Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af stresshåndteringsuddannelse leveret via virtuelt klasseværelse på plejehjem: en pilotundersøgelse af en RCT (AGIT-RESTS-1)

18. august 2025 opdateret af: GCS CIPS

Gennemførlighed og relevans af stresshåndteringsuddannelse leveret via virtuelt klasseværelse for plejere, der arbejder i specialiserede plejeenheder på plejehjem: en pilotundersøgelse af et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne klynge-randomiserede pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et fjerntliggende stresshåndteringsprogram for at reducere arbejdsbetinget stress hos sundhedspersonale i specialiserede plejeenheder på plejehjem. Sekundære mål er at vurdere effektiviteten af ​​programmet til at reducere stress hos plejepersonale og reducere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens hos beboere.

Deltagere randomiseret til forsøgsklyngen vil følge stresshåndteringsprogrammet leveret i et virtuelt klasseværelse. Deltagere randomiseret til kontrolklyngen vil blive sat på venteliste.

Det primære resultatmål vil være deltagelsesraten i undersøgelsen. Andre sekundære resultater vil omfatte mål for pulsvariabilitet (som en markør for fysiologisk stress) og score på specifikke spørgeskemaer for stress, angst og risiko for udbrændthed hos plejepersonale i de specialiserede plejeenheder og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens og kvaliteten af livet hos beboere i de specialiserede plejeenheder.

Begge klynger vil gennemføre de samme vurderinger. Deltagerne i forsøgsklyngen vil følge et tre-forløbsforløb med en psykolog via videokonference over en periode på 2 måneder. Efter studiets afsluttende evalueringsbesøg, som finder sted en måned efter uddannelsen, tilbydes deltagere i kontrolklyngen mulighed for at følge samme uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Gigean, Frankrig, 34770
        • Korian La Colombe
    • Ile-de-France
      • Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Frankrig, 78210
        • Korian Parc de l'abbaye
      • Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Frankrig
        • Korian Parc des dames
    • Occitanie
      • Narbonne, Occitanie, Frankrig, 11100
        • Korian Le Clos de l'orchidée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et omsorgsfuldt forhold til beboerne (f. sygeplejersker, sygeplejersker)
  • Arbejder på plejehjemmets specialiserede plejeenhed
  • Arbejde på plejehjemmet i mindst 3 måneder på optagelsesdatoen, og hvis ansættelseskontrakt ikke ophører senest 3 måneder efter optagelsesdatoen.
  • Indhentning af udtrykkeligt skriftligt informeret samtykke efter en betænkningstid

Ekskluderingskriterier:

  • Person i en periode med relativ udelukkelse i forhold til en anden protokol
  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning.
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Deltager ude af stand til at give samtykke
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person, der ikke er i stand til at forstå, tale, læse og skrive fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for fjernstresshåndtering
Ti timers tre-kursus stresshåndteringsprogram med en psykolog via videokonference over 2 måneder
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Ti timers tre-kursus stresshåndteringsprogram med psykolog via videokonference over en 2 måneders periode. Klasserne vil blive holdt i små grupper på maksimalt syv plejepersonale. Plejere kan samles i samme rum, men taleren vil nødvendigvis være på afstand via videokonferencer. Uddannelsen vil behandle følgende problemstillinger: i) Forståelse af stressmekanismerne, ii) Identificering af kilder til stress og triggere, iii) Foregribe stressende situationer og bruge deres ressourcer til at forhindre dem, og iv) Brug de mest passende stressreduktionsteknikker, afhængig af deres følsomhed.
Ingen indgriben: Venteliste
Ingen intervention under undersøgelsens varighed. Dog vil deltagere i denne kontrolklynge efter afslutningen af ​​undersøgelsen, efter de sidste evalueringer, blive tilbudt muligheden for at følge stresshåndteringsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder
Deltagelsesrate defineret som forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemførte alle studiebesøg, og antallet af plejepersonale, der sagde ja til at deltage.
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptprocent
Tidsramme: Ved indskrivning
Forholdet mellem det samlede antal kvalificerede sundhedsarbejdere og antallet af sundhedsarbejdere, der accepterer at blive tilmeldt undersøgelsen.
Ved indskrivning
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder
Forholdet mellem antallet af plejepersonale, der stadig er til stede ved undersøgelsens sidste besøg, og antallet af plejepersonale, der er inkluderet i undersøgelsen
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, efter 3 måneder
Gennemsnitligt antal besøg for hver deltager.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, efter 3 måneder
Kvaliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, efter 3 måneder
Feedback på relevansen af ​​uddannelsen og dens bidrag gennem semi-direktive interviews og fokusgrupper i deltagere og i ledere og ledere på plejehjemmene.
Ved afslutningen af ​​interventionen, efter 3 måneder
Udgifter til programmet
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder
Samlede omkostninger til stresshåndteringsprogrammet inklusive de omkostninger, der er afholdt for at sætte medarbejderen i stand til at følge uddannelsen og/eller de omkostninger, der er afholdt for at erstatte medarbejderens fravær i tjenesten
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 3 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Registrering af hvilepulsvariabilitet vurderet af RMSSD, SDNN, LF og HF markører.
Baseline og 3 måneder
Erhvervsmæssig stress
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på Work Place Stress Scale
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Overordnet stress
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på den opfattede stress-skala-10
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Arbejdsglæde
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på den overordnede jobtilfredshedsskala
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Risiko for udbrændthed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på Malasch Burnout Inventory
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på World Health Organization Quality of Life spørgeskema
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på den selvvurderede sundhedsskala
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på den generaliserede angstlidelse 7-punkt
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Opfattelse af kvaliteten af ​​patientbehandling
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på Victorian Patient Satisfaction Questionnaire
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Sædvanlig stofbrug (tobak, alkohol, stoffer...), vurderet ved et spørgeskema, der registrerer typen af ​​stof og hyppigheden af ​​brugen.
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Viden og beherskelse af stresshåndteringsværktøjer
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Score på et multiple-choice spørgeskema specielt designet til undersøgelsen
Baseline, 2 måneder og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beboernes niveau af agitation i de specialiserede plejeenheder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Opfattet beboers niveau af agitation af sundhedspersonale vurderet ved score på Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Baseline og 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet for beboere i de specialiserede plejeenheder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Beboernes helbredsrelaterede livskvalitet som opfattet af sundhedspersonale, vurderet ud fra scores på spørgeskemaet 'Livskvalitet i senstadie demens'.
Baseline og 3 måneder
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens hos beboerne på de specialiserede plejeenheder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Beboernes adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens som opfattet af sundhedspersonale, som vurderet ved spørgeskemaet "Neuropsychiatric inventory"
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS CIPS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGIT-RESTS-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stresshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner