Het effect van koliekmassage en kangoeroezorg op baby's en hun moeders (randomized)
5 december 2024 bijgewerkt door: Gulsah Sunay Ertem
Onderzoek naar de effecten van koliekmassage en kangoeroezorg op kinderen met koliek en hun moeders
Achtergrond: Infantiele koliek is een aandoening die wordt gekenmerkt door ontroostbaar huilen bij baby's jonger dan drie maanden.
Doel: Het doel van deze studie is om de effecten van koliekmassage en kangoeroezorg op infantiele kolieksymptomen, huilen en slaapduur te bepalen.
Methode: Ons onderzoek werd tussen maart 2022 en april 2023 uitgevoerd in de kindergezondheids- en ziektepolikliniek van het stadsziekenhuis Atatürk. De onderzoeksgroep bestond uit baby's bij wie infantiele koliek was vastgesteld en die zich bij de polikliniek hadden aangemeld, en hun moeders. In ons onderzoek werden 96 zuigelingen willekeurig geselecteerd met behulp van de randomisatiemethode. Ze werden toegewezen aan de massage-, kangoeroezorg- en controlegroepen. Baby's in de groepen voor koliekmassage en kangoeroezorg kregen 's ochtends en 's avonds interventies van 15-20 minuten, terwijl de controlegroep geen interventie kreeg. Vóór de interventie werden in alle drie de groepen de huil- en slaapduur gedurende een week gedurende 24 uur gevolgd en geregistreerd. Moeders gingen drie weken lang door met de toepassing van massage en kangoeroeverzorging. In de derde week van de aanvraag werden de 24-uurs huil- en slaapduur opnieuw gedurende één week geregistreerd. Voor en na de interventies werd op alle drie de groepen de Infantiele Koliek Schaal (ICS) toegepast. De drie groepen werden vergeleken met de Wilcoxon-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn gegevens verzameld van vrijwillige moeders van baby's met de diagnose kinderkoliek die zich tussen maart 2022 en februari 2023 bij de polikliniek Kindgezondheid en Ziekten hebben aangemeld en die voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Via het ‘Informed Consent Form’ werden de moeders over het onderzoek geïnformeerd.
De gegevens werden door de onderzoeker verzameld door middel van face-to-face interviews.
Het ‘Moeder-Baby Informatieformulier’, ‘Infant Colic Scale’, ‘Postpartum Specific Anxiety Scale’, ‘Barkin Maternal Function Scale’ en ‘Beck Depression Scale’ werden toegepast op de moeders in de massage-, kangoeroezorg- en controlegroepen in de polikliniek vóór de interventie.
Vervolgens kregen ze het 'Huil- en slaapduurformulier' en werd hen gevraagd dit een week lang thuis in te vullen.
Moeders die een week lang de huil- en slaapduurformulieren invulden, kregen een afspraak voor een huisbezoek.
De huizen van deze moeders zijn bezocht en de voor een week ingevulde huil- en slaapduurformulieren zijn verzameld.
Na de verzameling kregen de moeders, volgens randomisatie, kinderkoliekmassage en kangoeroezorg op een babypop en mochten ze oefenen (de onderzoeker heeft een "holistisch certificaat voor babymassage").
Moeders in de massagegroep pasten gedurende drie weken twee keer per dag 15-20 minuten koliekmassage toe volgens de ‘Educatieve Koliekmassagechecklist’, terwijl de baby kalm was en tijdens koliekaanvallen.
Moeders in de kangoeroezorggroep pasten kangoeroezorg toe volgens de ‘Educatieve Kangoeroezorgchecklist’ gedurende drie weken, tweemaal daags 15-20 minuten, wanneer de baby kalm was en tijdens koliekaanvallen.
Bij de moeders in de controlegroep werd geen interventie ondernomen.
Moeders in alle drie de groepen vulden in de laatste week van het onderzoek het formulier voor de huil- en slaapduur opnieuw in gedurende een week.
Aan het einde van het onderzoek werden de ‘Infantile Colic Scale’, ‘Postpartum Specific Anxiety Scale’, ‘Barkin Maternal Function Scale’ en ‘Beck Depression Scale’ opnieuw toegepast op de moeders in alle drie de groepen (moeders werden ondersteund met videogesprekken en video-opnamen tijdens de eerste massage en kangoeroeverzorging en wanneer dat nodig is).
Het onderzoek duurde in totaal vier weken en de interventie drie weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Kalkoen, 10020
- Ataturk City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor baby's:
- Gediagnosticeerd met kinderkoliek
- Op termijn geboren zijn
Uitsluitingscriteria voor baby's:
- Lactose-allergie,
- Gediagnosticeerd met een andere chronische ziekte
- Huidprobleem,
- Weegt nog geen 2500 gram
- Het hebben van aangeboren afwijkingen
- Braken, constipatie en ondervoeding
Inclusiecriteria voor moeders
- vrijwilliger zijn
- geletterd zijn en
- een smartphone hebben.
Uitsluitingscriteria voor moeders
- gebruik van onjuiste massage en kangoeroeverzorging
- het gebruik van andere traditionele en medische behandelingen tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: massage groep
Koliekmassage wordt toegepast bij baby's met kinderkoliek
|
De moeders in de massagegroep pasten gedurende drie weken twee keer per dag gedurende 15-20 minuten koliekmassage toe volgens de ‘Educatieve Koliekmassagechecklist’, telkens wanneer de baby kalm was en tijdens koliekaanvallen.
|
|
Experimenteel: kangoeroe zorggroep
Kangoeroezorg wordt toegepast op baby's met kinderkoliek
|
De moeders in de kangoeroezorggroep pasten kangoeroezorg toe volgens de 'Educatieve Kangoeroezorgchecklist', twee keer per dag gedurende drie weken gedurende 15-20 minuten telkens wanneer de baby kalm was en tijdens koliekaanvallen.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Bij baby's met kinderkoliek wordt geen interventie toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scores op infantiele schaal
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De Infantiele Koliekschaal bestaat uit 19 vragen.
De schaal heeft 5 subschalen: koemelk-/soja-eiwitallergie/-intolerantie, onvolwassen maag-darmstelsel, onvolwassen centraal zenuwstelsel, moeilijk temperament bij baby's, interactie tussen ouders en baby's en problematische baby's.
Schaalitems worden beoordeeld op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 tot 6. De beoordelingen variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Negatieve vragen werden omgekeerd gecodeerd voor het interpreteren van de scores.
Item 3 op de subschaal van het onvolgroeide maag-darmstelsel, items 7, 8 en 9 op de subschaal van het onvolgroeide centrale zenuwstelsel, items 13, 14 en 15 op de subschaal van het moeilijke temperament van het kind, en items 17 en 19 op de interactie tussen ouders en kinderen. problematische subschalen voor baby's werden omgekeerd gecodeerd. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD en mediaan (minimum: maximum).
|
tot 3 weken
|
|
postpartumangstscores van moeders
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De Postpartum Specifieke Angst Inventaris bestaat uit 51 items.
De antwoorden op de items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 4 (1=nooit, 2=soms, 3=meestal, 4=altijd).
De totaalscore voor het niveau van postpartumangst is; onder de 73 punten wordt als een laag risico beschouwd, tussen 74 en 100 punten wordt als een matig risico beschouwd en boven de 101 punten wordt als een hoog risico beschouwd.
De laagst mogelijke score is 51 en de hoogste score is 204.
8 De schaal heeft vier subschalen: Items 1-15 beoordelen de geschiktheid van de moeder en zorgen over de hechting, items 16-26 beoordelen zorgen over de veiligheid en het welzijn van baby's, items 27-33 beoordelen praktische zorgen over de kinderzorg, en items 34-51 beoordelen de psychosociale aanpassing aan moederschap.
|
tot 3 weken
|
|
depressie van de moeder scoort
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De schaal bestaat uit 21 items die verband houden met depressieve symptomen zoals pessimisme, gevoel van mislukking, ontevredenheid, schuldgevoel, rusteloosheid, vermoeidheid, verminderde eetlust, besluiteloosheid, slaapstoornissen en sociale terugtrekking.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-63.
Degenen die 17 en hoger scoorden, werden als 'depressieve symptomen' geaccepteerd als 10.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de BDI werden uitgevoerd door Teğin in 1980 en door Hisli in 1989, en de Cronbach-alfawaarde bleek 0,80 te zijn.
De BDI-score voor de ernst van de depressie wordt geïnterpreteerd als 0-9 = minimaal, 10-16 = mild, 17-29 = matig, 30-63 = ernstig, depressie.
Het invullen van de schaal duurt ongeveer 15 minuten.
Deze tijd kan echter variëren afhankelijk van het opleidingsniveau van de patiënt en of deze al dan niet obsessieve kenmerken heeft.
|
tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moederfunctiescores.
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De zelfzorgdimensie van de schaal werd berekend als 0,66, de subdimensie psychologie van de moeder als 0,71, de subdimensie babyverzorging als 0,62, de subdimensie sociale steun als 0,69 en de subdimensie aanpassing aan het moederschap als 0,50.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot en met 6. 0 wordt uitgedrukt als ‘helemaal mee oneens’, 1 als ‘mee oneens’, 2 als ‘enigszins mee oneens’, 3 als ‘onbeslist’, 4 als ‘enigszins mee eens’, 5 als ‘enigszins mee eens’. mee eens", en 6 als "helemaal mee eens".
De laagste score die kan worden behaald bij het scoren van de schaal is 0, en de hoogste score is 96.
Er wordt aangenomen dat de functionele status toeneemt naarmate de scores stijgen.
BAFÖ wordt toegepast op moeders met baby's jonger dan 18 maanden.
|
tot 3 weken
|
|
Kolische baby's huilen en slapen
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Het is een door de onderzoeker bedacht formulier waarin de dagelijkse huil- en slaapduur van baby's op elk uur van de dag en op elke dag van de week kan worden geregistreerd.
|
tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
- O'Higgins M, St James Roberts I, Glover V. Postnatal depression and mother and infant outcomes after infant massage. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):189-92. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.027. Epub 2007 Dec 20.
- Onozawa K, Glover V, Adams D, Modi N, Kumar RC. Infant massage improves mother-infant interaction for mothers with postnatal depression. J Affect Disord. 2001 Mar;63(1-3):201-7. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00198-1.
- Lotfalipour B, Tirgari B, Pouraboli B, Mirzaee M. Effect of Preterm Infant Massage by the Mother on the Mood of Mothers Having Preterm Infants. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):67-76. doi: 10.1016/j.jcm.2018.11.001. Epub 2019 May 7. French.
- Lonstein JS. Regulation of anxiety during the postpartum period. Front Neuroendocrinol. 2007 Aug-Sep;28(2-3):115-41. doi: 10.1016/j.yfrne.2007.05.002. Epub 2007 Jun 2.
- Lee SB, Shin HS. [Effects of Kangaroo Care on anxiety, maternal role confidence, and maternal infant attachment of mothers who delivered preterm infants]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2007 Oct;37(6):949-56. doi: 10.4040/jkan.2007.37.6.949. Korean.
- Fujita M, Endoh Y, Saimon N, Yamaguchi S. Effect of massaging babies on mothers: pilot study on the changes in mood states and salivary cortisol level. Complement Ther Clin Pract. 2006 Aug;12(3):181-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Feijo L, Hernandez-Reif M, Field T, Burns W, Valley-Gray S, Simco E. Mothers' depressed mood and anxiety levels are reduced after massaging their preterm infants. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):476-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.02.003. Epub 2006 Mar 27.
- Erduran B, Yaman Sozbir S. Effects of intermittent kangaroo care on maternal attachment, postpartum depression of mothers with preterm infants. J Reprod Infant Psychol. 2023 Nov;41(5):556-565. doi: 10.1080/02646838.2022.2035703. Epub 2022 Feb 7.
- Badiee Z, Faramarzi S, MiriZadeh T. The effect of kangaroo mother care on mental health of mothers with low birth weight infants. Adv Biomed Res. 2014 Oct 20;3:214. doi: 10.4103/2277-9175.143262. eCollection 2014.
- Anwar F, Warsi A, Ahmed J, Zaidi B, Turab A, Khan MA, Khan KS. The effectiveness of kangaroo mother care in lowering postpartum depression in mothers of preterm and low birth weight babies: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 12;85(6):2841-2848. doi: 10.1097/MS9.0000000000000480. eCollection 2023 Jun.
- Parsa P, Karimi S, Basiri B, Roshanaei G. The effect of kangaroo mother care on physiological parameters of premature infants in Hamadan City, Iran. Pan Afr Med J. 2018 May 31;30:89. doi: 10.11604/pamj.2018.30.89.14428. eCollection 2018.
- Daelemans S, Peeters L, Hauser B, Vandenplas Y. Recent advances in understanding and managing infantile colic. F1000Res. 2018 Sep 7;7:F1000 Faculty Rev-1426. doi: 10.12688/f1000research.14940.1. eCollection 2018.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Mansouri S, Kazemi I, Baghestani AR, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N. A placebo-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness of massaging on infantile colic using a random-effects joint model. Pediatric Health Med Ther. 2018 Nov 16;9:157-163. doi: 10.2147/PHMT.S185214. eCollection 2018.
Nuttige links
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight.
- The Effects of Kangaroo Mother Care (KMC) on the Fuss and Crying Time of Colicky Infants. Iranian Journal of Neonatology, 6(1).
- Effects of abdominal massage on feeding tolerance in preterm infants hospitalized in selected hospitals of Isfahan-Iran.
- Kangaroo Mother Care and Neonatal Outcomes in the Pediatric Department of CHU Gabriel Toure
- Akdoğan R. The Effect of Spa and Massage Applied to Babies on Colic Symptoms: A Randomized Controlled Trial. PhD Thesis. Istanbul University. Istanbul. 2023
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight
- A controlled trial of skin-to-skin contact in extremely preterm infants.
- Efficacy of abdominal massage on feeding intolerance of preterm neonetes
- The effects of infant massage on maternal postpartum depression: A randomized controlled trial.
- The effects of infant massage on maternal distress: a systematic review
- Comparing the effect of kangaroo mother care and massage on preterm infant pain score, stress, anxiety, depression, and stress coping strategies of their mothers.
- The impact of baby massage training on awareness, perceived stress and breastfeeding self-efficacy of mothers with hospitalized neonate
- Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-25691463-900-35292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
doctoraat proefschrift
Informatie-ID: The effectiveness of massage
-
artikel
Informatie-ID: Survey in efficacy of probioti
-
artikel
Informatie-ID: Kangaroo mother care
-
artikel
Informatie-ID: Effectiveness of massage
-
artikel
Informatie-ID: The effect of massage
-
beoordelen
Informatie-ID: 0-1 Yaş Arası Bebekler
-
Gids
Informatie-ID: kangroo care guide
- doctoraat proefschrift
-
artikel
Informatie-ID: The Effects of Kangaroo Mother
-
artikel
Informatie-ID: efficacy of probiotic
-
artikel
Informatie-ID: Kangaroo mother care for infan
-
artikel
Informatie-ID: Effect of massage
-
doctoraat proefschrift
Informatie-ID: The Effect of Aromatherapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .