Koliikkihieronnan ja kenguruhoidon vaikutus vauvoille ja heidän äideilleen (randomized)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gulsah Sunay Ertem
Koliikkihieronnan ja kenguruhoidon vaikutusten tutkiminen koliikkivauvoille ja heidän äideilleen
Taustaa: Infantiili koliikki on tila, jolle on ominaista lohduton itku alle kolmen kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koliikkihieronnan ja kenguruhoidon vaikutukset infantiilisiin koliikkioireisiin, itkuun ja unen kestoon.
Menetelmä: Tutkimuksemme suoritettiin Atatürkin kaupungin sairaalan lasten terveys- ja sairauksien poliklinikalla maaliskuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimusotos koostui vauvoista, joilla oli diagnosoitu infantiili koliikki ja jotka hakeutuivat poliklinikalle ja heidän äideinsä. 96 vauvaa valittiin satunnaisesti tutkimukseemme satunnaistusmenetelmällä. Heidät määrättiin hieronta-, kenguruhoito- ja kontrolliryhmiin. Koliikkihieronta- ja kenguruhoitoryhmien pikkulapset saivat interventioita 15-20 minuuttia aamulla ja illalla, kun taas kontrolliryhmä ei saanut interventiota. Ennen interventiota itkua ja unen kestoa seurattiin ja kirjattiin 24 tunnin ajan viikon ajan kaikissa kolmessa ryhmässä. Äidit jatkoivat hierontaa ja kenguruhoitoa 3 viikkoa. 3. hakemusviikolla 24 tunnin itku ja unen kesto kirjattiin jälleen viikon ajan. Ennen ja jälkeen interventioita käytettiin Infantile Colic Scale (ICS) -asteikkoa kaikissa kolmessa ryhmässä. Kolmea ryhmää verrattiin Wilcoxon-testiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin vapaaehtoisilta infantiilikoliikkidiagnoosin saaneiden vauvojen äideiltä, jotka hakeutuivat Lastenterveyden ja -tautien poliklinikalle maaliskuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Äidille tiedotettiin tutkimuksesta "Informed Consent Form" -lomakkeella.
Tutkija keräsi tiedot kasvokkain haastatteluilla.
"Äiti-vauva-tietolomake", "Vauvan koliikkiasteikko", "Synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuusasteikko", "Barkinin äititoimintoasteikko" ja "Beck-masennusasteikko" sovellettiin äideille hieronta-, kenguruhoito- ja kontrolliryhmissä. poliklinikalla ennen interventiota.
Sitten heille annettiin "Itku- ja unenkestolomake" ja pyydettiin täyttämään se kotona viikon ajan.
Viikon ajan itku- ja unenkestolomakkeen täyttäneille äideille varattiin aika kotikäynnille.
Näiden äitien kodeissa käytiin ja kerättiin viikon ajan täytetyt itku- ja unenkestolomakkeet.
Keräyksen jälkeen äideille opetettiin infantiilia koliikkihierontaa ja kengurunhoitoa vauvanuken päällä satunnaistuksen mukaisesti ja annettiin harjoitella (Tutkijalla on "kokonaisvaltainen pikkulasten hierontatodistus").
Hierontaryhmän äidit käyttivät koliikkihierontaa "Opettavan koliikkihieronnan tarkistuslistan" mukaisesti 15-20 minuuttia kahdesti päivässä kolmen viikon ajan vauvan ollessa rauhallinen ja koliikkikohtausten aikana.
Kenguruhoitoryhmän äidit käyttivät kenguruhoitoa "Kouluttavan kengurun hoidon tarkistuslistan" mukaisesti 15-20 minuuttia kahdesti päivässä kolmen viikon ajan vauvan ollessa rauhallinen ja koliikkikohtausten aikana.
Kontrolliryhmän äideille ei tehty interventiota.
Kaikkien kolmen ryhmän äidit täyttivät "Itku- ja unenkestolomakkeen" uudelleen viikon ajan tutkimuksen viimeisellä viikolla.
