétricas de regularidad del sueño (Sleep Regularity Index, variabilidad intraindividual).
El principal objetivo de este estudio fue traducir y validar la versión francesa del Cuestionario de Regularidad del Sueño (SRQ).
Los objetivos secundarios son analizar la validez externa (convergente y divergente) del SRQ calculando:
- asociaciones con problemas de sueño (insomnio, somnolencia),
- quejas de salud mental (depresión, ansiedad),
- conductas del sueño y parámetros electroencefalográficos (arquitectura del sueño, fragmentación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Paciente con indicación de actimetría de 14 días por insomnio crónico o trastorno del ritmo circadiano
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente con francés como lengua materna, capaz de leer y escribir en francés.
- Paciente capaz de comprender y completar cuestionarios de forma independiente.
- Paciente informado y no opuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico actual (trastornos del estado de ánimo, ansiedad, psicosis, trastorno por consumo de interferencia del sueño) evaluado durante la entrevista con el investigador
- Trastorno neurológico actual que afecta el sueño (enfermedad neurodegenerativa, accidente cerebrovascular, epilepsia) evaluado durante la entrevista con el investigador
- Enfermedades cardiovasculares o respiratorias inestables.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Adultos bajo tutela o curaduría
- Oposición a la participación expresada por paciente/voluntario sano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes franceses indicados para actimetría de 14 días por insomnio crónico o trastornos del ritmo circadiano
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Cuestionario SRQ administrado en la visita de inclusión y 14 días después de la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez interna
Periodo de tiempo: El día 14 después de la inclusión.
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consistencia medida por el alfa de Cronbach y análisis factorial exploratorio y confirmatorio
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El día 14 después de la inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insomnio
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0)
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medido por el índice de gravedad del insomnio
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en el momento de la inclusión (día 0)
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Somnolencia
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0)
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medido por la escala de somnolencia de Epworth
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en el momento de la inclusión (día 0)
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Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0)
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medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-4
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en el momento de la inclusión (día 0)
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Cronotipo
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0)
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medido por la versión corta de la escala matutina-vespertina
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en el momento de la inclusión (día 0)
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0) y 14 días después de la inclusión
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medido por actimetría: este examen se utiliza para determinar la presencia o ausencia de trastornos del ritmo circadiano y para evaluar la duración del sueño. Es el examen de referencia.
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en el momento de la inclusión (día 0) y 14 días después de la inclusión
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (día 0)
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medido por polisomnografía
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en el momento de la inclusión (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2024/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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