Virtual Reality-infunderet løbebåndstræning om aldringsrelaterede resultater (V-TARGET)
Mod en sund livsstil: Virtual Reality-infunderet løbebåndstræning om aldringsrelaterede resultater
Aldersrelaterede motoriske og kognitive underskud øger risikoen for fald, en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Nye beviser tyder på, at inflammatoriske mediatorer fører til nedsat funktionsevne og skrøbelighed hos ældre og tyder på, at immunsystemmedieret inflammation i hjernen spiller en vigtig rolle i kognitiv tilbagegang. Væsentlig litteratur har også vist, at aldersrettet fysisk aktivitetstræning er lovende strategier til at fremme den motorisk-kognitive proces på tværs af den voksne levetid. For nylig er virtual reality-applikationen (VR) blevet implementeret i de neuropsykologiske rehabiliteringsindstillinger, hvilket tyder på, at de VR-infunderede dagligdagsaktiviteter kan gavne overførslen af interventionsresultater og fremme autonomi i funktion af dagliglivet, såsom madlavning eller dagligvareindkøb. Det er dog stadig uklart effekten af den VR-baserede træningsintervention (motorisk-kognitiv påvirkning) på ældre voksnes kognitive funktion og faldforebyggelse. Litteraturen tyder på, at ligheden mellem VR-øvelser og aktiviteter i det virkelige liv kan forbedre generaliserbarheden ved at udvide overførslen af gevinster ved træning til hverdagen og fremme nogle aspekter af livskvalitet hos ældre voksne. Det er også uklart, i hvilket omfang disse aldringsassocierede motorkognitive ændringer kan blive påvirket af VR-rehab-spil, og om systemisk og neuro-inflammation forbedres af denne nye intervention hos ældre voksne.
Dette formål med denne undersøgelse er at designe og implementere en Virtual Reality-infunderet løbebåndstræning om aldringsrelaterede resultater (V-TARGET) intervention med fokus på voksne (i alderen op til 75 år). Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af V-TARGET-intervention (trædemølle-simulator-øvelse i selv-tempo med VR-rehab-spil) med en kontrolgruppe på motorisk-kognitiv funktion, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), cirkulerende inflammatoriske markører og cerebral/ perifer blodgennemstrømning gennem denne 5-ugers intervention (2 gange/uge, 30 minutter/session, 10 sessioner i alt).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive anvendt et randomiseret kontrolleret forsøg med et gentaget mål design med en 1-måneders opfølgningsvurdering. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af V-TARGET-intervention (trædemølleøvelse i selv-tempo forstærket af VR-rehab-spil) med et paradigme med aktiv kontrol (trædemølleøvelse i selv-tempo uden VR-rehab-spil) på motorisk-kognitiv funktion, sundhedsrelateret kvalitet af livet (HRQOL) og cirkulerende inflammatoriske markører gennem en 5-ugers V-TARGET-intervention (2 gange/uge, 30 minutter/session, i alt 10 sessioner). Specifikt,
Primært mål 1: At undersøge effekterne af en 5-ugers V-TARGET intervention på motorisk funktion (dvs. balance/mobilitet og faldhastighed), kognitiv funktion (dvs. arbejdshukommelse og eksekutiv funktion) og HRQOL blandt ældre voksne.
Det antages, at efter kontrol for sociodemografiske variabler (dvs. alder, køn, SES, kropsmasseindeks [BMI]) og fysisk aktivitetshistorie, ville personer i V-TARGET-gruppen udvise mere forbedring i den motoriske og kognitive funktion og bedre HRQOL efter interventionen sammenlignet med personer i den aktive kontrolgruppe. Det er en hypotese, at gevinster opnået af forsøgsgruppen efter behandling vil blive opretholdt eller forstærket ved 1-måneders opfølgning.
Sekundært mål 2: At bestemme, om en 5-ugers V-TARGET-intervention ændrer cirkulerende inflammatoriske markører hos ældre voksne. Cirkulerende niveauer af interferon (IFN)-y, CXCL10, T-celle IFN-y produktion og celleoverfladeekspression af CXCR3 (receptoren for CXCL10) vil blive målt.
Det antages, at V-TARGET-intervention vil resultere i nedregulering af den inflammatoriske T-celle/IFN-γ/CXCL10-kaskade, og at disse ændringer repræsenterer en potentiel biologisk mekanisme, hvorved V-TARGET-interventionen forbedrer den motoriske kognitive funktion hos ældre voksne med høj risiko for fald. Det er en hypotese, at gevinster opnået af forsøgsgruppen efter behandling vil blive opretholdt eller forstærket ved 1-måneders opfølgning.
Sekundært mål 3: At undersøge virkningerne af en 5-ugers V-TARGET intervention på cerebrovaskulær sundhed blandt ældre voksne.
Det antages, at efter kontrol for sociodemografiske variabler (dvs. alder, køn, SES, kropsmasseindeks [BMI]) og fysisk aktivitetshistorie, ville personer i V-TARGET-gruppen udvise mere forbedring i den cerebrovaskulære sundhed efter intervention sammenlignet med personer i den aktive kontrolgruppe. Det er en hypotese, at gevinster opnået af forsøgsgruppen efter behandling vil blive opretholdt eller forstærket ved 1-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Associate Professor
- Telefonnummer: 817-272-3318
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Professor
- Telefonnummer: 817-272-3156
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- Rekruttering
- University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
-
Ledende efterforsker:
- Associate Professor
-
Kontakt:
- Kinesiology Administrator
- Telefonnummer: 817-272-3109
- E-mail: cindyks@uta.edu
-
Kontakt:
- MPAE Lab manager
- Telefonnummer: 817-272-3318
- E-mail: caifang.wu@uta.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen op til 75 år
- kan gå selvstændigt uden brug af hjælpemidler
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- selvoplyst begrænset mobilitet i led på grund af gigt eller anden tilstand, der ville forhindre deltagelse
- enhver igangværende ortopædisk skade
- hjertekirurgi eller igangværende kardiovaskulære problemer, der forhindrer deltagelse eller fysisk aktivitet.
- motoriske/kognitive lidelser (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, demens osv.)
- brug af kørestol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V-TARGET interventionsgruppe
Alle deltagere i V-TARGET interventionsgruppen vil træne på Virtuix Omni 360-graders selv-tempo, ikke-drevne løbebåndsimulator i laboratoriet i 5 uger (2 dage/uge, 30 minutter/session, 10 sessioner i alt. Løbebånd-simulatoren er en første af sin slags bevægelsesplatform, hvorpå en person kan gå og løbe med en hastighed i eget tempo i 360 grader (dvs. fremad, sidelæns og baglæns) uden risiko for at falde eller kollidere med andre mennesker . V-TARGET interventionsgruppen vil selv-tempo deres lokomotoriske handling (gang/løb) på Omni løbebånd-simulatoren, mens de bærer Pico Neo 2 head-mounted display (HMD) headsettet og bruger Neuro Rehab VR XR Therapy-systemet til at opleve daglige aktivitetsøvelser/spil, herunder Retail Therapy, Explore (gangtræning), frokosteventyr og naturvandring. |
V-TARGET-intervention vil blive leveret gennem et 360 graders løbebånd i selv-tempo i et universitets kliniske laboratorium i 5 uger (2 dage/uge, 30 minutter/session) med i alt 10 sessioner.
Løbebåndet er den første af slagsen bevægelsesplatform, som en person kan gå og løbe i 360 graders hastighed (dvs. fremad, sidelæns og baglæns) uden risiko for at falde eller kollidere med andre mennesker.
Under V-TARGET-interventionen vil deltagerne selv-tempo deres bevægelige handling (gang/løb), mens de bærer HTC vivo-headsettet og oplever daglige øvelser/spil forstærket af VR-terapisystemet.
Therapy System er et bibliotek af VR-øvelser/spil rettet mod neurologisk rehabilitering, balanceforbedrende træning samt kognitiv terapi velegnet til forskellige tilstande og inkluderer forskellige dagligdagssimuleringsaktiviteter såsom detailhandel, gangtræning, cafeteriaoplevelse og naturvandring .
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppen
Kontrolgruppen vil ikke lave nogen VR-øvelse, men vil kun gennemføre præ-post- og 1-måneders opfølgningsvurderingen ved tilmelding til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor funktion
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Tinetti-skalaen måler motorisk funktion; den samlede score spænder fra 0-28: en samlet score på mindre end eller lig med 18 indikerer høj risiko for at falde; scoreområde 19-23 indikerer moderat risiko for at falde; og mere end eller lig med 24 indikerer lav risiko for at falde.
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Motorisk færdighed
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT) er en standardiseret test af grov- og finmotorik for voksne og ældre. Den vurderer finmotorisk integration, manuel fingerfærdighed, koordination, balance og mobilitet samt styrke og fleksibilitet. Hver deltestscore konverteres til skalerede score baseret på normative data. Den samlede BMAT-score udledes ved at summere scorerne fra hvert domæne, som derefter kan sammenlignes med aldersbaserede normer. Højere score indikerer bedre motoriske evner, mens lavere score kan tyde på områder, der kunne drage fordel af intervention eller støtte. |
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Kognitiv funktion: Multitasking-test (MTT)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Kognitiv funktion vurderes med CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) ved hjælp af en håndholdt tablet (10 x 10-tommer iPad). Multitasking-test (MTT) er en test af deltagerens evne til at håndtere modstridende information fra pilens retning og dens placering på skærmen og til at ignorere opgave-irrelevant information. Resultatmål omfatter svarforsinkelser og fejlscore. |
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Kognitiv funktion: Den rumlige arbejdshukommelse (SWM) test
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Kognitiv funktion vurderes med CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) ved hjælp af en håndholdt tablet (10 x 10-tommer iPad).
Spatial working memory (SWM)-testen kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information og giver et mål for strategi såvel som arbejdshukommelsesfejl.
Resultatmål omfatter fejl og strategier.
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende inflammatoriske markører: procentdel af T-celler, der udtrykker CXCR3
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Efter en blodprøvetagning (~5 ml eller 1 tsk) vil ekspression af T-celle CXCR3 (receptoren for CXCL10) blive vurderet ved hjælp af standard flowcytometri og beregnet i %.
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cirkulerende inflammatoriske markører: interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Efter en blodprøve (~5 ml eller 1 tsk) vurderes interferon-gamma (IFN-γ) ved hjælp af enzymbundet immunoassay (ELISA) og beregnes i pg/ml.
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cirkulerende inflammatoriske markører: Cirkulerende CXCL10
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Efter en blodprøvetagning (~5ml eller 1 tsk) vurderes Circulating CXCL10 ved enzym-linked immunoassay (ELISA) og beregnes i pg/ml
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut): Standardpulsmåling ved hjælp af elektrokardiogram
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: Systolisk arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Systolisk arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg): Standard blodtryksmål
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: Diastolisk arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Diastolisk arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg): Standard blodtryksmål
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: gennemsnitligt arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
middel arterielt blodtryk i arterien brachialis (mmHg): Standard blodtryksmål
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: Endotelfunktion (% ændring af brachialisarteriediameter)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Endotelfunktion (% ændring af brachialisarteriediameter): Flowmedieret udvidelse af brachialisarterien
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Cerebrovaskulær sundhed: Cerebral blodhastighed (centimeter/sekund)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Cerebral blodhastighed (centimeter / sekund): Målinger af blodhastighed på den midterste cerebrale arterie ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
SF-36 Health Survey bruges til at måle generisk sundhedsstatus og HRQOL.
SF-36 omfatter otte sundhedsskalaer: fysisk funktion (PF; ti elementer), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP; fire elementer), kropslig smerte (BP; to elementer), generel sundhed (GH; fem elementer), vitalitet (VT; fire items), social funktion (SF; to items), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE; tre items) og mental sundhed (MH; fem items).
Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionelt helbred og velvære.
|
Baseline & umiddelbart efter interventionen & og igen 1 måned efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0678 (Anden identifikator: University of Texas at Arlington)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles muligvis ikke på grund af bekymringer relateret til deltagernes privatliv og fortrolighed. Mens der gøres en indsats for at afidentificere alle data, kan den følsomme karakter af de oplysninger, der indsamles i denne undersøgelse, potentielt føre til identifikation af deltagere, hvis de deles offentligt. Derudover tillader nuværende samtykkeformularer ikke eksplicit deling af individuelle data uden for forskningsteamet.
Hvis fremtidige opdateringer af samtykke- eller databeskyttelsesprotokoller tillader IPD-deling og med passende sikkerhedsforanstaltninger på plads, kan det blive genovervejet at dele IPD under kontrollerede adgangsforhold. Indtil videre vil kun aggregerede data og undersøgelsesresultater blive delt for at bevare vores deltageres privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .