Viabilidad de la educación sobre el manejo del estrés impartida a través de un aula virtual en hogares de ancianos: un estudio piloto de un ECA (AGIT-RESTS-1)
18 de agosto de 2025 actualizado por: GCS CIPS
Viabilidad y relevancia de la educación sobre el manejo del estrés impartida a través de un aula virtual para cuidadores que trabajan en unidades de atención especializada en hogares de ancianos: un estudio piloto de un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio piloto aleatorizado por grupos es evaluar la viabilidad de un programa de gestión remota del estrés para reducir el estrés ocupacional en trabajadores de la salud en unidades de atención especializada de residencias de ancianos. Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia del programa para reducir el estrés en los trabajadores sanitarios y reducir los síntomas psicológicos y conductuales de la demencia en los residentes.
Los participantes asignados al azar al grupo experimental seguirán el programa de manejo del estrés impartido en un aula virtual. Los participantes asignados al azar al grupo de control se colocarán en una lista de espera.
La medida de resultado primaria será la tasa de participación en el estudio. Otros resultados secundarios incluirán medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca (como marcador de estrés fisiológico) y puntuaciones en cuestionarios específicos de estrés, ansiedad y riesgo de agotamiento en el personal de enfermería de las unidades de atención especializada, y síntomas conductuales y psicológicos de demencia y calidad de vida de los residentes en las unidades de atención especializada.
Ambos grupos completarán las mismas evaluaciones. Los participantes del grupo experimental seguirán un programa de tres cursos con un psicólogo mediante videoconferencia durante un período de 2 meses. Después de la visita de evaluación final del estudio, que tendrá lugar un mes después del programa, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá la oportunidad de seguir el mismo programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gigean, Francia, 34770
- Korian La Colombe
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Ile-de-France
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Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, Francia, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
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Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, Francia
- Korian Parc des dames
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Occitanie
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Narbonne, Occitanie, Francia, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una relación afectuosa con los residentes (p. ej. enfermeras, auxiliares de enfermería)
- Trabajar en la unidad de cuidados especializados de una residencia de ancianos.
- Trabajar en la residencia de ancianos durante al menos 3 meses a partir de la fecha de inclusión y cuyo contrato de trabajo no finalice dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de inclusión.
- Obtención del consentimiento informado expreso por escrito, tras un periodo de reflexión
Criterios de exclusión:
- Persona en periodo de exclusión relativa en relación con otro protocolo
- Persona que no está afiliada o no se beneficia de un régimen de seguridad social.
- Mujer embarazada o lactante
- El participante no puede dar su consentimiento.
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona incapaz de comprender, hablar, leer y escribir francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de gestión remota del estrés.
Programa de gestión del estrés de diez horas y tres cursos con un psicólogo mediante videoconferencia durante 2 meses
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Programa de manejo del estrés de diez horas y tres cursos con un psicólogo a través de videoconferencia durante un período de 2 meses.
Las clases se impartirán en pequeños grupos de un máximo de siete trabajadores sanitarios.
Los cuidadores podrán reunirse en la misma sala, pero el orador estará necesariamente a distancia, mediante videoconferencia.
La formación abordará los siguientes temas: i) Comprender los mecanismos del estrés, ii) Identificar las fuentes de estrés y sus desencadenantes, iii) Anticipar situaciones estresantes y utilizar sus recursos para prevenirlas, y iv) Utilizar las técnicas de reducción del estrés más adecuadas. dependiendo de su sensibilidad.
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Sin intervención: Lista de espera
Ninguna intervención durante la duración del estudio.
Sin embargo, una vez finalizado el estudio, tras las últimas evaluaciones, a los participantes de este grupo de control se les ofrecerá la oportunidad de seguir el programa de gestión del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Tasa de participación definida como la relación entre el número de participantes que completaron todas las visitas del estudio y el número de profesionales de la atención que aceptaron participar.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aceptación
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Relación entre el número total de trabajadores sanitarios elegibles y el número de trabajadores sanitarios que aceptan inscribirse en el estudio.
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En la inscripción
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Relación entre el número de profesionales sanitarios aún presentes en la última visita del estudio y el número de profesionales sanitarios incluidos en el estudio
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Adherencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, a los 3 meses.
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Número medio de visitas a las que asistió cada participante.
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Desde el inicio hasta el final del estudio, a los 3 meses.
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Calidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención, a los 3 meses.
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Retroalimentación sobre la relevancia de la capacitación y su aporte a través de entrevistas semidirectivas y grupos focales en participantes y en gerentes y directores de residencias de ancianos.
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Al finalizar la intervención, a los 3 meses.
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Costo del programa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Costo total del programa de gestión del estrés, incluidos los costos incurridos para permitir que el empleado siga la capacitación y/o los costos incurridos para reemplazar la ausencia del empleado en el servicio.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Registro de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo evaluada mediante marcadores RMSSD, SDNN, LF y HF.
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Línea de base y 3 meses
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Estrés ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en la escala de estrés laboral
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Estrés general
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en la Escala de Estrés Percibido-10
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en la escala de satisfacción laboral general
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Riesgo de agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en el Inventario de Burnout de Malasch
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en la escala de salud autoevaluada
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Percepciones sobre la calidad de la atención al paciente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en el cuestionario de satisfacción del paciente de Victoria
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Consumo habitual de sustancias (tabaco, alcohol, drogas...), valorado mediante un cuestionario que registra el tipo de sustancia y la frecuencia de su consumo.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Conocimiento y dominio de herramientas de gestión del estrés.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Puntuación en un cuestionario de opción múltiple especialmente diseñado para el estudio.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de agitación de los residentes en las unidades de atención especializada
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Nivel de agitación percibido por los trabajadores sanitarios de los residentes evaluado mediante la puntuación del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield
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Línea de base y 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud de los residentes de las unidades de atención especializada.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud de los residentes percibida por los trabajadores de la salud, según la evaluación de las puntuaciones del cuestionario "Calidad de vida en la demencia en etapa tardía".
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Línea de base y 3 meses
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Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia en residentes de unidades de atención especializada.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia de los residentes percibidos por los trabajadores de la salud, evaluados mediante el cuestionario "Inventario neuropsiquiátrico"
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGIT-RESTS-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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