Tutkimuksen lopussa kaikkien kolmen ryhmän äideille sovellettiin jälleen "Infantiili koliikkiasteikkoa", "Postpartum Spesifinen ahdistuneisuusasteikko", "Barkinin äititoimintoskaala" ja "Beck-masennusasteikko" (äitejä tuettiin videopuheluilla) ja videotallenteita ensimmäisen hieronnan ja kenguruhoidon aikana ja tarvittaessa).
Tutkimus kesti yhteensä neljä viikkoa ja interventio kolme viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Turkki, 10020
- Ataturk City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vauvan osallistumiskriteerit:
- Diagnoosin infantiili koliikki
- Syntymäaikana
Vauvan poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi allergia,
- Diagnoosi toinen krooninen sairaus
- Iho-ongelma,
- Paino alle 2500 grammaa
- Synnynnäisiä epämuodostumia
- Oksentelu, ummetus ja aliravitsemus
Äitien osallistumiskriteerit
- olla vapaaehtoinen
- olla lukutaitoinen ja
- jolla on älypuhelin.
Äitien poissulkemiskriteerit
- käyttämällä väärää hierontaa ja kengurunhoitoa
- käyttää muita perinteisiä ja lääketieteellisiä hoitoja tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hierontaryhmä
Koliikkihierontaa sovelletaan vauvoille, joilla on infantiili koliikki
|
Hierontaryhmän äidit suorittivat koliikkihierontaa "Opettavan koliikkihieronnan tarkistuslistan" mukaisesti kahdesti päivässä 15-20 minuuttia kerrallaan kolmen viikon ajan vauvan ollessa rauhallinen ja koliikkikohtausten aikana.
|
|
Kokeellinen: kengurun hoitoryhmä
Kenguruhoitoa sovelletaan vauvoille, joilla on infantiili koliikki
|
Kenguruhoitoryhmän äidit käyttivät kenguruhoitoa "Kouluttavan kengurun hoidon tarkistuslistan" mukaisesti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan 15-20 minuuttia kerrallaan vauvan ollessa rauhallinen ja koliikkikohtausten aikana.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vauvoille, joilla on infantiili koliikkia, ei tehdä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infantiili mittakaavapisteet
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Infantiili koliikkiasteikko koostuu 19 kysymyksestä.
Asteikko sisältää 5 ala-asteikkoa: lehmänmaidon/soijaproteiiniallergia/intoleranssi, epäkypsä maha-suolijärjestelmä, epäkypsä keskushermosto, vaikea vauvan luonne, vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ja ongelmallinen lapsi.
Asteikkokohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1–6. Arviot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Negatiiviset kysymykset koodattiin käänteisesti tulosten tulkintaa varten.
Kohta 3 epäkypsän ruoansulatuskanavan ala-asteikolla, kohdat 7, 8 ja 9 epäkypsän keskushermoston ala-asteikolla, kohdat 13, 14 ja 15 lapsen vaikean luonteen ala-asteikolla ja kohdat 17 ja 19 vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa ja ongelmalliset pikkulasten alaasteikot käänteiskoodattiin. Tiedot ilmaistaan keskiarvona ± SD ja mediaani (minimi: maksimi).
|
jopa 3 viikkoa
|
|
äitien synnytyksen jälkeiset ahdistuspisteet
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistuskartoitus sisältää 51 kohtaa.
Asioiden vastaukset on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1-4 (1=ei koskaan, 2=joskus, 3=yleensä, 4=aina).
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen kokonaispistemäärä on; alle 73 pistettä pidetään alhaisena riskinä, 74 ja 100 pisteen välillä keskinkertaisena riskinä ja yli 101 pisteen suurena riskinä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 51 ja korkein 204.
8 Asteikolla on neljä ala-asteikkoa: kohdat 1-15 arvioivat äidin riittävyyttä ja kiintymyshuolia, kohdat 16-26 arvioivat vauvan turvallisuutta ja hyvinvointia koskevia huolenaiheita, kohdat 27-33 arvioivat käytännön vauvojen hoitoon liittyviä huolenaiheita ja kohdat 34-51 arvioivat psykososiaalista sopeutumista. äitiys.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
äidin masennuspisteet
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Asteikko koostuu 21 masennusoireista, kuten pessimismistä, epäonnistumisen tunteesta, tyytymättömyydestä, syyllisyydestä, levottomuudesta, väsymyksestä, ruokahaluttomuudesta, päättämättömyydestä, unihäiriöistä ja sosiaalisesta vetäytymisestä.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Ne, jotka saivat 17 ja enemmän, hyväksyttiin "masennusoireiksi" 10.
Teğin teki BDI:n turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset vuonna 1980 ja Hisli vuonna 1989, ja Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,80.
Masennuksen vakavuuden BDI-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-9 = Minimaalinen, 10-16 = Lievä, 17-29 = Keskivaikea, 30-63 = vaikea, masennus.
Asteikon täyttämiseen menee noin 15 minuuttia.
Tämä aika voi kuitenkin vaihdella riippuen potilaan koulutustasosta ja siitä, onko hänellä pakkomielteisiä ominaisuuksia vai ei.
|
jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin toimintapisteet.
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Asteikon itsehoitoulottuvuudeksi laskettiin 0,66, äitiyspsykologian alaulottuvuudeksi 0,71, vauvanhoidon alaulottuvuudeksi 0,62, sosiaalisen tuen alaulottuvuudeksi 0,69 ja äitiyteen sopeutumisen alaulottuvuudeksi 0,50.
Vastaukset asteikolla on numeroitu nollasta 6:een. 0 ilmaistaan "täysin eri mieltä", 1 "eri mieltä", 2 "jossain määrin eri mieltä", 3 "epäselvänä", 4 "jossain määrin samaa mieltä", 5 "joskin samaa mieltä" samaa mieltä" ja 6 "täysin samaa mieltä".
Asteikon pisteytyksen pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 96.
Hyväksytään, että toiminnallinen tila kasvaa pisteiden noustessa.
BAFÖ:tä sovelletaan äideille, joiden vauva on alle 18 kuukautta.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
koliikkivauvojen itku- ja nukkumisaika
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon vauvojen päivittäiset itku- ja unenkestot voidaan tallentaa vuorokauden jokaiseen tuntiin ja viikon jokaisena päivänä.
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
- O'Higgins M, St James Roberts I, Glover V. Postnatal depression and mother and infant outcomes after infant massage. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):189-92. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.027. Epub 2007 Dec 20.
- Onozawa K, Glover V, Adams D, Modi N, Kumar RC. Infant massage improves mother-infant interaction for mothers with postnatal depression. J Affect Disord. 2001 Mar;63(1-3):201-7. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00198-1.
- Lotfalipour B, Tirgari B, Pouraboli B, Mirzaee M. Effect of Preterm Infant Massage by the Mother on the Mood of Mothers Having Preterm Infants. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):67-76. doi: 10.1016/j.jcm.2018.11.001. Epub 2019 May 7. French.
- Lonstein JS. Regulation of anxiety during the postpartum period. Front Neuroendocrinol. 2007 Aug-Sep;28(2-3):115-41. doi: 10.1016/j.yfrne.2007.05.002. Epub 2007 Jun 2.
- Lee SB, Shin HS. [Effects of Kangaroo Care on anxiety, maternal role confidence, and maternal infant attachment of mothers who delivered preterm infants]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2007 Oct;37(6):949-56. doi: 10.4040/jkan.2007.37.6.949. Korean.
- Fujita M, Endoh Y, Saimon N, Yamaguchi S. Effect of massaging babies on mothers: pilot study on the changes in mood states and salivary cortisol level. Complement Ther Clin Pract. 2006 Aug;12(3):181-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Feijo L, Hernandez-Reif M, Field T, Burns W, Valley-Gray S, Simco E. Mothers' depressed mood and anxiety levels are reduced after massaging their preterm infants. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):476-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.02.003. Epub 2006 Mar 27.
- Erduran B, Yaman Sozbir S. Effects of intermittent kangaroo care on maternal attachment, postpartum depression of mothers with preterm infants. J Reprod Infant Psychol. 2023 Nov;41(5):556-565. doi: 10.1080/02646838.2022.2035703. Epub 2022 Feb 7.
- Badiee Z, Faramarzi S, MiriZadeh T. The effect of kangaroo mother care on mental health of mothers with low birth weight infants. Adv Biomed Res. 2014 Oct 20;3:214. doi: 10.4103/2277-9175.143262. eCollection 2014.
- Anwar F, Warsi A, Ahmed J, Zaidi B, Turab A, Khan MA, Khan KS. The effectiveness of kangaroo mother care in lowering postpartum depression in mothers of preterm and low birth weight babies: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 12;85(6):2841-2848. doi: 10.1097/MS9.0000000000000480. eCollection 2023 Jun.
- Parsa P, Karimi S, Basiri B, Roshanaei G. The effect of kangaroo mother care on physiological parameters of premature infants in Hamadan City, Iran. Pan Afr Med J. 2018 May 31;30:89. doi: 10.11604/pamj.2018.30.89.14428. eCollection 2018.
- Daelemans S, Peeters L, Hauser B, Vandenplas Y. Recent advances in understanding and managing infantile colic. F1000Res. 2018 Sep 7;7:F1000 Faculty Rev-1426. doi: 10.12688/f1000research.14940.1. eCollection 2018.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Mansouri S, Kazemi I, Baghestani AR, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N. A placebo-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness of massaging on infantile colic using a random-effects joint model. Pediatric Health Med Ther. 2018 Nov 16;9:157-163. doi: 10.2147/PHMT.S185214. eCollection 2018.
Hyödyllisiä linkkejä
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight.
- The Effects of Kangaroo Mother Care (KMC) on the Fuss and Crying Time of Colicky Infants. Iranian Journal of Neonatology, 6(1).
- Effects of abdominal massage on feeding tolerance in preterm infants hospitalized in selected hospitals of Isfahan-Iran.
- Kangaroo Mother Care and Neonatal Outcomes in the Pediatric Department of CHU Gabriel Toure
- Akdoğan R. The Effect of Spa and Massage Applied to Babies on Colic Symptoms: A Randomized Controlled Trial. PhD Thesis. Istanbul University. Istanbul. 2023
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight
- A controlled trial of skin-to-skin contact in extremely preterm infants.
- Efficacy of abdominal massage on feeding intolerance of preterm neonetes
- The effects of infant massage on maternal postpartum depression: A randomized controlled trial.
- The effects of infant massage on maternal distress: a systematic review
- Comparing the effect of kangaroo mother care and massage on preterm infant pain score, stress, anxiety, depression, and stress coping strategies of their mothers.
- The impact of baby massage training on awareness, perceived stress and breastfeeding self-efficacy of mothers with hospitalized neonate
- Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-25691463-900-35292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
väitöskirja
Tiedon tunniste: The effectiveness of massage
-
artikla
Tiedon tunniste: Survey in efficacy of probioti
-
artikla
Tiedon tunniste: Kangaroo mother care
-
artikla
Tiedon tunniste: Effectiveness of massage
-
artikla
Tiedon tunniste: The effect of massage
-
rewiev
Tiedon tunniste: 0-1 Yaş Arası Bebekler
-
Opas
Tiedon tunniste: kangroo care guide
- väitöskirja
-
artikla
Tiedon tunniste: The Effects of Kangaroo Mother
-
artikla
Tiedon tunniste: efficacy of probiotic
-
artikla
Tiedon tunniste: Kangaroo mother care for infan
-
artikla
Tiedon tunniste: Effect of massage
-
väitöskirja
Tiedon tunniste: The Effect of Aromatherapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .