在疗养院通过虚拟课堂提供压力管理教育的可行性：随机对照试验的试点研究 (AGIT-RESTS-1)
2025年8月18日 更新者：GCS CIPS
通过虚拟课堂为疗养院专业护理单位工作的护理人员提供压力管理教育的可行性和相关性：随机对照试验的试点研究
这项整群随机试点研究的目的是评估远程压力管理计划的可行性，以减少疗养院专门护理单位医护人员的职业压力。 次要目标是评估该计划在减轻护理人员压力和减少居民痴呆症行为和心理症状方面的有效性。
随机分配到实验组的参与者将遵循虚拟教室中提供的压力管理计划。 随机分配到对照组的参与者将被列入等待名单。
主要结果指标将是研究的参与率。 其他次要结果将包括心率变异性测量（作为生理压力的标志）以及专门护理单位护理人员压力、焦虑和倦怠风险的特定问卷得分，以及痴呆症的行为和心理症状以及护理质量。专门护理单位居民的生活。
两个集群将完成相同的评估。 实验组的参与者将通过视频会议与心理学家一起学习为期 2 个月的三门课程。 该研究的最终评估访问将在项目结束后一个月进行，对照组的参与者将有机会遵循相同的项目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Gigean、法国、34770
- Korian La Colombe
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Ile-de-France
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Saint-Cyr-l'École、Ile-de-France、法国、78210
- Korian Parc de l'abbaye
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Saint-Germain-en-Laye、Ile-de-France、法国
- Korian Parc des dames
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-
Occitanie
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Narbonne、Occitanie、法国、11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 与居民保持关爱关系（例如 护士、护理助理)
- 在疗养院的专门护理部门工作
- 自纳入之日起在疗养院工作至少 3 个月，且雇佣合同自纳入之日起 3 个月内未终止。
- 经过一段时间的思考后，获得明确的书面知情同意书
排除标准：
- 处于与另一方案相关的相对排斥时期的人
- 不属于社会保障计划或未从社会保障计划中受益的人。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参与者无法表示同意
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 无法理解、说、读和写法语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程压力管理计划
通过视频会议与心理学家进行为期 2 个月的 10 小时、三门课程的压力管理课程
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通过视频会议与心理学家进行为期 2 个月的 10 小时、三门课程的压力管理课程。
这些课程将以小组形式进行，最多七名护理人员。
护理人员可以聚集在同一个房间，但演讲者必须通过视频会议保持一定距离。
该形成将解决以下问题：i）了解压力机制，ii）识别压力来源和触发因素，iii）预测压力情况并利用其资源来预防它们，以及iv）使用最合适的减压技术，取决于他们的敏感度。
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无干预：等候名单
研究期间不进行任何干预。
然而，在研究结束后，在最后一次评估后，该对照组的参与者将有机会遵循压力管理计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与率
大体时间：从入学到研究结束3个月
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参与率定义为完成所有研究访问的参与者人数与同意参与的护理专业人员人数之比。
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从入学到研究结束3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录取率
大体时间：入学时
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符合资格的医护人员总数与接受参加研究的医护人员人数之比。
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入学时
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保留率
大体时间：从入学到研究结束3个月
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上次研究访问时仍在场的护理专业人员人数与研究中包含的护理专业人员人数之间的比率
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从入学到研究结束3个月
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依从性
大体时间：从研究开始到结束，3个月
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每个参与者参加的平均访问次数。
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从研究开始到结束，3个月
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干预的质量
大体时间：干预结束时，3个月时
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通过半指导性访谈和焦点小组对参与者以及疗养院的经理和主管进行培训的相关性及其贡献的反馈。
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干预结束时，3个月时
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计划费用
大体时间：从入学到研究结束3个月
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压力管理计划的总成本，包括使员工能够参加培训所产生的成本和/或为弥补员工缺席而产生的成本
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从入学到研究结束3个月
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心率变异性
大体时间：基线和 3 个月
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记录通过 RMSSD、SDNN、LF 和 HF 标记评估的静息心率变异性。
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基线和 3 个月
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职业压力
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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工作场所压力量表得分
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基线、2 个月和 3 个月
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整体压力
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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感知压力量表得分 - 10
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基线、2 个月和 3 个月
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工作满意度
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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总体工作满意度量表得分
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基线、2 个月和 3 个月
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倦怠的风险
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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马拉什倦怠量表得分
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基线、2 个月和 3 个月
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生活质量
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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世界卫生组织生活质量调查问卷得分
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基线、2 个月和 3 个月
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自评健康状况
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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自评健康量表得分
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基线、2 个月和 3 个月
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焦虑
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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广泛性焦虑症 7 项得分
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基线、2 个月和 3 个月
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对患者护理质量的看法
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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维多利亚州患者满意度调查问卷得分
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基线、2 个月和 3 个月
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物质使用
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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日常物质使用（烟草、酒精、毒品...），通过记录物质类型和使用频率的调查问卷进行评估。
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基线、2 个月和 3 个月
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知识和掌握压力管理工具
大体时间：基线、2 个月和 3 个月
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专为本研究设计的多项选择问卷的得分
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基线、2 个月和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专科护理病房居民的躁动程度
大体时间：基线和 3 个月
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医护人员根据科恩-曼斯菲尔德躁动量表评分评估居民感知的躁动程度
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基线和 3 个月
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专科护理单位居民的健康相关生活质量
大体时间：基线和 3 个月
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医护人员通过“痴呆症晚期生活质量”调查问卷的得分来评估居民与健康相关的生活质量。
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基线和 3 个月
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专科护理单位居民痴呆症的行为和心理症状
大体时间：基线和 3 个月
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通过“神经精神库存”问卷评估，医护人员认为居民的痴呆症行为和心理症状
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fariba Kabirian, MD、France Chief Medical Officer, Clariane
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (实际的)
2025年5月22日
研究完成 (实际的)
2025年5月22日
研究注册日期
首次提交
2024年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (实际的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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