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Formation sur tapis roulant infusée de réalité virtuelle sur les résultats liés au vieillissement (V-TARGET)

26 mai 2026 mis à jour par: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Vers un mode de vie sain : formation sur tapis roulant infusée de réalité virtuelle sur les résultats liés au vieillissement

Les déficits moteurs et cognitifs associés à l’âge augmentent le risque de chutes, cause majeure de morbidité et de mortalité. De nouvelles preuves suggèrent que les médiateurs inflammatoires entraînent une altération de la capacité fonctionnelle et une fragilité chez les personnes âgées et suggèrent que l'inflammation cérébrale médiée par le système immunitaire joue un rôle important dans le déclin cognitif. Une littérature abondante a également démontré que l’entraînement à l’activité physique ciblé selon l’âge constitue une stratégie prometteuse pour promouvoir le processus moteur-cognitif tout au long de la vie adulte. Récemment, l'application de réalité virtuelle (VR) a été mise en œuvre dans les contextes de rééducation neuropsychologique, suggérant que les activités de la vie quotidienne infusées par la réalité virtuelle peuvent bénéficier du transfert des résultats de l'intervention et promouvoir l'autonomie en fonction de la vie quotidienne comme cuisiner ou faire l'épicerie. Cependant, l'effet de l'intervention d'exercice basée sur la réalité virtuelle (impact moteur-cognitif) sur la fonction cognitive des personnes âgées et la prévention des chutes reste incertain. La littérature suggère que la similitude des exercices de réalité virtuelle avec les activités de la vie réelle pourrait améliorer la généralisabilité en étendant le transfert des acquis de l'entraînement à la vie quotidienne et favoriser certains aspects de la qualité de vie des personnes âgées. On ne sait pas non plus dans quelle mesure ces changements moteurs et cognitifs associés au vieillissement peuvent être affectés par les jeux de rééducation VR et si l'inflammation systémique et neurologique est améliorée par cette nouvelle intervention chez les personnes âgées.

Le but de cette étude est de concevoir et de mettre en œuvre une formation sur tapis roulant infusée de réalité virtuelle sur les résultats liés au vieillissement (V-TARGET), en se concentrant sur les adultes (âgés jusqu'à 75 ans). L'étude comparera les effets de l'intervention V-TARGET (exercice sur tapis roulant à votre rythme avec jeux de rééducation VR) par rapport à un groupe témoin sur la fonction motrice-cognitive, la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), les marqueurs inflammatoires circulants et cérébraux/ flux sanguin périphérique grâce à cette intervention de 5 semaines (2 fois/semaine, 30 minutes/séance, 10 séances au total).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé utilisant un plan de mesures répétées avec une évaluation de suivi d'un mois sera utilisé. L'étude comparera les effets de l'intervention V-TARGET (exercice sur tapis roulant à votre rythme augmenté par des jeux de rééducation VR) par rapport à un paradigme de contrôle actif (exercice sur tapis roulant à votre rythme sans jeux de rééducation VR) sur la fonction motrice-cognitive et la qualité liée à la santé. de la vie (HRQOL) et des marqueurs inflammatoires circulants grâce à une intervention V-TARGET de 5 semaines (2 fois/semaine, 30 minutes/séance, total 10 séances). Spécifiquement,

Objectif principal 1 : Examiner les effets d'une intervention V-TARGET de 5 semaines sur la fonction motrice (c'est-à-dire l'équilibre/mobilité et le taux de chute), la fonction cognitive (c'est-à-dire la mémoire de travail et la fonction exécutive) et la QVLS chez les personnes âgées.

On suppose qu'après avoir contrôlé les variables sociodémographiques (c'est-à-dire l'âge, le sexe, le SSE, l'indice de masse corporelle [IMC]) et les antécédents d'activité physique, les individus du groupe V-TARGET présenteraient une plus grande amélioration de la fonction motrice et cognitive. et une meilleure HRQOL après l'intervention par rapport aux individus du groupe témoin actif. On émet l'hypothèse que les gains réalisés par le groupe expérimental après le traitement seraient maintenus ou améliorés au suivi d'un mois.

Objectif secondaire 2 : Déterminer si une intervention V-TARGET de 5 semaines modifie les marqueurs inflammatoires circulants chez les personnes âgées. Les niveaux circulants d'interféron (IFN) -γ, CXCL10, la production d'IFN-γ des lymphocytes T et l'expression à la surface cellulaire de CXCR3 (le récepteur de CXCL10) seront mesurés.

On émet l'hypothèse que l'intervention V-TARGET entraînera une régulation négative de la cascade inflammatoire des lymphocytes T/IFN-γ/CXCL10 et que ces changements représentent un mécanisme biologique potentiel par lequel l'intervention V-TARGET améliore la fonction motrice et cognitive chez les personnes âgées avec un taux élevé. risque de chute. On émet l'hypothèse que les gains réalisés par le groupe expérimental après le traitement seraient maintenus ou améliorés au suivi d'un mois.

Objectif secondaire 3 : Examiner les effets d'une intervention V-TARGET de 5 semaines sur la santé cérébrovasculaire chez les personnes âgées.

On émet l'hypothèse qu'après avoir contrôlé les variables sociodémographiques (c'est-à-dire l'âge, le sexe, le SSE, l'indice de masse corporelle [IMC]) et les antécédents d'activité physique, les individus du groupe V-TARGET présenteraient une plus grande amélioration de la santé cérébrovasculaire après le intervention par rapport aux individus du groupe témoin actif. On émet l'hypothèse que les gains réalisés par le groupe expérimental après le traitement seraient maintenus ou améliorés au suivi d'un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Associate Professor
  • Numéro de téléphone: 817-272-3318
  • E-mail: xiangli.gu@uta.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76019
        • Recrutement
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Chercheur principal:
          • Associate Professor
        • Contact:
          • Kinesiology Administrator
          • Numéro de téléphone: 817-272-3109
          • E-mail: cindyks@uta.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. adultes jusqu'à 75 ans
  2. capable de marcher de façon autonome, sans utiliser d’appareil fonctionnel
  3. anglophone

Critères d'exclusion :

  1. mobilité limitée auto-révélée dans les articulations en raison de l'arthrite ou d'une autre condition qui empêcherait la participation
  2. toute blessure orthopédique en cours
  3. chirurgie cardiaque ou tout problème cardiovasculaire persistant empêchant la participation ou l’activité physique.
  4. troubles moteurs/cognitifs (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, démence, etc.)
  5. utilisation d'un fauteuil roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention V-TARGET

Tous les participants du groupe d'intervention V-TARGET s'exerceront sur le simulateur de tapis roulant Virtuix Omni à 360 degrés, à votre rythme et non électrique, en laboratoire pendant 5 semaines (2 jours/semaine, 30 minutes/session, 10 séances au total. Le simulateur de tapis roulant est une plateforme de mouvement unique en son genre sur laquelle un individu peut marcher et courir à une vitesse de 360 ​​​​degrés à son rythme (c'est-à-dire vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière) sans risque de chute ou d'entrer en collision avec d'autres personnes. .

Le groupe d'intervention V-TARGET régulera automatiquement son action locomotrice (marche/course) sur le simulateur de tapis roulant Omni pendant qu'il porte le casque d'affichage monté sur la tête (HMD) Pico Neo 2 et utilise le système de thérapie Neuro Rehab VR XR pour expérimenter exercices/jeux d'activités quotidiennes, notamment Retail Therapy, Explore (entraînement à la marche), Lunchtime Adventure et Nature Walk.
Dispositif: Intervention V-TARGET
L'intervention V-TARGET sera dispensée via un tapis roulant à 360 degrés à votre rythme dans un laboratoire clinique universitaire pendant 5 semaines (2 jours/semaine, 30 minutes/session) avec un total de 10 séances. Le tapis roulant est la première plate-forme de mouvement du genre sur laquelle un individu peut marcher et courir à sa vitesse sur 360 degrés (c'est-à-dire vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière) sans risque de chute ou d'entrer en collision avec d'autres personnes. Au cours de l'intervention V-TARGET, les participants rythmeront eux-mêmes leur action locomotrice (marche/course) pendant qu'ils porteront le casque HTC vivo et expérimenteront des exercices/jeux quotidiens augmentés par le système de thérapie VR. Therapy System est une bibliothèque d'exercices/jeux VR ciblés sur la rééducation neurologique, l'entraînement à l'amélioration de l'équilibre ainsi que la thérapie cognitive adaptée à diverses conditions, et comprend diverses activités de simulation de la vie quotidienne telles que les achats au détail, l'entraînement à la marche, l'expérience à la cafétéria et la promenade dans la nature. .
Aucune intervention: Le groupe de contrôle sur la liste d'attente
Le groupe témoin ne fera aucun exercice de réalité virtuelle mais effectuera uniquement l'évaluation pré-post et de suivi d'un mois lors de l'inscription à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction moteur
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
L'échelle Tinetti mesure la fonction motrice ; le score total varie de 0 à 28 : un score total inférieur ou égal à 18 indique un risque élevé de chute ; un score compris entre 19 et 23 indique un risque modéré de chute ; et supérieur ou égal à 24 indique un faible risque de chute.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Habileté motrice
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.

Le Bruininks Motor Ability Test (BMAT) est un test standardisé de motricité globale et fine destiné aux adultes et aux personnes âgées. Il évalue l'intégration de la motricité fine, la dextérité manuelle, la coordination, l'équilibre et la mobilité, ainsi que la force et la flexibilité. Chaque score de sous-test est converti en scores échelonnés sur la base de données normatives.

Le score total du BMAT est obtenu en additionnant les scores de chaque domaine, qui peuvent ensuite être comparés aux normes basées sur l'âge. Des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités motrices, tandis que des scores plus faibles peuvent suggérer des domaines qui pourraient bénéficier d'une intervention ou d'un soutien.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Fonction cognitive : test multitâche (MTT)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.

La fonction cognitive est évaluée avec CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) à l'aide d'une tablette portable (iPad 10 x 10 pouces).

Le test multitâche (MTT) est un test de la capacité du participant à gérer des informations contradictoires fournies par la direction d'une flèche et son emplacement sur l'écran et à ignorer les informations non pertinentes pour la tâche. Les mesures des résultats incluent les latences de réponse et les scores d’erreur.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Fonction cognitive : le test de mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
La fonction cognitive est évaluée avec CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) à l'aide d'une tablette portable (iPad 10 x 10 pouces). Le test de mémoire de travail spatiale (SWM) nécessite la rétention et la manipulation d'informations visuospatiales et fournit une mesure de la stratégie ainsi que des erreurs de mémoire de travail. Les mesures des résultats incluent les erreurs et les stratégies.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires circulants : pourcentage de lymphocytes T exprimant CXCR3
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Suite à une prise de sang (~ 5 ml ou 1 cuillère à café), l'expression des lymphocytes T CXCR3 (le récepteur de CXCL10) sera évaluée par la cytométrie en flux standard et calculée en %.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Marqueurs inflammatoires circulants : interféron gamma (IFN-γ)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Après une prise de sang (~ 5 ml ou 1 cuillère à café), l'interféron gamma (IFN-γ) est évalué par test immuno-enzymatique (ELISA) et calculé en pg/ml.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Marqueurs inflammatoires circulants : CXCL10 circulant
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Après une prise de sang (~ 5 ml ou 1 cuillère à café), le CXCL10 circulant est évalué par test immuno-enzymatique (ELISA) et calculé en pg/ml.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : fréquence cardiaque
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Fréquence cardiaque (battements par minute) : mesure standard de la fréquence cardiaque à l'aide d'un électrocardiogramme
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : tension artérielle systolique dans l'artère brachiale (mmHg)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Pression artérielle systolique dans l'artère brachiale (mmHg) : mesures standard de la pression artérielle
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : tension artérielle diastolique dans l'artère brachiale (mmHg)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Pression artérielle diastolique dans l'artère brachiale (mmHg) : mesures standard de la pression artérielle
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : pression artérielle moyenne dans l'artère brachiale (mmHg)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
pression artérielle moyenne dans l'artère brachiale (mmHg) : mesures standard de la pression artérielle
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : fonction endothéliale (% de changement du diamètre de l'artère brachiale)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Fonction endothéliale (% de changement du diamètre de l'artère brachiale) : dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Santé cérébrovasculaire : vitesse du sang cérébral (centimètres/seconde)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Vitesse du sang cérébral (centimètres/seconde) : Mesures de la vitesse du sang sur l'artère cérébrale moyenne par échographie Doppler transcrânienne
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.
L'enquête de santé SF-36 est utilisée pour mesurer l'état de santé générique et la HRQOL. Le SF-36 comprend huit échelles de santé : fonctionnement physique (PF ; dix items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP ; quatre items), douleurs corporelles (BP ; deux items), état de santé général (GH ; cinq items), vitalité. (VT ; quatre éléments), le fonctionnement social (SF ; deux éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE ; trois éléments) et la santé mentale (MH ; cinq éléments). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé fonctionnelle et un meilleur bien-être.
Au départ et immédiatement après l'intervention et à nouveau 1 mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Arlington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0678 (Autre identifiant: University of Texas at Arlington)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne peuvent pas être partagées en raison de préoccupations liées à la vie privée et à la confidentialité des participants. Bien que des efforts soient déployés pour anonymiser toutes les données, la nature sensible des informations collectées dans cette étude pourrait potentiellement conduire à l'identification des participants si elles étaient partagées publiquement. De plus, les formulaires de consentement actuels ne permettent pas explicitement le partage de données individuelles en dehors de l’équipe de recherche.

Si de futures mises à jour des protocoles de consentement ou de protection des données autorisent le partage d'IPD, et avec des garanties appropriées en place, il pourra être reconsidéré de partager des IPD dans des conditions d'accès contrôlées. Pour l'instant, seules les données agrégées et les résultats des études seront partagés afin de préserver la confidentialité de nos participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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