Stressinhallintakoulutuksen toteutettavuus hoitokodeissa virtuaaliluokkahuoneessa: RCT:n pilottitutkimus (AGIT-RESTS-1)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: GCS CIPS
Stressinhallintakoulutuksen toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus virtuaalisen luokkahuoneen kautta hoitokodeissa erikoissairaanhoitoyksiköissä työskenteleville omaishoitajille: Pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta
Tämän klusterisatunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida etästressinhallintaohjelman toteutettavuutta hoitokodin erikoissairaanhoitoyksiköiden terveydenhuollon työntekijöiden työperäisen stressin vähentämiseksi. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman tehokkuutta hoitotyöntekijöiden stressin vähentämisessä ja asukkaiden dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden vähentämisessä.
Kokeelliseen klusteriin satunnaistetut osallistujat seuraavat virtuaalisessa luokkahuoneessa toimitettua stressinhallintaohjelmaa. Kontrolliklusteriin satunnaistetut osallistujat asetetaan jonotuslistalle.
Ensisijainen tulosmittari on osallistumisprosentti tutkimukseen. Muita toissijaisia tuloksia ovat sykevaihtelumittaukset (fysiologisen stressin merkkinä) ja pisteet erityisillä kyselylomakkeilla erikoissairaanhoitoyksiköiden hoitohenkilökunnan stressiä, ahdistusta ja loppuunpalamisriskiä varten sekä dementian käyttäytymis- ja psykologisia oireita ja erikoissairaanhoitoyksiköiden asukkaiden elämää.
Molemmat klusterit suorittavat samat arvioinnit. Kokeiluklusterin osallistujat seuraavat kolmen kurssin ohjelmaa psykologin kanssa videoneuvottelun kautta kahden kuukauden ajan. Tutkimuksen loppuarviointivierailun jälkeen, joka tehdään kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen, kontrolliklusterin osallistujille tarjotaan mahdollisuus seurata samaa ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gigean, Ranska, 34770
- Korian La Colombe
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Ranska, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
-
Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Ranska
- Korian Parc des dames
-
-
Occitanie
-
Narbonne, Occitanie, Ranska, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Välittävä suhde asukkaisiin (esim. sairaanhoitajat, sairaanhoitajat)
- Työskentely vanhainkodin erikoissairaanhoitoyksikössä
- Työskennellyt vanhainkodissa vähintään 3 kuukauden ajan mukaanottopäivänä ja jonka työsopimus ei pääty 3 kuukauden kuluessa mukaan ottamisesta.
- Nimenomainen kirjallinen tietoinen suostumus harkinta-ajan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on suhteellisen syrjäytymisen aikana suhteessa toiseen protokollaan
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Osallistuja ei voi antaa suostumusta
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Henkilö ei pysty ymmärtämään, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressinhallintaohjelma etänä
Kymmenen tunnin kolmen kurssin stressinhallintaohjelma psykologin kanssa videoneuvottelun kautta yli 2 kuukauden ajan
|
Kymmenen tunnin kolmen kurssin stressinhallintaohjelma psykologin kanssa videoneuvottelun kautta 2 kuukauden ajan.
Tunnit pidetään pienissä ryhmissä, joissa on enintään seitsemän hoitotyöntekijää.
Omaishoitajat voidaan tuoda yhteen samaan huoneeseen, mutta puhuja on välttämättä etäällä videoneuvottelun kautta.
Kokouksessa käsitellään seuraavia asioita: i) stressimekanismien ymmärtäminen, ii) stressin lähteiden ja laukaisimien tunnistaminen, iii) stressaavien tilanteiden ennakointi ja niiden estämiseen tarvittavien resurssien käyttäminen ja iv) sopivimpien stressinvähennystekniikoiden käyttäminen, riippuen niiden herkkyydestä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ei interventiota tutkimuksen aikana.
Kuitenkin tutkimuksen päätyttyä, viimeisten arviointien jälkeen, tämän kontrolliklusterin osallistujille tarjotaan mahdollisuus seurata stressinhallintaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
Osallistumisprosentti määritellään kaikki opintokäynnit suorittaneiden osallistujien lukumäärän ja osallistumisen suostuneiden hoitoalan ammattilaisten määrän suhteeksi.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suhde kelpoisten terveydenhuollon työntekijöiden kokonaismäärän ja tutkimukseen osallistumisen hyväksyneiden terveydenhuollon työntekijöiden lukumäärän välillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tutkimuksen viimeisellä käynnillä vielä läsnä olevien hoitoalan ammattilaisten lukumäärän ja tutkimukseen sisältyvien hoitoalan ammattilaisten lukumäärän välinen suhde
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta loppuun, 3 kuukauden iässä
|
Kunkin osallistujan keskimääräinen käyntien määrä.
|
Tutkimuksen alusta loppuun, 3 kuukauden iässä
|
|
Intervention laatu
Aikaikkuna: Intervention lopussa, 3 kuukauden iässä
|
Palautetta koulutuksen merkityksellisyydestä ja sen panoksesta osallistujien sekä hoitokotien johtajien ja johtajien puolisuunnaisten haastattelujen ja fokusryhmien kautta.
|
Intervention lopussa, 3 kuukauden iässä
|
|
Ohjelman hinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
Stressinhallintaohjelman kokonaiskustannukset, mukaan lukien kulut, jotka aiheutuvat siitä, että työntekijä voi osallistua koulutukseen ja/tai kustannukset, jotka aiheutuvat työntekijän poissaolon korvaamisesta palvelussa
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Leposykkeen vaihtelun tallentaminen RMSSD-, SDNN-, LF- ja HF-markkereilla arvioituna.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Ammatillinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet työpaikan stressiasteikolla
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Yleinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet koetun stressin asteikolla 10
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet yleisellä työtyytyväisyysasteikolla
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Uupumisen vaara
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet Malaschin Burnout Inventorysta
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyssä
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet itse arvioidulla terveysasteikolla
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 7 - kohta
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Käsitykset potilaan hoidon laadusta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pisteet Victorian Patient Satisfaction Questionnaire -kyselyssä
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Tavanomainen päihteiden käyttö (tupakka, alkoholi, huumeet...), joka arvioidaan kyselylomakkeella, johon kirjataan päihteiden tyyppi ja käyttötiheys.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Stressinhallinnan työkalujen tuntemus ja hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Pistemäärä monivalintakyselyllä, joka on erityisesti suunniteltu tutkimusta varten
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden levottomuus erikoissairaanhoitoyksiköissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Terveydenhuollon työntekijöiden näkemä asukkaiden levottomuuden taso Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn pistemäärän perusteella
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Erikoishoidon yksiköiden asukkaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Asukkaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu terveydenhuollon työntekijöiden näkemyksenä, arvioituna elämänlaatua myöhäisvaiheen dementiassa -kyselyssä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet erikoissairaanhoitoyksiköiden asukkailla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Asukkaiden käyttäytymis- ja psyykkiset dementian oireet terveydenhuollon työntekijöiden havaitsemina "Neuropsychiatric inventory" -kyselylomakkeen perusteella
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGIT-RESTS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .