介護施設における仮想教室を介して提供されるストレス管理教育の実現可能性: RCT のパイロット研究 (AGIT-RESTS-1)
2025年8月18日 更新者：GCS CIPS
老人ホームの専門ケアユニットで働く介護者向けに仮想教室を通じて提供されるストレス管理教育の実現可能性と関連性: ランダム化比較試験のパイロット研究
このクラスターランダム化パイロット研究の目的は、老人ホームの専門ケアユニットの医療従事者の職業的ストレスを軽減するための遠隔ストレス管理プログラムの実現可能性を評価することです。 第 2 の目的は、介護職員のストレスを軽減し、入居者の認知症の行動的および心理的症状を軽減するためのプログラムの有効性を評価することです。
実験クラスターにランダムに割り当てられた参加者は、仮想教室で提供されるストレス管理プログラムに従います。 コントロール クラスターにランダムに割り当てられた参加者は待機リストに登録されます。
主要な結果の尺度は研究への参加率となります。 その他の副次的アウトカムには、心拍数変動の測定値（生理的ストレスのマーカーとして）、専門治療ユニットの看護スタッフのストレス、不安、燃え尽き症候群のリスク、認知症の行動的および心理的症状、および認知症の質に関する特定のアンケートのスコアが含まれます。特別治療室の入居者の生活。
両方のクラスターは同じ評価を完了します。 実験クラスターの参加者は、ビデオ会議を通じて心理学者と 2 か月間にわたって 3 コースのプログラムを受講します。 プログラムの1か月後に行われる研究の最終評価訪問の後、対照クラスターの参加者には同じプログラムに従う機会が提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gigean、フランス、34770
- Korian La Colombe
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Cyr-l'École、Ile-de-France、フランス、78210
- Korian Parc de l'abbaye
-
Saint-Germain-en-Laye、Ile-de-France、フランス
- Korian Parc des dames
-
-
Occitanie
-
Narbonne、Occitanie、フランス、11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入居者と思いやりのある関係を築く（例： 看護師、看護助手）
- 特別養護老人ホームの特別ケアユニットで働く
- 加入日から老人ホームで少なくとも 3 か月間働き、加入日から 3 か月以内に雇用契約が終了しないこと。
- 熟考期間を経て、書面による明示的なインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 別のプロトコルに関して相対的排除期間にある人
- 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない人。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加者が同意できない
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- フランス語を理解し、話し、読み書きできない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔ストレス管理プログラム
心理学者とのビデオ会議による 2 か月にわたる 10 時間の 3 コースのストレス管理プログラム
|
2 か月にわたるビデオ会議による心理学者との 10 時間の 3 コースのストレス管理プログラム。
授業は最大7名の介護職員からなる小グループで行われます。
介護者は同じ部屋に集まることができますが、講演者はビデオ会議を介して必ず離れた場所にいる必要があります。
この形成は以下の問題に取り組みます: i) ストレスのメカニズムを理解する、ii) ストレスの原因と引き金を特定する、iii) ストレスの多い状況を予測し、そのリソースを使用してそれを防ぐ、iv) 最も適切なストレス軽減技術を使用する、彼らの感性に応じて。
|
|
介入なし：順番待ちリスト
研究期間中は介入はありません。
ただし、研究終了後、最後の評価の後、この対照群の参加者にはストレス管理プログラムに従う機会が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加率
時間枠：入学から3ヶ月の学習終了まで
|
参加率は、参加に同意した介護専門家の数に対するすべての研究訪問を完了した参加者の数の比率として定義されます。
|
入学から3ヶ月の学習終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合格率
時間枠：入学時
|
適格な医療従事者の総数と研究への登録を受け入れた医療従事者の数との比率。
|
入学時
|
|
定着率
時間枠：入学から3ヶ月の学習終了まで
|
研究の最後の訪問時にまだ存在していた介護専門家の数と研究に含まれた介護専門家の数との比
|
入学から3ヶ月の学習終了まで
|
|
遵守
時間枠：勉強の開始から終了まで、3ヶ月間
|
各参加者が参加した平均訪問数。
|
勉強の開始から終了まで、3ヶ月間
|
|
介入の質
時間枠：介入終了時、3か月後
|
研修の関連性とその貢献について、参加者および老人ホームの管理者および所長への半指示的インタビューとフォーカス グループを通じてフィードバックします。
|
介入終了時、3か月後
|
|
プログラムの費用
時間枠：入学から3ヶ月の学習終了まで
|
従業員がトレーニングを受講できるようにするために発生したコスト、および/または従業員がサービスを欠席した場合に発生したコストを含む、ストレス管理プログラムの総コスト
|
入学から3ヶ月の学習終了まで
|
|
心拍数の変動
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
RMSSD、SDNN、LF、HF マーカーによって評価された安静時心拍数変動の記録。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
職業上のストレス
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
職場ストレススケールのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
全体的なストレス
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
知覚ストレススケールのスコア-10
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
仕事の満足度
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
全体的な仕事満足度スケールのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
燃え尽き症候群の危険性
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
Malasch バーンアウト インベントリのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
生活の質
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
世界保健機関の生活の質に関するアンケートのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
自己評価による健康状態
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
自己評価健康スケールのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
不安
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
全般性不安障害の 7 項目のスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
患者ケアの質についての認識
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
ビクトリア州の患者満足度アンケートのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
物質の使用
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
通常の物質使用 (タバコ、アルコール、薬物など)。物質の種類と使用頻度を記録するアンケートによって評価されます。
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
|
ストレス管理ツールの知識と習熟
時間枠：ベースライン、2 か月および 3 か月
|
研究のために特別に設計された多肢選択式アンケートのスコア
|
ベースライン、2 か月および 3 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
専門治療病棟における入居者の動揺のレベル
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
コーエン・マンスフィールド興奮インベントリのスコアによって評価された、医療従事者が知覚した住民の興奮レベル
|
ベースラインと 3 か月
|
|
専門治療病棟の入居者の健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
「認知症後期における生活の質」アンケートのスコアによって評価される、医療従事者が認識する居住者の健康関連の生活の質。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
専門治療ユニットの入居者における認知症の行動的および心理的症状
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
「精神神経学的インベントリ」アンケートで評価した、医療従事者が認識する認知症の居住者の行動的および心理的症状
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fariba Kabirian, MD、France Chief Medical Officer, Clariane
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2025年5月22日
研究の完了 (実際)
2025年5月22日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AGIT-RESTS-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。