Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av den franske versjonen av Sleep Regularity Questionnaire: et nytt verktøy for å møte utfordringen med søvnhelse (PRIMO)

14. september 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Søvn er en viktig funksjon for fysisk og mental helse. Misforholdet mellom biologiske rytmer og individers sosiale rytmer er stadig mer vanlig i moderne samfunn. Denne søvnuregelmessigheten kan ha en rekke konsekvenser for mental helse, kardiometabolsk helse, immunsystemet, funksjon og livskvalitet. For å adressere folkehelseproblematikken med søvnuregelmessigheter er det viktig å kunne få et gyldig og pålitelig mål. The Sleep Regularity Questionnaire (SRQ) av Dzierzewski et al. tar opp dette problemet, men har aldri blitt oversatt til fransk. Målet med studien er å oversette og validere den franske versjonen av Sleep Regularity Questionnaire.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn er en viktig funksjon for fysisk og mental helse. Det innebærer et samspill mellom homeostatisk regulering (søvnbehov ved deprivasjon) og døgnregulering (søvnbehov i henhold til dag-natt-veksling). Demokratisert på slutten av 1800-tallet gjorde elektrisk belysning nattlige aktiviteter mulig, og derav misforholdet mellom individers biologiske og sosiale rytmer (mismatch av rytmer, søvnuregelmessighet, også kjent som sosial jetlag). Denne søvnuregelmessigheten er desto mer alarmerende ettersom den vokser epidemisk i våre samfunn, og kan ha en rekke konsekvenser for mental helse (angst, depresjon), kardiometabolsk helse (insulinresistens), immunsystemet (gjentatte infeksjoner), funksjon (kjøring, kognitiv ytelse), og livskvalitet. For å adressere folkehelseproblematikken med søvnuregelmessigheter er det viktig å kunne få et gyldig og pålitelig mål. The Sleep Regularity Questionnaire (SRQ) av Dzierzewski et al. tar opp dette helseproblemet, men har aldri blitt oversatt til fransk.

Etterforskerne gjør følgende forutsetninger:

  • Cronbachs alfa = 0,87 som i den engelske versjonen.
  • en todimensjonal struktur med en circadian regularitetsfaktor og en søvnkontinuitetsregularitetsfaktor vil bekreftes ved bekreftende faktoranalyser.
  • Konvergent validitet mellom SRQ-resultater og aktimetriske mål på søvnregularitet (Sleep Regularity Index, intra-individuell variasjon).

Hovedmålet med denne studien var å oversette og validere den franske versjonen av Sleep Regularity Questionnaire (SRQ).

De sekundære målene er å analysere den eksterne gyldigheten (konvergent og divergent) til SRQ ved å beregne:

  • assosiasjoner med søvnplager (søvnløshet, somnolens),
  • psykiske helseplager (depresjon, angst),
  • søvnatferd og elektroencefalografiske parametere (søvnarkitektur, fragmentering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Franske pasienter indisert for 14-dagers aktimetri for kronisk søvnløshet eller døgnrytmeforstyrrelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasient med indikasjon for 14-dagers aktimetri for kronisk søvnløshet eller døgnrytmeforstyrrelse
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning
  • Pasient med fransk som morsmål, kan lese og skrive fransk.
  • Pasienten kan forstå og fylle ut spørreskjemaer selvstendig
  • Pasienten informert og ikke motsetter seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende psykiatrisk lidelse (humørlidelser, angst, psykose, søvnforstyrrende bruksforstyrrelse) vurdert under intervju med etterforsker
  • Nåværende nevrologisk lidelse som påvirker søvn (nevrodegenerativ sykdom, hjerneslag, epilepsi) vurdert under intervju med etterforsker
  • Ustabile kardiovaskulære eller luftveissykdommer
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Voksne under vergemål eller kuratorskap
  • Motstand mot medvirkning uttrykt av frisk pasient/frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Franske pasienter indisert for 14-dagers aktimetri for kronisk søvnløshet eller døgnrytmeforstyrrelser
SRQ spørreskjema administrert ved inklusjonsbesøk og 14 dager etter inkludering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern gyldighet
Tidsramme: På dag 14 etter inkludering
konsistens målt ved Cronbachs alfa og utforskende og bekreftende faktoranalyse
På dag 14 etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshet
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
målt ved Insomnia Severity Index
ved inkludering (dag 0)
Søvnighet
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
målt ved Epworth Sleepiness Scale
ved inkludering (dag 0)
Depresjon og angst
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
målt ved Pasienthelsespørreskjema-4
ved inkludering (dag 0)
Kronotype
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
målt med Morningness-Eveningness Scale Short Version
ved inkludering (dag 0)
Søvnvarighet
Tidsramme: ved inklusjon (dag 0) og 14 dager etter inklusjon
målt ved aktimetri: denne undersøkelsen brukes til å bestemme tilstedeværelse eller fravær av døgnrytmeforstyrrelser og for å vurdere søvnvarighet s Det er referanseundersøkelsen
ved inklusjon (dag 0) og 14 dager etter inklusjon
Total søvntid
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
målt ved polysomnografi
ved inkludering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2024/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere