Faisabilité de l'éducation à la gestion du stress dispensée via une classe virtuelle dans les maisons de retraite : une étude pilote d'un ECR (AGIT-RESTS-1)
18 août 2025 mis à jour par: GCS CIPS
Faisabilité et pertinence de l'éducation à la gestion du stress dispensée via une classe virtuelle pour les soignants travaillant dans des unités de soins spécialisés dans les maisons de retraite : une étude pilote d'un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude pilote randomisée en cluster est d'évaluer la faisabilité d'un programme de gestion du stress à distance pour réduire le stress au travail chez les travailleurs de la santé dans les unités de soins spécialisés des maisons de retraite. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité du programme pour réduire le stress chez les soignants et réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence chez les résidents.
Les participants randomisés dans le cluster expérimental suivront le programme de gestion du stress dispensé dans une classe virtuelle. Les participants randomisés dans le cluster témoin seront placés sur une liste d'attente.
Le principal critère de jugement sera le taux de participation à l'étude. D'autres résultats secondaires comprendront des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque (en tant que marqueur du stress physiologique) et des scores sur des questionnaires spécifiques pour le stress, l'anxiété et le risque d'épuisement professionnel chez le personnel infirmier des unités de soins spécialisés, ainsi que les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence et la qualité de la vie des résidents des unités de soins spécialisés.
Les deux clusters effectueront les mêmes évaluations. Les participants au cluster expérimental suivront un programme de trois cours avec un psychologue par visioconférence sur une durée de 2 mois. Après la visite d'évaluation finale de l'étude, qui aura lieu un mois après le programme, les participants du cluster témoin se verront offrir la possibilité de suivre le même programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gigean, France, 34770
- Korian La Colombe
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Ile-de-France
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Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, France, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
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Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, France
- Korian Parc des dames
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Occitanie
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Narbonne, Occitanie, France, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une relation bienveillante avec les résidents (ex. infirmières, infirmières auxiliaires)
- Travailler dans l'unité de soins spécialisés de la maison de retraite
- Travaillant en maison de retraite depuis au moins 3 mois à la date d'inclusion et dont le contrat de travail ne prend pas fin dans les 3 mois à compter de la date d'inclusion.
- Obtenir un consentement éclairé écrit, exprès, après un délai de réflexion
Critères d'exclusion :
- Personne en période d’exclusion relative par rapport à un autre protocole
- Personne qui n'est pas affiliée ou ne bénéficie pas d'un régime de sécurité sociale.
- Femme enceinte ou allaitante
- Participant incapable de donner son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne incapable de comprendre, parler, lire et écrire le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de gestion du stress à distance
Programme de gestion du stress de dix heures en trois cours avec un psychologue par visioconférence sur 2 mois
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Programme de gestion du stress de dix heures en trois cours avec un psychologue par vidéoconférence sur une période de 2 mois.
Les cours seront dispensés en petits groupes de sept soignants maximum.
Les soignants pourront être réunis dans une même salle, mais l'intervenant sera obligatoirement à distance, via visioconférence.
La formation abordera les problématiques suivantes : i) Comprendre les mécanismes du stress, ii) Identifier les sources de stress et les déclencheurs, iii) Anticiper les situations stressantes et utiliser leurs ressources pour les prévenir, et iv) Utiliser les techniques de réduction du stress les plus appropriées, en fonction de leur sensibilité.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Aucune intervention pendant la durée de l'étude.
Cependant, après la fin de l'étude, après les dernières évaluations, les participants de ce cluster de contrôle se verront offrir la possibilité de suivre le programme de gestion du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation
Délai: De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Taux de participation défini comme le rapport entre le nombre de participants ayant effectué toutes les visites d'étude et le nombre de professionnels de soins ayant accepté de participer.
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De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptation
Délai: Lors de l'inscription
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Rapport entre le nombre total d'agents de santé éligibles et le nombre d'agents de santé qui acceptent d'être inscrits à l'étude.
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Lors de l'inscription
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Taux de rétention
Délai: De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Rapport entre le nombre de professionnels de soins encore présents lors de la dernière visite de l'étude et le nombre de professionnels de soins inclus dans l'étude
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De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Adhérence
Délai: Du début à la fin de l'étude, à 3 mois
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Nombre moyen de visites auxquelles a participé chaque participant.
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Du début à la fin de l'étude, à 3 mois
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Qualité de l'intervention
Délai: En fin d'intervention, à 3 mois
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Retour sur la pertinence de la formation et son apport à travers des entretiens semi-directifs et des focus groupes auprès des participants et des managers et directeurs des Ehpad.
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En fin d'intervention, à 3 mois
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Coût du programme
Délai: De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Coût total du programme de gestion du stress incluant les frais engagés pour permettre au salarié de suivre la formation et/ou les frais engagés pour remplacer l'absence du salarié dans le service
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De l'inscription à la fin des études à 3 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence et 3 mois
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Enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos évaluée par les marqueurs RMSSD, SDNN, LF et HF.
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Base de référence et 3 mois
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Stress professionnel
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur l’échelle de stress au travail
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Stress global
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur l'échelle de stress perçu-10
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Satisfaction au travail
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur l’échelle de satisfaction globale au travail
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Risque de burn-out
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur l’inventaire Malasch Burnout
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Qualité de vie
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score au questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur l’échelle d’auto-évaluation de la santé
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Anxiété
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur le trouble d'anxiété généralisée 7-Item
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Perceptions de la qualité des soins aux patients
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score au questionnaire de satisfaction des patients de Victoria
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Consommation de substances
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Consommation habituelle de substances (tabac, alcool, drogues...), évaluée par un questionnaire qui enregistre le type de substance et la fréquence de consommation.
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Connaissance et maîtrise des outils de gestion du stress
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Score sur un questionnaire à choix multiples spécialement conçu pour l'étude
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'agitation des résidents dans les unités de soins spécialisés
Délai: Base de référence et 3 mois
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Niveau d'agitation perçu des résidents par les agents de santé évalué par le score de l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield
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Base de référence et 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé des résidents des unités de soins spécialisés
Délai: Base de référence et 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé des résidents telle que perçue par les agents de santé, telle qu'évaluée par les scores du questionnaire « Qualité de vie dans la démence à un stade avancé ».
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Base de référence et 3 mois
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Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence chez les résidents des unités de soins spécialisés
Délai: Base de référence et 3 mois
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Symptômes comportementaux et psychologiques de démence des résidents tels que perçus par les soignants, évalués par le questionnaire « Inventaire neuropsychiatrique »
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGIT-RESTS-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .