疝痛マッサージとカンガルーケアが赤ちゃんと母親に及ぼす影響 (randomized)
疝痛の乳児とその母親に対する疝痛マッサージとカンガルーケアの効果の調査
背景: 乳児疝痛は、生後 3 か月未満の乳児の慰められない泣き声を特徴とする症状です。
目的: この研究の目的は、乳児疝痛の症状、泣き声、および睡眠時間に対する疝痛マッサージとカンガルーケアの効果を判断することです。
方法:私たちの研究は、2022年3月から2023年4月までアタテュルク市立病院の小児保健疾患ポリクリニックで実施されました。 研究サンプルは、乳児疝痛と診断され、総合病院に応募した乳児とその母親で構成されていました。 私たちの研究では、無作為化法を使用して96人の幼児が無作為に選択されました。 彼らはマッサージ、カンガルーケア、および対照グループに割り当てられました。 疝痛マッサージグループとカンガルーケアグループの乳児は朝と夕方に15〜20分間介入を受けましたが、対照グループは介入を受けませんでした。 介入前に、3 つのグループすべてで、泣き声と睡眠時間を 1 週間にわたって 24 時間監視し、記録しました。 母親たちはマッサージとカンガルーケアの塗布を3週間続けた。 適用の 3 週間目に、24 時間の泣き声と睡眠時間を 1 週間再度記録しました。 介入の前後に、乳児疝痛スケール (ICS) が 3 つのグループすべてに適用されました。 3 つのグループを Wilcoxon テストで比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir、Altıeylül、七面鳥、10020
- Ataturk City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
赤ちゃんの参加基準:
- 乳児疝痛と診断されました
- 正期産であること
乳児の除外基準:
- 乳糖アレルギー、
- 別の慢性疾患と診断された
- 肌トラブル、
- 重さは2500グラム未満
- 先天異常がある
- 嘔吐、便秘、栄養失調
母親の参加基準
- ボランティアであること
- 読み書きができることと、
- スマートフォンを持っていること。
母親の除外基準
- 間違ったマッサージとカンガルーケアの使用
- 研究中に他の伝統的治療法や医学的治療法を使用する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マッサージグループ
疝痛マッサージは乳児疝痛の赤ちゃんに適用されます
|
マッサージグループの母親たちは、「教育用疝痛マッサージチェックリスト」に従って、赤ちゃんが落ち着いているときと疝痛の発作中に、1日2回、毎回15〜20分間、疝痛マッサージを3週間にわたって行った。
|
|
実験的:カンガルーケアグループ
カンガルーケアは乳児疝痛のある赤ちゃんに適用されます
|
カンガルーケアグループの母親たちは、「教育用カンガルーケアチェックリスト」に従って、赤ちゃんが落ち着いているときと疝痛の発作中に毎回15~20分間、1日2回、3週間にわたってカンガルーケアを行った。
|
|
介入なし:対照群
乳児疝痛のある赤ちゃんには介入は適用されません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幼児スケールスコア
時間枠:3週間まで
|
乳児疝痛スケールは 19 の質問で構成されます。
この尺度には、牛乳/大豆タンパク質アレルギー/不耐症、未熟な胃腸系、未熟な中枢神経系、難しい乳児の気質、親子の相互作用、および問題のある乳児の 5 つの下位尺度があります。
スケール項目は、1 ~ 6 の範囲のリッカート タイプのスケールで評価されます。評価の範囲は 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までです。
スコアを解釈するために、否定的な質問は逆コード化されました。
未熟な胃腸系サブスケールの項目 3、未熟な中枢神経系サブスケールの項目 7、8、および 9、困難な幼児の気質サブスケールの項目 13、14、および 15、および親子相互作用の項目 17 と 19問題のある乳児サブスケールは逆コード化されました。データは平均値 ± SD および中央値 (最小値:最大値) として表されます。
|
3週間まで
|
|
母親の産後不安スコア
時間枠:3週間まで
|
産後特有の不安のリストは 51 項目で構成されます。
項目に対する回答は、1 ~ 4 の範囲の 4 段階リッカート スケールで評価されます (1= まったくない、2= 時々、3= 通常、4= 常に)。
産後不安のレベルの合計スコアは次のとおりです。 73 ポイント未満は低リスク、74 ~ 100 ポイントは中リスク、101 ポイント以上は高リスクとみなされます。
最低スコアは 51 で、最高スコアは 204 です。
8 この尺度には 4 つの下位尺度があります。項目 1 ~ 15 は母親の適切性と愛着に関する懸念を評価し、項目 16 ~ 26 は乳児の安全性と幸福に関する懸念を評価し、項目 27 ~ 33 は実際の乳児のケアに関する懸念を評価し、項目 34 ~ 51 は社会への心理社会的適応を評価します。母性。
|
3週間まで
|
|
母親のうつ病スコア
時間枠:3週間まで
|
この尺度は、悲観主義、挫折感、不満、罪悪感、落ち着きのなさ、疲労、食欲低下、優柔不断、睡眠障害、引きこもりなどのうつ症状に関連する21項目で構成されています。
スケールから取得できる合計スコアは 0 ~ 63 の間で変化します。
17点以上の人は「抑うつ症状」として10点として認められた。
トルコにおける BDI の妥当性と信頼性の研究は、1980 年に Teğin によって、1989 年に Hisli によって実施され、クロンバックのアルファ値は 0.80 であることが判明しました。
うつ病の重症度の BDI スコアは、0 ~ 9 = 軽度、10 ~ 16 = 軽度、17 ~ 29 = 中等度、30 ~ 63 = 重度のうつ病と解釈されます。
スケールが完了するまでに約 15 分かかります。
ただし、この時間は患者の教育レベルや強迫的な特性の有無によって異なる場合があります。
|
3週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母性機能スコア。
時間枠:3週間まで
|
この尺度のセルフケアの次元は 0.66、母親の心理のサブ次元は 0.71、赤ちゃんのケアのサブ次元は 0.62、社会的サポートのサブ次元は 0.69、母性への適応のサブ次元は 0.50 と計算されました。
スケール上の回答には 0 から 6 までの番号が付けられています。0 は「まったくそう思わない」、1 は「そう思わない」、2 は「ややそう思わない」、3 は「どちらでもない」、4 は「ややそう思う」、5 は「」として表されます。同意する」、6 を「完全に同意する」とします。
スケールのスコアリングで取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 96 です。
スコアが増加するにつれて、機能状態が向上することが認められています。
BAFÖは、18か月未満の赤ちゃんを持つ母親に適用されます。
|
3週間まで
|
|
疝痛の赤ちゃんの泣き声と睡眠時間
時間枠:3週間まで
|
これは、研究者によって作成された形式で、乳児の毎日の泣き声と睡眠時間を 1 日の時間ごと、曜日ごとに記録できます。
|
3週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:nurcan özyazıcıoğlu, professor、Bursa Uludağ Üniversitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
- O'Higgins M, St James Roberts I, Glover V. Postnatal depression and mother and infant outcomes after infant massage. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):189-92. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.027. Epub 2007 Dec 20.
- Onozawa K, Glover V, Adams D, Modi N, Kumar RC. Infant massage improves mother-infant interaction for mothers with postnatal depression. J Affect Disord. 2001 Mar;63(1-3):201-7. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00198-1.
- Lotfalipour B, Tirgari B, Pouraboli B, Mirzaee M. Effect of Preterm Infant Massage by the Mother on the Mood of Mothers Having Preterm Infants. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):67-76. doi: 10.1016/j.jcm.2018.11.001. Epub 2019 May 7. French.
- Lonstein JS. Regulation of anxiety during the postpartum period. Front Neuroendocrinol. 2007 Aug-Sep;28(2-3):115-41. doi: 10.1016/j.yfrne.2007.05.002. Epub 2007 Jun 2.
- Lee SB, Shin HS. [Effects of Kangaroo Care on anxiety, maternal role confidence, and maternal infant attachment of mothers who delivered preterm infants]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2007 Oct;37(6):949-56. doi: 10.4040/jkan.2007.37.6.949. Korean.
- Fujita M, Endoh Y, Saimon N, Yamaguchi S. Effect of massaging babies on mothers: pilot study on the changes in mood states and salivary cortisol level. Complement Ther Clin Pract. 2006 Aug;12(3):181-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Feijo L, Hernandez-Reif M, Field T, Burns W, Valley-Gray S, Simco E. Mothers' depressed mood and anxiety levels are reduced after massaging their preterm infants. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):476-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.02.003. Epub 2006 Mar 27.
- Erduran B, Yaman Sozbir S. Effects of intermittent kangaroo care on maternal attachment, postpartum depression of mothers with preterm infants. J Reprod Infant Psychol. 2023 Nov;41(5):556-565. doi: 10.1080/02646838.2022.2035703. Epub 2022 Feb 7.
- Badiee Z, Faramarzi S, MiriZadeh T. The effect of kangaroo mother care on mental health of mothers with low birth weight infants. Adv Biomed Res. 2014 Oct 20;3:214. doi: 10.4103/2277-9175.143262. eCollection 2014.
- Anwar F, Warsi A, Ahmed J, Zaidi B, Turab A, Khan MA, Khan KS. The effectiveness of kangaroo mother care in lowering postpartum depression in mothers of preterm and low birth weight babies: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 12;85(6):2841-2848. doi: 10.1097/MS9.0000000000000480. eCollection 2023 Jun.
- Parsa P, Karimi S, Basiri B, Roshanaei G. The effect of kangaroo mother care on physiological parameters of premature infants in Hamadan City, Iran. Pan Afr Med J. 2018 May 31;30:89. doi: 10.11604/pamj.2018.30.89.14428. eCollection 2018.
- Daelemans S, Peeters L, Hauser B, Vandenplas Y. Recent advances in understanding and managing infantile colic. F1000Res. 2018 Sep 7;7:F1000 Faculty Rev-1426. doi: 10.12688/f1000research.14940.1. eCollection 2018.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Mansouri S, Kazemi I, Baghestani AR, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N. A placebo-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness of massaging on infantile colic using a random-effects joint model. Pediatric Health Med Ther. 2018 Nov 16;9:157-163. doi: 10.2147/PHMT.S185214. eCollection 2018.
便利なリンク
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight.
- The Effects of Kangaroo Mother Care (KMC) on the Fuss and Crying Time of Colicky Infants. Iranian Journal of Neonatology, 6(1).
- Effects of abdominal massage on feeding tolerance in preterm infants hospitalized in selected hospitals of Isfahan-Iran.
- Kangaroo Mother Care and Neonatal Outcomes in the Pediatric Department of CHU Gabriel Toure
- Akdoğan R. The Effect of Spa and Massage Applied to Babies on Colic Symptoms: A Randomized Controlled Trial. PhD Thesis. Istanbul University. Istanbul. 2023
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight
- A controlled trial of skin-to-skin contact in extremely preterm infants.
- Efficacy of abdominal massage on feeding intolerance of preterm neonetes
- The effects of infant massage on maternal postpartum depression: A randomized controlled trial.
- The effects of infant massage on maternal distress: a systematic review
- Comparing the effect of kangaroo mother care and massage on preterm infant pain score, stress, anxiety, depression, and stress coping strategies of their mothers.
- The impact of baby massage training on awareness, perceived stress and breastfeeding self-efficacy of mothers with hospitalized neonate
- Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-25691463-900-35292
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
-
博士論文
情報識別子:The effectiveness of massage
-
記事
情報識別子:Survey in efficacy of probioti
-
記事
情報識別子:Kangaroo mother care
-
記事
情報識別子:Effectiveness of massage
-
記事
情報識別子:The effect of massage
-
反省
情報識別子:0-1 Yaş Arası Bebekler
-
ガイド
情報識別子:kangroo care guide
- 博士論文
-
記事
情報識別子:The Effects of Kangaroo Mother
-
記事
情報識別子:efficacy of probiotic
-
記事
情報識別子:Kangaroo mother care for infan
-
記事
情報識別子:Effect of massage
-
博士論文
情報識別子:The Effect of Aromatherapy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。