Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vzdělávání zvládání stresu poskytovaného prostřednictvím virtuální učebny v domovech pro seniory: Pilotní studie RCT (AGIT-RESTS-1)

18. srpna 2025 aktualizováno: GCS CIPS

Proveditelnost a relevance vzdělávání v oblasti zvládání stresu poskytovaného prostřednictvím virtuální učebny pro pečovatele pracující na jednotkách specializované péče v domovech pro seniory: Pilotní studie randomizovaného kontrolovaného pokusu

Cílem této klastrově randomizované pilotní studie je posoudit proveditelnost programu dálkového zvládání stresu ke snížení pracovního stresu u zdravotnických pracovníků na odděleních specializované péče v domovech pro seniory. Sekundárními cíli je posouzení účinnosti programu při snižování stresu u pečovatelských pracovníků a snižování behaviorálních a psychologických symptomů demence u rezidentů.

Účastníci randomizovaní do experimentálního klastru budou následovat program zvládání stresu poskytovaný ve virtuální třídě. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou umístěni na čekací listinu.

Primárním měřítkem výsledku bude míra účasti ve studii. Další sekundární výstupy budou zahrnovat měření variability srdeční frekvence (jako markeru fyziologického stresu) a skóre na specifických dotaznících pro stres, úzkost a riziko syndromu vyhoření u ošetřujícího personálu na jednotkách specializované péče a behaviorální a psychologické příznaky demence a kvalitu života obyvatel na odděleních specializované péče.

Oba klastry provedou stejná hodnocení. Účastníci experimentálního klastru absolvují tříkurzový program s psychologem prostřednictvím videokonferencí po dobu 2 měsíců. Po závěrečné evaluační návštěvě studie, která se uskuteční měsíc po programu, bude účastníkům kontrolního clusteru nabídnuta možnost absolvovat stejný program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Gigean, Francie, 34770
        • Korian La Colombe
    • Ile-de-France
      • Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Francie, 78210
        • Korian Parc de l'abbaye
      • Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Francie
        • Korian Parc des dames
    • Occitanie
      • Narbonne, Occitanie, Francie, 11100
        • Korian Le Clos de l'orchidée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít pečující vztah s obyvateli (např. zdravotní sestry, ošetřovatelé)
  • Práce na oddělení specializované péče Domu s pečovatelskou službou
  • Pracující v pečovatelském domě alespoň 3 měsíce ke dni zařazení a jehož pracovní smlouva neskončí do 3 měsíců ode dne zařazení.
  • Získání výslovného písemného informovaného souhlasu po určité době na rozmyšlenou

Kritéria vyloučení:

  • Osoba v období relativního vyloučení ve vztahu k jinému protokolu
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo z něj nepožívá.
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Účastník nemůže dát souhlas
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba neschopná rozumět, mluvit, číst a psát francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálený program pro zvládání stresu
Desetihodinový tříkurzový program zvládání stresu s psychologem prostřednictvím videokonferencí po dobu 2 měsíců
Behaviorální: Zvládání stresu
Desetihodinový tříkurzový program zvládání stresu s psychologem prostřednictvím videokonferencí po dobu 2 měsíců. Výuka bude probíhat v malých skupinách maximálně sedmi pečovatelských pracovníků. Pečovatelé mohou být shromážděni ve stejné místnosti, ale mluvčí bude nutně na dálku prostřednictvím videokonference. Formace se bude zabývat následujícími otázkami: i) Pochopení mechanismů stresu, ii) Identifikace zdrojů stresu a spouštěčů, iii) Předvídání stresových situací a využívání jejich zdrojů k jejich prevenci a iv) Používání nejvhodnějších technik snižování stresu, v závislosti na jejich citlivosti.
Žádný zásah: Pořadník
Žádná intervence během trvání studie. Po ukončení studie, po posledních hodnoceních, však bude účastníkům tohoto kontrolního clusteru nabídnuta možnost sledovat program zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících
Míra účasti je definována jako poměr počtu účastníků, kteří absolvovali všechny studijní návštěvy, k počtu pečovatelských pracovníků, kteří s účastí souhlasili.
Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí
Časové okno: Při zápisu
Poměr mezi celkovým počtem způsobilých zdravotnických pracovníků a počtem zdravotnických pracovníků, kteří souhlasí se zařazením do studie.
Při zápisu
Míra retence
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících
Poměr mezi počtem odborníků v péči, kteří byli ještě přítomni při poslední návštěvě studie, a počtem odborníků v péči zahrnutých do studie
Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících
Přilnavost
Časové okno: Od začátku do konce studie ve 3 měsících
Průměrný počet návštěv každého účastníka.
Od začátku do konce studie ve 3 měsících
Kvalita zásahu
Časové okno: Na konci intervence ve 3 měsících
Zpětná vazba o relevanci školení a jeho přínosu prostřednictvím polodirektivních rozhovorů a fokusních skupin mezi účastníky a manažery a řediteli domovů pro seniory.
Na konci intervence ve 3 měsících
Náklady na program
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících
Celkové náklady na program zvládání stresu včetně nákladů vynaložených na to, aby zaměstnanec mohl absolvovat školení a/nebo nákladů vynaložených na nahrazení nepřítomnosti zaměstnance ve službě
Od zápisu do ukončení studia ve 3 měsících
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Záznam variability klidové srdeční frekvence hodnocený pomocí markerů RMSSD, SDNN, LF a HF.
Výchozí stav a 3 měsíce
Pracovní stres
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Skóre na stupnici stresu na pracovišti
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Celkový stres
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Skóre na stupnici vnímaného stresu-10
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Spokojenost s prací
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Skóre na stupnici celkové spokojenosti s prací
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Nebezpečí vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Zabodujte v inventáři Malasch Burnout Inventory
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Skóre v dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Skóre na vlastní hodnotící škále zdraví
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Bodujte v 7 položce generalizované úzkostné poruchy
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Vnímání kvality péče o pacienty
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Bodujte ve viktoriánském dotazníku spokojenosti pacientů
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Obvyklé užívání návykových látek (tabák, alkohol, drogy...), hodnocené dotazníkem, který zaznamenává druh látky a frekvenci užívání.
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Znalost a zvládnutí nástrojů zvládání stresu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Bodujte v dotazníku s více možnostmi, který je speciálně navržen pro tuto studii
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň agitovanosti obyvatel na odděleních specializované péče
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Vnímaná úroveň agitovanosti obyvatel zdravotnickými pracovníky hodnocená skóre na Cohen-Mansfieldově inventáři agitace
Výchozí stav a 3 měsíce
Kvalita života obyvatel na odděleních specializované péče související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Kvalita života obyvatel související se zdravím, jak ji vnímají zdravotničtí pracovníci, hodnocená skórem v dotazníku „Kvalita života v pozdní fázi demence“.
Výchozí stav a 3 měsíce
Behaviorální a psychologické symptomy demence u rezidentů specializované péče
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Behaviorální a psychologické symptomy demence, jak je vnímají zdravotničtí pracovníci, podle dotazníku „Neuropsychiatrický inventář“
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS CIPS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGIT-RESTS-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní stres

Klinické studie na Zvládání stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit