- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727760
산통 마사지와 캥거루 케어가 아기와 엄마에게 미치는 영향 (randomized)
배앓이 영유아와 산모에게 배앓이 마사지와 캥거루 케어가 미치는 영향 조사
배경: 영아산통은 3개월 미만의 영아가 참을 수 없이 울부짖는 증상을 말합니다.
목적: 본 연구의 목적은 산통 마사지와 캥거루 케어가 영아 산통 증상, 울음, 수면 시간에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
방법: 우리의 연구는 2022년 3월부터 2023년 4월까지 아타튀르크 시립병원의 아동 건강 및 질병 폴리클리닉에서 수행되었습니다. 연구 표본은 폴리클리닉에 지원한 영아 산통 진단을 받은 영아와 그 어머니로 구성되었습니다. 우리 연구에서는 무작위화 방법을 사용하여 96명의 유아를 무작위로 선택했습니다. 그들은 마사지 그룹, 캥거루 케어 그룹, 통제 그룹으로 배정되었습니다. 산통 마사지와 캥거루 케어 그룹의 영아들은 아침과 저녁에 15~20분 동안 중재를 받았지만, 대조군은 아무런 중재도 받지 않았습니다. 개입 전, 세 그룹 모두에서 울음과 수면 시간을 1주일 동안 24시간 동안 모니터링하고 기록했습니다. 엄마들은 3주 동안 마사지와 캥거루 케어 애플리케이션을 계속했다. 적용 3주째에는 1주일간 24시간 울음과 수면시간을 다시 기록하였다. 중재 전후에 세 그룹 모두에 ICS(Infantile Colic Scale)를 적용했습니다. 세 그룹을 Wilcoxon 테스트로 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altıeylül
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Balıkesir, Altıeylül, 칠면조, 10020
- Ataturk City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
아기의 포함 기준:
- 영아 산통으로 진단됨
- 만삭에 태어나다
아기의 제외 기준:
- 유당 알레르기,
- 다른 만성 질환으로 진단됨
- 피부 트러블,
- 무게는 2500g 미만
- 선천적 기형이 있는 경우
- 구토, 변비 및 영양실조
어머니의 포함 기준
- 자원봉사자가 되다
- 읽고 쓰는 능력이 있고
- 스마트폰을 가지고 있는 것.
어머니의 제외 기준
- 잘못된 마사지와 캥거루 케어 사용
- 연구 기간 동안 다른 전통적 치료법과 의학적 치료법을 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 그룹
영아산통이 있는 아기에게 산통 마사지를 적용합니다.
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마사지 그룹의 엄마들은 아기가 침착할 때와 배앓이가 일어날 때 3주 동안 하루 2회, 산통 마사지 교육용 체크리스트에 따라 산통 마사지를 15~20분씩 실시했다.
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실험적: 캥거루 케어 그룹
영아 산통이 있는 아기에게 캥거루 케어 적용
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캥거루케어그룹의 엄마들은 '캥거루 케어 교육 체크리스트'에 따라 하루 2회, 3주간 하루 2회, 아기가 안정을 취할 때와 산통 발작 시 1회 15~20분씩 캥거루 케어를 적용했다.
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간섭 없음: 대조군
영아 산통이 있는 아기에게는 개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 척도 점수
기간: 최대 3주
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영아산통 척도는 19개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도에는 우유/두유 단백질 알레르기/과민증, 미성숙 위장관계, 미성숙 중추신경계, 까다로운 유아 기질, 부모-아기 상호작용, 문제가 있는 유아 등 5가지 하위 척도가 있습니다.
척도 항목은 1에서 6까지의 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 평가 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지입니다.
점수 해석을 위해 부정적인 질문은 역코딩되었습니다.
미성숙 위장관계 하위척도의 항목 3, 미성숙 중추신경계 하위척도의 항목 7, 8, 9, 까다로운 영아 기질 하위척도의 항목 13, 14, 15, 부모-유아 상호작용 및 부모-유아 상호작용 하위척도의 항목 17, 19 문제가 있는 유아 하위 척도는 역코드화되었습니다. 데이터는 평균 ± SD 및 중앙값(최소: 최대)으로 표시됩니다.
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최대 3주
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엄마들의 산후불안 점수
기간: 최대 3주
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산후 특정 불안 목록은 51개 항목으로 구성됩니다.
항목에 대한 응답은 1~4(1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=보통, 4=항상) 범위의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
산후 불안 수준의 총점은 다음과 같습니다. 73점 이하는 낮은 위험, 74~100점 사이는 중간 위험, 101점 이상은 높은 위험으로 간주됩니다.
가능한 최저 점수는 51점, 최고 점수는 204점입니다.
8 척도에는 4개의 하위 척도가 있습니다. 항목 1-15는 산모의 적절성과 애착 문제를 평가하고, 항목 16-26은 유아 안전 및 복지 문제를 평가하고, 항목 27-33은 실질적인 유아 관리 문제를 평가하고, 항목 34-51은 심리사회적 적응을 평가합니다. 어머니.
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최대 3주
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엄마의 우울증 점수
기간: 최대 3주
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척도는 비관주의, 실패감, 불만, 죄책감, 안절부절, 피로, 식욕감소, 우유부단, 수면장애, 사회적 위축 등 우울 증상과 관련된 21개 항목으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~63 사이입니다.
17점 이상을 10점으로 '우울증'으로 인정하였다.
BDI에 대한 터키의 타당도 및 신뢰도 연구는 1980년 Teğin, 1989년 Hisli에 의해 수행되었으며 Cronbach 알파 값은 0.80으로 나타났습니다.
우울증의 심각도에 대한 BDI 점수는 0~9 = 최소, 10~16 = 경도, 17~29 = 중등도, 30~63 = 심한 우울증으로 해석됩니다.
스케일을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
그러나 이 시간은 환자의 교육 수준과 강박적 특성이 있는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 기능 점수.
기간: 최대 3주
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척도의 자기돌봄 차원은 0.66, 모성심리 하위차원은 0.71, 아기돌봄 하위차원은 0.62, 사회적 지지 하위차원은 0.69, 모성적응 하위차원은 0.50으로 계산되었다.
척도의 응답은 0에서 6까지 번호가 매겨져 있습니다. 0은 "전혀 동의하지 않음", 1은 "동의하지 않음", 2는 "약간 동의하지 않음", 3은 "결정하지 못함", 4는 "다소 동의함", 5는 "로 표시됩니다. 동의한다', 6은 '완전히 동의한다'이다.
척도 채점에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 96점이다.
점수가 높을수록 기능적 상태가 증가하는 것으로 인정됩니다.
BAFÖ는 18개월 미만의 아기를 둔 산모에게 적용됩니다.
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최대 3주
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배앓이하는 아기의 울음과 잠자는 시간
기간: 최대 3주
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유아의 매일 울음소리와 수면시간을 매일 매시간, 요일별로 기록할 수 있도록 연구자가 만든 형태입니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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- Kangaroo Mother Care and Neonatal Outcomes in the Pediatric Department of CHU Gabriel Toure
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- A controlled trial of skin-to-skin contact in extremely preterm infants.
- Efficacy of abdominal massage on feeding intolerance of preterm neonetes
- The effects of infant massage on maternal postpartum depression: A randomized controlled trial.
- The effects of infant massage on maternal distress: a systematic review
- Comparing the effect of kangaroo mother care and massage on preterm infant pain score, stress, anxiety, depression, and stress coping strategies of their mothers.
- The impact of baby massage training on awareness, perceived stress and breastfeeding self-efficacy of mothers with hospitalized neonate
- Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting
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연구 데이터/문서
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박사 논문
정보 식별자: The effectiveness of massage
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정보 식별자: Survey in efficacy of probioti
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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