Целесообразность обучения управлению стрессом, проводимого через виртуальные классы в домах престарелых: пилотное исследование РКИ (AGIT-RESTS-1)
18 августа 2025 г. обновлено: GCS CIPS
Осуществимость и актуальность обучения управлению стрессом, проводимого через виртуальный класс для лиц, осуществляющих уход, работающих в специализированных отделениях домов престарелых: пилотное исследование рандомизированного контролируемого исследования
Цель этого кластерного рандомизированного пилотного исследования — оценить осуществимость программы дистанционного управления стрессом для снижения профессионального стресса у медицинских работников в специализированных отделениях домов престарелых. Вторичные цели заключаются в оценке эффективности программы в снижении стресса у медицинских работников и уменьшении поведенческих и психологических симптомов деменции у жителей.
Участники, рандомизированные в экспериментальный кластер, будут следовать программе управления стрессом, проводимой в виртуальном классе. Участники, рандомизированные в контрольный кластер, будут помещены в список ожидания.
Первичным показателем результата будет уровень участия в исследовании. Другие вторичные исходы будут включать в себя показатели вариабельности сердечного ритма (как маркера физиологического стресса) и баллы по специальным опросникам по стрессу, тревоге и риску выгорания у медсестер в отделениях специализированной помощи, а также поведенческие и психологические симптомы деменции и качество медицинской помощи. жизни жителей специализированных отделений.
Оба кластера проведут одинаковые оценки. Участники экспериментального кластера пройдут трехкурсовую программу с психологом посредством видеоконференцсвязи в течение 2 месяцев. После заключительного оценочного визита исследования, который состоится через месяц после программы, участникам контрольного кластера будет предложена возможность следовать той же программе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gigean, Франция, 34770
- Korian La Colombe
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Франция, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
-
Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Франция
- Korian Parc des dames
-
-
Occitanie
-
Narbonne, Occitanie, Франция, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Заботливое отношение к жильцам (например, медсестры, младшие медсестры)
- Работа в специализированном отделении дома престарелых.
- Работающие в доме престарелых не менее 3 месяцев на дату включения и чей трудовой договор не заканчивается в течение 3 месяцев с даты включения.
- Получение явного письменного информированного согласия после периода размышлений
Критерии исключения:
- Лицо, находящееся в период относительного исключения по отношению к другому протоколу
- Лицо, не связанное со схемой социального обеспечения или не получающее от нее выгоды.
- Беременная или кормящая женщина
- Участник не может дать согласие
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек, неспособный понимать, говорить, читать и писать по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа удаленного управления стрессом
Десятичасовая трехкурсовая программа по управлению стрессом с психологом посредством видеоконференцсвязи в течение 2 месяцев.
|
Десятичасовая программа управления стрессом из трех курсов с психологом посредством видеоконференцсвязи в течение 2 месяцев.
Занятия будут проводиться в небольших группах максимум по семь работников сферы ухода.
Лица, осуществляющие уход, могут собраться в одной комнате, но выступающий обязательно будет на расстоянии, посредством видеоконференции.
В ходе обучения будут рассмотрены следующие вопросы: i) понимание механизмов стресса, ii) выявление источников стресса и его триггеров, iii) прогнозирование стрессовых ситуаций и использование их ресурсов для их предотвращения, и iv) использование наиболее подходящих методов снижения стресса, в зависимости от их чувствительности.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Никакого вмешательства в течение всего периода исследования.
Однако после окончания исследования, после последних оценок, участникам этого контрольного кластера будет предложена возможность следовать программе управления стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
Уровень участия определяется как отношение количества участников, завершивших все учебные визиты, к числу специалистов по уходу, согласившихся принять участие.
|
От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость принятия
Временное ограничение: При зачислении
|
Соотношение между общим количеством медицинских работников, отвечающих критериям, и количеством медицинских работников, которые согласились принять участие в исследовании.
|
При зачислении
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
Соотношение между количеством специалистов по уходу, которые все еще присутствовали при последнем посещении исследования, и количеством специалистов по уходу, включенных в исследование
|
От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
|
Приверженность
Временное ограничение: От начала до конца исследования, через 3 мес.
|
Среднее количество посещений каждым участником.
|
От начала до конца исследования, через 3 мес.
|
|
Качество вмешательства
Временное ограничение: По окончании вмешательства, через 3 мес.
|
Обратная связь об актуальности обучения и его вкладе посредством полудирективных интервью и фокус-групп среди участников, а также среди менеджеров и директоров домов престарелых.
|
По окончании вмешательства, через 3 мес.
|
|
Стоимость программы
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
Общая стоимость программы управления стрессом, включая затраты, понесенные для того, чтобы позволить сотруднику пройти обучение, и/или расходы, понесенные для замены отсутствия сотрудника на службе.
|
От зачисления до окончания обучения 3 месяца
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Регистрация вариабельности сердечного ритма в состоянии покоя, оцениваемая по маркерам RMSSD, SDNN, LF и HF.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Профессиональный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по шкале стресса на рабочем месте
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Общий стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса-10.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по шкале общей удовлетворенности работой
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Риск выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по шкале выгорания Малаша
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по шкале самооценки здоровья
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по генерализованному тревожному расстройству по 7 пунктам
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Представления о качестве лечения пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по Викторианской анкете удовлетворенности пациентов
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Обычное употребление психоактивных веществ (табак, алкоголь, наркотики...), оцениваемое с помощью анкеты, в которой указывается тип вещества и частота употребления.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Знание и владение инструментами управления стрессом.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценка по анкете с несколькими вариантами ответов, специально разработанной для исследования.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень возбужденности жителей специализированных отделений
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Воспринимаемый уровень возбуждения жителей медицинскими работниками, оцениваемый по шкале агитации Коэна-Мэнсфилда.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, жителей специализированных учреждений.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Качество жизни жителей, связанное со здоровьем, по мнению медицинских работников, по оценкам опросника «Качество жизни на поздней стадии деменции».
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Поведенческие и психологические симптомы деменции у жителей специализированных отделений.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Поведенческие и психологические симптомы деменции у жителей в восприятии их медицинскими работниками по оценке опросника «Нейропсихиатрическая инвентаризация»
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGIT-RESTS-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .