Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа при коликах и ухода «кенгуру» на младенцев и их матерей (randomized)

5 декабря 2024 г. обновлено: Gulsah Sunay Ertem

Исследование влияния массажа при коликах и ухода «кенгуру» на младенцев, страдающих коликами, и их матерей

Введение: Инфантильные колики – состояние, характеризующееся безутешным плачем у детей до трехмесячного возраста.

Цель: Целью данного исследования является определение влияния массажа при коликах и ухода «кенгуру» на симптомы детских колик, плач и продолжительность сна.

Метод: Наше исследование проводилось в поликлинике детского здоровья и болезней городской больницы Ататюрка в период с марта 2022 года по апрель 2023 года. Выборку исследования составили дети раннего возраста с диагнозом младенческие колики, обратившиеся в поликлинику, и их матери. В наше исследование методом рандомизации были случайно отобраны 96 младенцев. Их распределили в группы массажа, ухода за кенгуру и контрольную группу. Младенцы в группах массажа при коликах и терапии кенгуру получали вмешательства в течение 15-20 минут утром и вечером, в то время как контрольная группа не получала никаких вмешательств. Перед вмешательством плач и продолжительность сна контролировались и записывались в течение 24 часов в течение одной недели во всех трех группах. Матери продолжали делать массаж и применять уход «кенгуру» в течение 3 недель. На 3-й неделе применения снова регистрировали 24-часовой плач и продолжительность сна в течение одной недели. До и после вмешательства ко всем трем группам применялась шкала детских колик (ICS). Все три группы сравнивались с помощью теста Уилкоксона.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные были собраны у матерей-добровольцев младенцев с диагнозом младенческие колики, которые обратились в поликлинику детского здоровья и болезней в период с марта 2022 года по февраль 2023 года и которые соответствовали критериям включения в исследование. Матери были проинформированы об исследовании через «Форму информированного согласия». Данные были собраны исследователем посредством личных интервью. «Информационная форма мать-ребенок», «Шкала младенческих колик», «Шкала специфической послеродовой тревоги», «Шкала материнских функций Баркина» и «Шкала депрессии Бека» применялись к матерям в группах массажа, ухода кенгуру и контрольной группе. поликлиника до вмешательства. Затем им дали «Форма продолжительности плача и сна» и попросили заполнить ее дома в течение недели. Матерям, заполнившим формы о плаче и продолжительности сна в течение недели, была назначена встреча для посещения на дому. Были посещены дома этих матерей и собраны анкеты о продолжительности плача и сна, заполненные за неделю. После сбора матерей обучали массажу при детских коликах и уходу по методу «кенгуру» на детском манекене в соответствии с рандомизацией, и им было разрешено практиковать (исследователь имеет «сертификат целостного детского массажа»). Мамы в массажной группе применяли массаж при коликах по «Обучающему контрольному списку массажа при коликах» по 15-20 минут два раза в день в течение трех недель, когда ребенок спокоен и во время приступов колик. Матери в группе ухода за кенгуру применяли уход кенгуру в соответствии с «Контрольным списком образовательного ухода за кенгуру» по 15-20 минут два раза в день в течение трех недель, когда ребенок был спокоен и во время приступов колик. Никакого вмешательства в отношении матерей контрольной группы не проводилось. Матери во всех трех группах повторно заполняли «Форму продолжительности плача и сна» в течение одной недели последней недели исследования. В конце исследования к матерям во всех трех группах снова применялись «Шкала детских колик», «Шкала специфической послеродовой тревоги», «Шкала материнских функций Баркина» и «Шкала депрессии Бека» (матерей поддерживали с помощью видеозвонков). и видеозаписи во время первого применения массажа и ухода «кенгуру» и при необходимости). Исследование длилось в общей сложности четыре недели, а вмешательство - три недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Турция, 10020
        • Ataturk City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения ребенка:

  • Поставлен диагноз: детские колики.
  • Рождение в срок

Критерии исключения ребенка:

  • аллергия на лактозу,
  • Диагностировано другое хроническое заболевание.
  • Проблемы с кожей,
  • Вес менее 2500 грамм.
  • Наличие врожденных аномалий
  • Рвота, запор и недостаточное питание

Критерии включения матерей

  • быть волонтером
  • быть грамотным и
  • наличие смартфона.

Критерии исключения матерей

  • использование неправильного массажа и ухода «кенгуру»
  • использование других традиционных и медицинских методов лечения во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: массажная группа
Массаж от колик применяется у детей с младенческими коликами.
Мамы в массажной группе применяли массаж при коликах по «Контрольному списку обучающего массажа при коликах» два раза в день по 15-20 минут каждый раз в течение трех недель, когда ребенок спокоен и во время приступов колик.
Экспериментальный: группа ухода за кенгуру
Уход по методу «кенгуру» применяется к младенцам с детскими коликами
Матери в группе ухода за кенгуру применяли уход кенгуру в соответствии с «Контрольным списком образовательного ухода за кенгуру» два раза в день в течение трех недель по 15-20 минут каждый раз, когда ребенок спокоен и во время приступов колик.
Без вмешательства: контрольная группа
Никакое вмешательство не применяется у детей с младенческими коликами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели инфантильной шкалы
Временное ограничение: до 3 недель
Шкала детских колик состоит из 19 вопросов. Шкала имеет 5 подшкал: аллергия/непереносимость коровьего молока/соевого белка, незрелая желудочно-кишечная система, незрелая центральная нервная система, трудный темперамент младенца, взаимодействие родителей и младенцев и проблемный младенец. Пункты шкалы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6. Оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Отрицательные вопросы были закодированы в обратном порядке для интерпретации оценок. Пункт 3 — по подшкале незрелой желудочно-кишечной системы, пункты 7, 8 и 9 — по подшкале незрелой центральной нервной системы, пункты 13, 14 и 15 — по подшкале сложного темперамента ребенка, а пункты 17 и 19 — по взаимодействию родителя и ребенка и проблемные подшкалы младенцев были закодированы в обратном порядке. Данные выражаются как среднее значение ± стандартное отклонение и медиана (минимум: максимум).
до 3 недель
показатели послеродовой тревожности матерей
Временное ограничение: до 3 недель
Опросник специфической послеродовой тревоги состоит из 51 пункта. Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = обычно, 4 = всегда). Суммарный балл уровня послеродовой тревоги составляет; ниже 73 баллов считается низким риском, от 74 до 100 баллов — умеренным риском, а выше 101 балла — высоким риском. Наименьший возможный балл — 51, а наивысший — 204. 8 Шкала состоит из четырех подшкал: пункты 1–15 оценивают материнскую адекватность и привязанность, пункты 16–26 оценивают проблемы безопасности и благополучия ребенка, пункты 27–33 оценивают практические проблемы ухода за ребенком, а пункты 34–51 оценивают психосоциальную адаптацию к материнство.
до 3 недель
оценки депрессии у матери
Временное ограничение: до 3 недель
Шкала состоит из 21 пункта, относящегося к депрессивным симптомам, таким как пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность, вина, беспокойство, усталость, снижение аппетита, нерешительность, нарушения сна и социальная изоляция. Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63. Те, кто набрал 17 баллов и выше, были приняты за «депрессивные симптомы» за 10. Турецкие исследования достоверности и надежности BDI были проведены Тегином в 1980 году и Хисли в 1989 году, и значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,80. Оценка BDI для тяжести депрессии интерпретируется как 0–9 = минимальная, 10–16 = легкая, 17–29 = умеренная, 30–63 = тяжелая депрессия. На заполнение шкалы уходит около 15 минут. Однако это время может варьироваться в зависимости от уровня образования пациента и наличия у него навязчивых состояний.
до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели материнской функции.
Временное ограничение: до 3 недель
Измерение шкалы «Забота о себе» было рассчитано как 0,66, подизмерение «Психология матери» — 0,71, подизмерение «Уход за ребенком» — 0,62, подизмерение «Социальная поддержка» — 0,69 и подизмерение «Адаптация к материнству» — 0,50. Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 6. 0 выражается как «полностью не согласен», 1 как «не согласен», 2 как «скорее не согласен», 3 как «не определился», 4 как «скорее согласен», 5 как «скорее согласен». согласен», а 6 — «полностью согласен». Самый низкий балл, который можно получить при подсчете баллов по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 96. Принято считать, что функциональный статус повышается по мере увеличения баллов. BAFÖ применяется у матерей с детьми младше 18 месяцев.
до 3 недель
колики, дети плачут и пора спать
Временное ограничение: до 3 недель
Это созданная исследователем форма, в которой можно регистрировать ежедневный плач и продолжительность сна младенцев в каждый час дня и в каждый день недели.
до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. докторская диссертация
    Информационный идентификатор: The effectiveness of massage
  2. статья
    Информационный идентификатор: Survey in efficacy of probioti
  3. статья
    Информационный идентификатор: Kangaroo mother care
  4. статья
    Информационный идентификатор: Effectiveness of massage
  5. статья
    Информационный идентификатор: The effect of massage
  6. обзор
    Информационный идентификатор: 0-1 Yaş Arası Bebekler
  7. Гид
    Информационный идентификатор: kangroo care guide
  8. докторская диссертация
  9. статья
    Информационный идентификатор: The Effects of Kangaroo Mother
  10. статья
    Информационный идентификатор: efficacy of probiotic
  11. статья
    Информационный идентификатор: Kangaroo mother care for infan
  12. статья
    Информационный идентификатор: Effect of massage
  13. докторская диссертация
    Информационный идентификатор: The Effect of Aromatherapy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться