Viabilidade da educação sobre gerenciamento de estresse ministrada por meio de sala de aula virtual em lares de idosos: um estudo piloto de um ECR (AGIT-RESTS-1)
18 de agosto de 2025 atualizado por: GCS CIPS
Viabilidade e relevância da educação sobre gerenciamento de estresse ministrada por meio de sala de aula virtual para cuidadores que trabalham em unidades de atendimento especializado em lares de idosos: um estudo piloto de um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo piloto randomizado por cluster é avaliar a viabilidade de um programa de gerenciamento remoto de estresse para reduzir o estresse ocupacional em profissionais de saúde em unidades de cuidados especializados de lares de idosos. Os objetivos secundários são avaliar a eficácia do programa na redução do estresse nos profissionais de saúde e na redução dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência nos residentes.
Os participantes randomizados para o grupo experimental seguirão o programa de gerenciamento de estresse ministrado em uma sala de aula virtual. Os participantes randomizados para o grupo de controle serão colocados em uma lista de espera.
A medida de resultado primário será a taxa de participação no estudo. Outros resultados secundários incluirão medidas de variabilidade da frequência cardíaca (como marcador de estresse fisiológico) e pontuações em questionários específicos para estresse, ansiedade e risco de burnout em pessoal de enfermagem nas unidades de cuidados especializados, e sintomas comportamentais e psicológicos de demência e qualidade de vida dos residentes nas unidades de atendimento especializado.
Ambos os clusters concluirão as mesmas avaliações. Os participantes do grupo experimental seguirão um programa de três cursos com psicólogo por meio de videoconferência durante um período de 2 meses. Após a visita de avaliação final do estudo, que ocorrerá um mês após o programa, os participantes do cluster de controle terão a oportunidade de seguir o mesmo programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gigean, França, 34770
- Korian La Colombe
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, França, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
-
Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, França
- Korian Parc des dames
-
-
Occitanie
-
Narbonne, Occitanie, França, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter uma relação afetuosa com os residentes (por ex. enfermeiros, auxiliares de enfermagem)
- Trabalhar na unidade de cuidados especializados do lar de idosos
- Trabalhar no lar de idosos há pelo menos 3 meses à data da inclusão e cujo contrato de trabalho não termina no prazo de 3 meses a contar da data da inclusão.
- Obtenção de consentimento informado expresso por escrito, após um período de reflexão
Critérios de exclusão:
- Pessoa em período de relativa exclusão em relação a outro protocolo
- Pessoa que não está filiada ou não beneficia de regime de segurança social.
- Mulher grávida ou amamentando
- Participante incapaz de dar consentimento
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa incapaz de compreender, falar, ler e escrever francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de gerenciamento remoto de estresse
Programa de gerenciamento de estresse de três horas e dez horas com um psicólogo por videoconferência durante 2 meses
|
Programa de gerenciamento de estresse de três horas e dez horas com um psicólogo por meio de videoconferência durante um período de 2 meses.
As aulas serão ministradas em pequenos grupos de no máximo sete prestadores de cuidados.
Os cuidadores poderão ser reunidos na mesma sala, mas o palestrante estará necessariamente à distância, via videoconferência.
A formação abordará as seguintes questões: i) Compreender os mecanismos de stress, ii) Identificar fontes de stress e gatilhos, iii) Antecipar situações stressantes e utilizar os seus recursos para as prevenir, e iv) Utilizar as técnicas de redução de stress mais adequadas, dependendo da sua sensibilidade.
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Nenhuma intervenção durante a duração do estudo.
No entanto, após o final do estudo, após as últimas avaliações, os participantes deste cluster de controle terão a oportunidade de seguir o programa de gestão de estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de participação
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
Taxa de participação definida como a razão entre o número de participantes que completaram todas as visitas do estudo e o número de profissionais de saúde que concordaram em participar.
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aceitação
Prazo: Na inscrição
|
Razão entre o número total de profissionais de saúde elegíveis e o número de profissionais de saúde que aceitam ser inscritos no estudo.
|
Na inscrição
|
|
Taxa de retenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
Razão entre o número de profissionais de saúde ainda presentes na última visita do estudo e o número de profissionais de saúde incluídos no estudo
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
|
Adesão
Prazo: Do início ao fim do estudo, aos 3 meses
|
Número médio de visitas atendidas por cada participante.
|
Do início ao fim do estudo, aos 3 meses
|
|
Qualidade da intervenção
Prazo: No final da intervenção, aos 3 meses
|
Feedback sobre a relevância da formação e o seu contributo através de entrevistas semidiretivas e grupos focais nos participantes e nos gestores e diretores dos lares de idosos.
|
No final da intervenção, aos 3 meses
|
|
Custo do programa
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
Custo total do programa de gestão de estresse, incluindo os custos incorridos para permitir que o funcionário siga o treinamento e/ou os custos incorridos para substituir a ausência do funcionário no serviço
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 3 meses
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Registro da variabilidade da frequência cardíaca de repouso avaliada pelos marcadores RMSSD, SDNN, LF e HF.
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Estresse ocupacional
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação na Escala de Estresse no Local de Trabalho
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Estresse geral
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação na Escala de Estresse Percebido-10
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação na escala geral de satisfação no trabalho
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Risco de esgotamento
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação no Malasch Burnout Inventory
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação no questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Saúde autoavaliada
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação na escala de autoavaliação de saúde
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação no item 7 do Transtorno de Ansiedade Generalizada
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Percepções sobre a qualidade do atendimento ao paciente
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação no Questionário de Satisfação do Paciente de Victoria
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Uso habitual de substâncias (tabaco, álcool, drogas...), avaliado por meio de questionário que registra o tipo de substância e a frequência de uso.
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
|
Conhecimento e domínio de ferramentas de gerenciamento de estresse
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Pontuação em um questionário de múltipla escolha especialmente elaborado para o estudo
|
Linha de base, 2 meses e 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de agitação dos residentes nas unidades de atendimento especializado
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Nível de agitação percebido dos residentes pelos profissionais de saúde avaliado pela pontuação do Inventário de Agitação Cohen-Mansfield
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde de residentes em unidades de atenção especializada
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde dos residentes, conforme percebida pelos profissionais de saúde, avaliada pelas pontuações do questionário 'Qualidade de vida na demência em estágio avançado'.
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Sintomas comportamentais e psicológicos de demência em residentes de unidades de atendimento especializado
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Sintomas comportamentais e psicológicos de demência dos residentes, percebidos pelos profissionais de saúde, avaliados pelo questionário "Inventário neuropsiquiátrico"
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGIT-RESTS-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .