Effekten af kolikmassage og kængurupleje på babyer og deres mødre (randomized)
5. december 2024 opdateret af: Gulsah Sunay Ertem
Undersøgelse af virkningerne af kolikmassage og kængurupleje på kolikspædbørn og deres mødre
Baggrund: Infantil kolik er en tilstand karakteriseret ved utrøstelig gråd hos spædbørn under tre måneder.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af kolikmassage og kængurupleje på infantile koliksymptomer, gråd og søvnvarighed.
Metode: Vores undersøgelse blev udført på Child Health and Diseases Polyclinic på Atatürk city Hospital mellem marts 2022 og april 2023. Undersøgelsesprøven bestod af spædbørn diagnosticeret med infantil kolik, som henvendte sig til poliklinikken og deres mødre. 96 spædbørn blev tilfældigt udvalgt i vores undersøgelse ved hjælp af randomiseringsmetoden. De blev tildelt massage-, kængurupleje- og kontrolgrupperne. Spædbørn i kolikmassage- og kænguruplejegrupperne modtog interventioner i 15-20 minutter morgen og aften, mens kontrolgruppen ingen intervention modtog. Før interventionen blev gråd og søvnvarighed overvåget og registreret i 24 timer i en uge i alle tre grupper. Mødre fortsatte med massage og kængurupleje i 3 uger. I den 3. uge af ansøgningen blev 24-timers gråd og søvnvarighed registreret igen i en uge. Før og efter interventionerne blev Infantile Colic Scale (ICS) anvendt på alle tre grupper. De tre grupper blev sammenlignet med Wilcoxon-testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data blev indsamlet fra frivillige mødre til babyer diagnosticeret med infantil kolik, som henvendte sig til ambulatoriet for børns sundhed og sygdomme mellem marts 2022 og februar 2023, og som opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Mødrene blev informeret om forskningen gennem "Informed Consent Form".
Data blev indsamlet af forskeren gennem face-to-face interviews.
"Mother-Baby Information Form", "Infant Colic Scale", "Postpartum Specific Anxiety Scale", "Barkin Maternal Function Scale" og "Beck Depression Scale" blev anvendt på mødrene i massage-, kængurupleje- og kontrolgrupperne i ambulatorium før indsatsen.
De fik derefter "Gråd- og søvnvarighedsformularen" og bedt om at udfylde den derhjemme i en uge.
Mødre, der udfyldte gråd- og søvnvarighedsskemaerne i en uge, fik en tid til et hjemmebesøg.
Disse mødres hjem blev besøgt, og de gråd- og søvnformularer, der var udfyldt i en uge, blev indsamlet.
Efter indsamlingen blev mødrene undervist i infantil kolikmassage og kængurupleje på en babydukke i henhold til randomisering og fik lov til at praktisere (Forskeren har et "holistisk spædbørnsmassagecertifikat").
Mødre i massagegruppen anvendte kolikmassage efter "Pædagogisk kolikmassage-tjekliste" i 15-20 minutter to gange dagligt i tre uger, når barnet var roligt og under kolikanfald.
Mødre i kænguruplejegruppen anvendte kængurupleje i henhold til "Pædagogisk kænguruplejetjekliste" i 15-20 minutter to gange dagligt i tre uger, når barnet var roligt og under kolikanfald.
Der blev ikke foretaget indgreb over for mødrene i kontrolgruppen.
Mødre i alle tre grupper udfyldte "Gråd- og søvnvarighedsformularen" igen i en uge i den sidste uge af undersøgelsen.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev "Infantile Colic Scale", "Postpartum Specific Anxiety Scale", "Barkin Maternal Function Scale" og "Beck Depression Scale" anvendt på mødrene i alle tre grupper igen (mødre blev støttet med videoopkald og videooptagelser under den første massage- og kænguruplejeapplikation og efter behov).
Undersøgelsen varede fire uger i alt, og interventionen varede tre uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Kalkun, 10020
- Ataturk City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Babys inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med infantil kolik
- At blive født til termin
Babys udelukkelseskriterier:
- Laktoseallergi,
- Diagnosticeret med en anden kronisk sygdom
- Hudproblem,
- Vejer mindre end 2500 gram
- At have medfødte anomalier
- Opkastning, forstoppelse og underernæring
Mødres inklusionskriterier
- at være frivillig
- være læsekyndige og
- at have en smartphone.
Mødres udelukkelseskriterier
- bruge forkert massage og kængurupleje
- ved at bruge andre traditionelle og medicinske behandlinger under studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: massage gruppe
Kolikmassage anvendes til babyer med infantil kolik
|
Mødrene i massagegruppen anvendte kolikmassage efter "Pædagogisk kolikmassage-tjekliste" to gange dagligt i 15-20 minutter hver gang i tre uger, når barnet var roligt og under kolikanfald.
|
|
Eksperimentel: kænguruplejegruppe
Kængurupleje anvendes til babyer med infantil kolik
|
Mødrene i kænguruplejegruppen anvendte kængurupleje efter "Pædagogisk kænguruplejetjekliste" to gange dagligt i tre uger i 15-20 minutter hver gang, når barnet var roligt og under kolikanfald.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der anvendes ingen indgreb på babyer med infantil kolik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infantil skala score
Tidsramme: op til 3 uger
|
Infantil kolikskalaen består af 19 spørgsmål.
Skalaen har 5 underskalaer: Komælk/sojaproteinallergi/intolerance, umodent mave-tarmsystem, umodent centralnervesystem, svært spædbarnstemperament, forældre-spædbarn interaktion og problematisk spædbarn.
Skalaelementer bedømmes på en Likert-type skala fra 1 til 6. Bedømmelser går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Negative spørgsmål blev omvendt kodet til fortolkning af scorerne.
Punkt 3 i underskalaen for umodne mave-tarmsystem, punkt 7, 8 og 9 i subskalaen for umodne centralnervesystem, punkt 13, 14 og 15 i underskalaen for vanskelig spædbørns temperament og punkt 17 og 19 i samspillet mellem forældre og spædbarn. problematiske spædbørnsunderskalaer blev omvendt kodet. Data er udtrykt som middelværdi ± SD og median (minimum: maksimum).
|
op til 3 uger
|
|
mødres postpartum angstscore
Tidsramme: op til 3 uger
|
Den Postpartum Specifikke Anxiety Inventory består af 51 elementer.
Svar på emnerne vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 (1=aldrig, 2=nogle gange, 3=normalt, 4=altid).
Den samlede score for niveauet af postpartum angst er; under 73 point betragtes som lav risiko, mellem 74 og 100 point betragtes som moderat risiko, og over 101 point anses for høj risiko.
Den lavest mulige score er 51, og den højeste score er 204.
8 Skalaen har fire underskalaer: Punkt 1-15 vurderer mødres tilstrækkelighed og bekymringer om tilknytning, punkt 16-26 vurderer spædbørns sikkerhed og trivsel, punkt 27-33 vurderer praktiske bekymringer om spædbørnspleje, og punkt 34-51 vurderer psykosocial tilpasning til moderskab.
|
op til 3 uger
|
|
mors depressionsscore
Tidsramme: op til 3 uger
|
Skalaen består af 21 punkter relateret til depressive symptomer som pessimisme, følelse af svigt, utilfredshed, skyldfølelse, rastløshed, træthed, nedsat appetit, ubeslutsomhed, søvnforstyrrelser og social tilbagetrækning.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-63.
De, der scorede 17 og derover, blev accepteret som 'depressive symptomer' som 10.
De tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser af BDI blev udført af Teğin i 1980 og af Hisli i 1989, og Cronbach alfa-værdien blev fundet til 0,80.
BDI-scoringen for sværhedsgraden af depression tolkes som 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = moderat, 30-63 = svær, depression.
Det tager cirka 15 minutter at færdiggøre skalaen.
Denne tid kan dog variere afhængigt af patientens uddannelsesniveau, og om de har obsessive karakteristika eller ej.
|
op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scorer for moderens funktion.
Tidsramme: op til 3 uger
|
Skalaens egenomsorgsdimension blev beregnet som 0,66, moderpsykologisk subdimension som 0,71, babypleje subdimension som 0,62, social støtte subdimension som 0,69 og tilpasning til moderskabs subdimension som 0,50.
Svarene på skalaen er nummereret fra 0 til 6. 0 er udtrykt som "helt uenig", 1 som "uenig", 2 som "noget uenig", 3 som "uafsluttet", 4 som "noget enig", 5 som " enig", og 6 som "helt enig".
Den laveste score, der kan opnås i karakteren på skalaen, er 0, og den højeste score er 96.
Det accepteres, at den funktionelle status stiger i takt med, at scorerne stiger.
BAFÖ anvendes til mødre med babyer under 18 måneder.
|
op til 3 uger
|
|
kolikbørn, der græder og sover tid
Tidsramme: op til 3 uger
|
Det er en formular skabt af forskeren, hvor spædbørns daglige gråd og søvnvarighed kan registreres hver time på dagen og alle ugens dage.
|
op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nurcan özyazıcıoğlu, professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
- O'Higgins M, St James Roberts I, Glover V. Postnatal depression and mother and infant outcomes after infant massage. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):189-92. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.027. Epub 2007 Dec 20.
- Onozawa K, Glover V, Adams D, Modi N, Kumar RC. Infant massage improves mother-infant interaction for mothers with postnatal depression. J Affect Disord. 2001 Mar;63(1-3):201-7. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00198-1.
- Lotfalipour B, Tirgari B, Pouraboli B, Mirzaee M. Effect of Preterm Infant Massage by the Mother on the Mood of Mothers Having Preterm Infants. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):67-76. doi: 10.1016/j.jcm.2018.11.001. Epub 2019 May 7. French.
- Lonstein JS. Regulation of anxiety during the postpartum period. Front Neuroendocrinol. 2007 Aug-Sep;28(2-3):115-41. doi: 10.1016/j.yfrne.2007.05.002. Epub 2007 Jun 2.
- Lee SB, Shin HS. [Effects of Kangaroo Care on anxiety, maternal role confidence, and maternal infant attachment of mothers who delivered preterm infants]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2007 Oct;37(6):949-56. doi: 10.4040/jkan.2007.37.6.949. Korean.
- Fujita M, Endoh Y, Saimon N, Yamaguchi S. Effect of massaging babies on mothers: pilot study on the changes in mood states and salivary cortisol level. Complement Ther Clin Pract. 2006 Aug;12(3):181-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Feijo L, Hernandez-Reif M, Field T, Burns W, Valley-Gray S, Simco E. Mothers' depressed mood and anxiety levels are reduced after massaging their preterm infants. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):476-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.02.003. Epub 2006 Mar 27.
- Erduran B, Yaman Sozbir S. Effects of intermittent kangaroo care on maternal attachment, postpartum depression of mothers with preterm infants. J Reprod Infant Psychol. 2023 Nov;41(5):556-565. doi: 10.1080/02646838.2022.2035703. Epub 2022 Feb 7.
- Badiee Z, Faramarzi S, MiriZadeh T. The effect of kangaroo mother care on mental health of mothers with low birth weight infants. Adv Biomed Res. 2014 Oct 20;3:214. doi: 10.4103/2277-9175.143262. eCollection 2014.
- Anwar F, Warsi A, Ahmed J, Zaidi B, Turab A, Khan MA, Khan KS. The effectiveness of kangaroo mother care in lowering postpartum depression in mothers of preterm and low birth weight babies: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 12;85(6):2841-2848. doi: 10.1097/MS9.0000000000000480. eCollection 2023 Jun.
- Parsa P, Karimi S, Basiri B, Roshanaei G. The effect of kangaroo mother care on physiological parameters of premature infants in Hamadan City, Iran. Pan Afr Med J. 2018 May 31;30:89. doi: 10.11604/pamj.2018.30.89.14428. eCollection 2018.
- Daelemans S, Peeters L, Hauser B, Vandenplas Y. Recent advances in understanding and managing infantile colic. F1000Res. 2018 Sep 7;7:F1000 Faculty Rev-1426. doi: 10.12688/f1000research.14940.1. eCollection 2018.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Mansouri S, Kazemi I, Baghestani AR, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N. A placebo-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness of massaging on infantile colic using a random-effects joint model. Pediatric Health Med Ther. 2018 Nov 16;9:157-163. doi: 10.2147/PHMT.S185214. eCollection 2018.
Hjælpsomme links
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight.
- The Effects of Kangaroo Mother Care (KMC) on the Fuss and Crying Time of Colicky Infants. Iranian Journal of Neonatology, 6(1).
- Effects of abdominal massage on feeding tolerance in preterm infants hospitalized in selected hospitals of Isfahan-Iran.
- Kangaroo Mother Care and Neonatal Outcomes in the Pediatric Department of CHU Gabriel Toure
- Akdoğan R. The Effect of Spa and Massage Applied to Babies on Colic Symptoms: A Randomized Controlled Trial. PhD Thesis. Istanbul University. Istanbul. 2023
- Meta-analysis the effect of baby massage in increasing quality of sleep and infant body weight
- A controlled trial of skin-to-skin contact in extremely preterm infants.
- Efficacy of abdominal massage on feeding intolerance of preterm neonetes
- The effects of infant massage on maternal postpartum depression: A randomized controlled trial.
- The effects of infant massage on maternal distress: a systematic review
- Comparing the effect of kangaroo mother care and massage on preterm infant pain score, stress, anxiety, depression, and stress coping strategies of their mothers.
- The impact of baby massage training on awareness, perceived stress and breastfeeding self-efficacy of mothers with hospitalized neonate
- Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-25691463-900-35292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
doktorafhandling
Informations-id: The effectiveness of massage
-
artikel
Informations-id: Survey in efficacy of probioti
-
artikel
Informations-id: Kangaroo mother care
-
artikel
Informations-id: Effectiveness of massage
-
artikel
Informations-id: The effect of massage
-
rewiev
Informations-id: 0-1 Yaş Arası Bebekler
-
Guide
Informations-id: kangroo care guide
- doktorafhandling
-
artikel
Informations-id: The Effects of Kangaroo Mother
-
artikel
Informations-id: efficacy of probiotic
-
artikel
Informations-id: Kangaroo mother care for infan
-
artikel
Informations-id: Effect of massage
-
doktorafhandling
Informations-id: The Effect of Aromatherapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .