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Die Wirkung von Kolikmassage und Känguru-Pflege auf Babys und ihre Mütter (randomized)

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Gulsah Sunay Ertem

Untersuchung der Auswirkungen von Kolikmassage und Känguru-Pflege auf kolikartige Säuglinge und ihre Mütter

Hintergrund: Bei Säuglingskoliken handelt es sich um eine Erkrankung, die bei Säuglingen unter drei Monaten durch untröstliches Weinen gekennzeichnet ist.

Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kolikmassage und Känguru-Pflege auf kindliche Koliksymptome, Weinen und Schlafdauer zu bestimmen.

Methode: Unsere Studie wurde zwischen März 2022 und April 2023 in der Poliklinik für Kindergesundheit und -krankheiten des Stadtkrankenhauses Atatürk durchgeführt. Die Studienstichprobe bestand aus Säuglingen, bei denen eine Kinderkolik diagnostiziert wurde und die sich in der Poliklinik bewarben, sowie aus ihren Müttern. In unserer Studie wurden 96 Säuglinge mithilfe der Randomisierungsmethode zufällig ausgewählt. Sie wurden den Massage-, Känguru-Pflege- und Kontrollgruppen zugeordnet. Säuglinge in den Gruppen Kolikmassage und Känguru-Pflege erhielten morgens und abends 15–20 Minuten lang Interventionen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt. Vor der Intervention wurden in allen drei Gruppen das Weinen und die Schlafdauer überwacht und eine Woche lang 24 Stunden lang aufgezeichnet. Die Mütter setzten die Massage und Känguru-Pflegeanwendung 3 Wochen lang fort. In der 3. Anwendungswoche wurden erneut das 24-Stunden-Schreien und die Schlafdauer für eine Woche erfasst. Vor und nach den Eingriffen wurde die Infantile Colic Scale (ICS) auf alle drei Gruppen angewendet. Die drei Gruppen wurden mit dem Wilcoxon-Test verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden von freiwilligen Müttern von Babys mit der Diagnose infantile Koliken erhoben, die sich zwischen März 2022 und Februar 2023 bei der Ambulanz für Kindergesundheit und -krankheiten beworben hatten und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten. Die Mütter wurden durch das „Informed Consent Form“ über die Forschung informiert. Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews gesammelt. Das „Mother-Baby Information Form“, die „Infant Colic Scale“, die „Postpartum Specific Anxiety Scale“, die „Barkin Maternal Function Scale“ und die „Beck Depression Scale“ wurden auf die Mütter in den Gruppen Massage, Känguru-Pflege und Kontrollgruppe angewendet Ambulanz vor dem Eingriff. Anschließend erhielten sie das „Wein- und Schlafdauerformular“ und wurden gebeten, es eine Woche lang zu Hause auszufüllen. Mütter, die eine Woche lang die Wein- und Schlafdauerformulare ausgefüllt hatten, erhielten einen Termin für einen Hausbesuch. Die Häuser dieser Mütter wurden besucht und die für eine Woche ausgefüllten Schrei- und Schlafdauerformulare gesammelt. Nach der Entnahme wurden den Müttern nach dem Zufallsprinzip an einer Babypuppe die kindliche Kolikmassage und die Känguru-Pflege beigebracht und sie durften üben (der Forscher verfügt über ein „Zertifikat für ganzheitliche Säuglingsmassage“). Mütter in der Massagegruppe führten drei Wochen lang zweimal täglich eine Kolikmassage gemäß der „Educational Colic Massage Checklist“ für 15–20 Minuten durch, wenn das Baby ruhig war und während Kolikattacken. Mütter in der Känguru-Pflegegruppe wendeten Känguru-Pflege gemäß der „Educational Kangaroo Care Checklist“ drei Wochen lang zweimal täglich für 15–20 Minuten an, wenn das Baby ruhig war und bei Koliken. Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Mütter aller drei Gruppen füllten in der letzten Woche der Studie noch einmal eine Woche lang das „Wein- und Schlafdauerformular“ aus. Am Ende der Studie wurden bei den Müttern aller drei Gruppen erneut die „Infantile Colic Scale“, die „Postpartum Specific Anxiety Scale“, die „Barkin Maternal Function Scale“ und die „Beck Depression Scale“ angewendet (Mütter wurden mit Videoanrufen unterstützt). und Videoaufzeichnungen während der ersten Massage- und Känguru-Pflegeanwendung und bei Bedarf). Die Studie dauerte insgesamt vier Wochen und die Intervention dauerte drei Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Truthahn, 10020
        • Ataturk City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Babys:

  • Bei mir wurde eine kindliche Kolik diagnostiziert
  • Rechtzeitig geboren werden

Ausschlusskriterien für Babys:

  • Laktoseallergie,
  • Bei mir wurde eine andere chronische Krankheit diagnostiziert
  • Hautproblem,
  • Mit einem Gewicht von weniger als 2500 Gramm
  • Angeborene Anomalien haben
  • Erbrechen, Verstopfung und Unterernährung

Einschlusskriterien der Mütter

  • ein Freiwilliger sein
  • lesen und schreiben können und
  • ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien für Mütter

  • mit falscher Massage und Känguru-Pflege
  • Anwendung anderer traditioneller und medizinischer Behandlungen während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
Die Kolikmassage wird bei Babys mit infantilen Koliken angewendet
Die Mütter der Massagegruppe führten drei Wochen lang, wenn das Baby ruhig war und bei Koliken, zweimal täglich eine Kolikmassage gemäß der „Educational Colic Massage Checklist“ für jeweils 15–20 Minuten durch.
Experimental: Känguru-Pflegegruppe
Die Känguru-Pflege wird bei Babys mit infantilen Koliken angewendet
Die Mütter in der Känguru-Pflegegruppe wendeten Känguru-Pflege gemäß der „Educational Kangaroo Care Checklist“ zwei Wochen lang zweimal täglich für jeweils 15–20 Minuten an, wenn das Baby ruhig war und bei Koliken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Säuglingen mit infantiler Kolik wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
infantile Skalenwerte
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Die Skala für infantile Koliken besteht aus 19 Fragen. Die Skala hat 5 Unterskalen: Kuhmilch-/Sojaproteinallergie/-unverträglichkeit, unreifes Magen-Darm-System, unreifes Zentralnervensystem, schwieriges Säuglingstemperament, Eltern-Kind-Interaktion und problematischer Säugling. Die Skalenelemente werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). Negative Fragen wurden zur Interpretation der Ergebnisse umgekehrt codiert. Item 3 in der Subskala für das unreife Magen-Darm-System, Items 7, 8 und 9 in der Subskala für das unreife Zentralnervensystem, Items 13, 14 und 15 in der Subskala für schwieriges Säuglingstemperament und Items 17 und 19 in der Eltern-Kind-Interaktion und Subskalen für problematische Säuglinge wurden umgekehrt codiert. Die Daten werden als Mittelwert ± SD und Median (Minimum: Maximum) ausgedrückt.
bis zu 3 Wochen
Postpartale Angstwerte von Müttern
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Das postpartale spezifische Angstinventar besteht aus 51 Elementen. Die Antworten auf die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet (1=nie, 2=manchmal, 3=normalerweise, 4=immer). Die Gesamtpunktzahl für das Ausmaß der postpartalen Angst beträgt: Ein Wert unter 73 Punkten gilt als geringes Risiko, ein Wert zwischen 74 und 100 Punkten gilt als mittleres Risiko und ein Wert über 101 Punkten gilt als hohes Risiko. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 51 und der höchste Wert bei 204. 8 Die Skala hat vier Unterskalen: Die Items 1–15 beurteilen die mütterliche Angemessenheit und Bindungsbedenken, die Items 16–26 bewerten Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und des Wohlbefindens des Säuglings, die Items 27–33 bewerten praktische Bedenken hinsichtlich der Säuglingspflege und die Items 34–51 bewerten die psychosoziale Anpassung an Mutterschaft.
bis zu 3 Wochen
Depressionswerte der Mutter
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Die Skala besteht aus 21 Items, die sich auf depressive Symptome wie Pessimismus, Versagensgefühle, Unzufriedenheit, Schuldgefühle, Unruhe, Müdigkeit, verminderten Appetit, Unentschlossenheit, Schlafstörungen und sozialen Rückzug beziehen. Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 63. Diejenigen, die einen Wert von 17 und mehr erreichten, wurden als „depressive Symptome“ mit 10 akzeptiert. Die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien des BDI wurden 1980 von Teğin und 1989 von Hisli durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,80. Der BDI-Wert für den Schweregrad der Depression wird als 0–9 = minimal, 10–16 = leicht, 17–29 = mäßig, 30–63 = schwer, Depression interpretiert. Es dauert etwa 15 Minuten, die Skala abzuschließen. Diese Zeit kann jedoch je nach Bildungsstand des Patienten und ob er obsessive Merkmale aufweist oder nicht, variieren.
bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterliche Funktionswerte.
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Die Selbstpflegedimension der Skala wurde mit 0,66 berechnet, die Unterdimension „mütterliche Psychologie“ mit 0,71, die Unterdimension „Babypflege“ mit 0,62, die Unterdimension „Soziale Unterstützung“ mit 0,69 und die Unterdimension „Anpassung an die Mutterschaft“ mit 0,50. Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 6 nummeriert. 0 bedeutet „stimme überhaupt nicht zu“, 1 bedeutet „stimme nicht zu“, 2 bedeutet „stimme eher nicht zu“, 3 bedeutet „unentschlossen“, 4 bedeutet „stimme eher zu“, 5 bedeutet „stimme eher zu“ stimme zu“ und 6 als „stimme voll und ganz zu“. Der niedrigste Wert, der bei der Bewertung der Skala erreicht werden kann, ist 0, der höchste Wert ist 96. Es wird akzeptiert, dass der Funktionsstatus mit steigenden Werten zunimmt. BAFÖ gilt für Mütter mit Babys unter 18 Monaten.
bis zu 3 Wochen
Kolikbabys weinen und schlafen
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Dabei handelt es sich um ein vom Forscher erstelltes Formular, mit dem das tägliche Weinen und die Schlafdauer von Säuglingen zu jeder Tageszeit und an jedem Wochentag aufgezeichnet werden können.
bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Doktorarbeit
    Informationskennung: The effectiveness of massage
  2. Artikel
    Informationskennung: Survey in efficacy of probioti
  3. Artikel
    Informationskennung: Kangaroo mother care
  4. Artikel
    Informationskennung: Effectiveness of massage
  5. Artikel
    Informationskennung: The effect of massage
  6. Rezension
    Informationskennung: 0-1 Yaş Arası Bebekler
  7. Führung
    Informationskennung: kangroo care guide
  8. Doktorarbeit
  9. Artikel
    Informationskennung: The Effects of Kangaroo Mother
  10. Artikel
    Informationskennung: efficacy of probiotic
  11. Artikel
    Informationskennung: Kangaroo mother care for infan
  12. Artikel
    Informationskennung: Effect of massage
  13. Doktorarbeit
    Informationskennung: The Effect of Aromatherapy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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