Genomförbarhet av stresshanteringsutbildning som levereras via virtuellt klassrum på vårdhem: en pilotstudie av en RCT (AGIT-RESTS-1)
18 augusti 2025 uppdaterad av: GCS CIPS
Genomförbarhet och relevans av stresshanteringsutbildning levererad via virtuellt klassrum för vårdare som arbetar på specialiserade vårdenheter på äldreboenden: en pilotstudie av ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna klusterrandomiserade pilotstudie är att bedöma genomförbarheten av ett fjärrstyrt stresshanteringsprogram för att minska arbetsbelastningen hos vårdpersonal på specialiserade vårdenheter på äldreboenden. Sekundära syften är att bedöma effektiviteten av programmet för att minska stress hos vårdpersonal och minska beteendemässiga och psykologiska symtom på demens hos boende.
Deltagare som randomiserats till experimentklustret kommer att följa stresshanteringsprogrammet som levereras i ett virtuellt klassrum. Deltagare som randomiserats till kontrollklustret kommer att placeras på en väntelista.
Det primära resultatmåttet kommer att vara andelen deltagande i studien. Andra sekundära resultat kommer att inkludera mått på hjärtfrekvensvariabilitet (som en markör för fysiologisk stress) och poäng på specifika frågeformulär för stress, ångest och risk för utbrändhet hos vårdpersonal på de specialiserade vårdenheterna, samt beteendemässiga och psykologiska symtom på demens och kvaliteten på livet hos boende på de specialiserade vårdenheterna.
Båda klustren kommer att slutföra samma bedömningar. Deltagarna i experimentklustret kommer att följa ett tre-kursersprogram med en psykolog via videokonferenser under en period av 2 månader. Efter studiens slututvärderingsbesök, som kommer att ske en månad efter programmet, kommer deltagare i kontrollklustret att erbjudas möjlighet att följa samma program.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gigean, Frankrike, 34770
- Korian La Colombe
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Frankrike, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
-
Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Frankrike
- Korian Parc des dames
-
-
Occitanie
-
Narbonne, Occitanie, Frankrike, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en omtänksam relation med boende (t.ex. sjuksköterskor, vårdbiträden)
- Arbetar på vårdhemmets specialiserade vårdavdelning
- Arbetar på äldreboendet i minst 3 månader på inträdesdagen och vars anställningsavtal inte upphör inom 3 månader från införandedagen.
- Att erhålla uttryckligt skriftligt informerat samtycke, efter en betänketid
Uteslutningskriterier:
- Person i en period av relativt utanförskap i förhållande till ett annat protokoll
- Person som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.
- Gravid eller ammande kvinna
- Deltagare kan inte ge samtycke
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person som inte kan förstå, tala, läsa och skriva franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrstyrningsprogram för stress
Tio timmar, tre-kurser stresshanteringsprogram med en psykolog via videokonferenser under 2 månader
|
Tio timmars tre-kurser stresshanteringsprogram med psykolog via videokonferens under en 2 månaders period.
Klasserna kommer att ges i små grupper om högst sju vårdpersonal.
Vårdare kan föras samman i samma rum, men talaren kommer nödvändigtvis att vara på avstånd, via videokonferenser.
Utbildningen kommer att behandla följande frågor: i) Förstå mekanismerna för stress, ii) Identifiera källor till stress och triggers, iii) Förutse stressiga situationer och använda sina resurser för att förebygga dem, och iv) Använd de mest lämpliga stressreducerande teknikerna, beroende på deras känslighet.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Ingen intervention under studietiden.
Men efter avslutad studie, efter de senaste utvärderingarna, kommer deltagarna i detta kontrollkluster att erbjudas möjligheten att följa stresshanteringsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
Deltagandegrad definieras som förhållandet mellan antalet deltagare som genomförde alla studiebesök och antalet vårdpersonal som gick med på att delta.
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansgrad
Tidsram: Vid inskrivning
|
Förhållandet mellan det totala antalet behöriga vårdpersonal och antalet vårdpersonal som accepterar att bli inskrivna i studien.
|
Vid inskrivning
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
Förhållandet mellan antalet vårdpersonal som fortfarande var närvarande vid det senaste besöket i studien och antalet vårdpersonal som ingår i studien
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Från början till slutet av studien, vid 3 månader
|
Genomsnittligt antal besök för varje deltagare.
|
Från början till slutet av studien, vid 3 månader
|
|
Kvaliteten på insatsen
Tidsram: Vid slutet av interventionen, vid 3 månader
|
Återkoppling om utbildningens relevans och dess bidrag genom semidirektiva intervjuer och fokusgrupper hos deltagare och hos chefer och föreståndare på äldreboendena.
|
Vid slutet av interventionen, vid 3 månader
|
|
Kostnad för programmet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
Total kostnad för stresshanteringsprogrammet inklusive de kostnader som uppstått för att göra det möjligt för den anställde att följa utbildningen och/eller kostnaderna för att ersätta den anställdes frånvaro i tjänsten
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 3 månader
|
|
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Registrering av vilopulsvariabilitet bedömd av RMSSD, SDNN, LF och HF-markörer.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Arbetsstress
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på arbetsplatsstressskalan
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Övergripande stress
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Poäng på den upplevda stressskalan-10
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Arbetsglädje
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på skalan för övergripande arbetstillfredsställelse
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Risk för utbrändhet
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på Malasch Burnout Inventory
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på World Health Organization Quality of Life-enkät
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Poäng på den självskattade hälsoskalan
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på generaliserat ångestsyndrom 7-punkt
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Uppfattningar om kvaliteten på patientvården
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på viktorianska patientnöjdhetsenkäten
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Vanlig droganvändning (tobak, alkohol, droger...), bedömd av ett frågeformulär som registrerar typ av substans och användningsfrekvens.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Kunskap och behärskning av verktyg för stresshantering
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Betyg på ett flervalsformulär speciellt utformat för studien
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De boendes grad av agitation på de specialiserade vårdenheterna
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Upplevda invånarnas grad av agitation av vårdpersonalen utvärderad av poängen på Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet för boende på de specialiserade vårdenheterna
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Invånarnas hälsorelaterade livskvalitet som den uppfattas av vårdpersonal, bedömd med poäng i frågeformuläret "Livskvalitet vid demens i sent skede".
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens hos invånarna på de specialiserade vårdenheterna
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Invånarnas beteendemässiga och psykologiska symtom på demens som uppfattas av vårdpersonal, enligt bedömningen av enkäten "Neuropsychiatric inventory"
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Första postat (Faktisk)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGIT-RESTS-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .